Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Hvis en saadan parallel postuleres, boer den paavises adaekvat under langtidsanvendelse af laegemidlet.
German[de]
Wenn eine solche Parallele postuliert wird, ist sie während Langzeittherapie mit dem Arzneimittel hinreichend nachzuweisen.
Greek[el]
Στην περίπτωση που προβάλλεται ένας τέτοιος παραλληλισμός, πρέπει να αποδεικνύεται επαρκώς κατά τη μακροπρόθεσμη χρήση του φαρμάκου.2.5.
English[en]
If such a parallel is postulated, it should be adequately demonstrated during long-term use of the drug.
Spanish[es]
Si se postula un paralelismo de ambas acciones, se deberá aportar la prueba dentro del marco de una utilización a largo plazo del medicamento.
French[fr]
Si l`on postule un parallèle de ce genre, il conviendra d`en apporter la preuve dans le cadre d`une utilisation à long terme du médicament.
Italian[it]
Qualora al farmaco venga attribuita tale azione si dovrà dimostrarla adeguatamente nel corso dell`impiego a lungo termine.
Dutch[nl]
Indien een dergelijke parallel wordt geclaimd dient deze afdoend te worden aangetoond gedurende gebruik van het geneesmiddel op lange termijn.
Portuguese[pt]
Se se postular um tal paralelismo, ele deverá ser convenientemente demonstrado no âmbito de uma utilização prolongada do medicamento.