Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Профилактичната употреба на Pedea през първите # дни от живота (започвайки до # часа след раждането) при недоносени новородени под #-ата гестационна седмица се свързва с повишена честота на бъбречна недостатъчност и белодробни нежелани реакции, включващи хипоксия, белодробна хипертония, белодробен кръвоизлив, в сравнение с лечебната му употреба
Czech[cs]
Profylaktické použití přípravku Pedea v prvních # dnech života (zahájené během # hodin po narození) u předčasně narozených novorozenců narozených dříve než v #. týdnu gestačního věku bylo v porovnání s léčebným použitím tohoto léku spojeno se zvýšenou incidencí selhání ledvin a plicních nežádoucích účinků, jako je hypoxie, plicní hypertenze, plicní krvácení
Danish[da]
Profylaktisk brug af Pedea i løbet af livets # første dage (startende indenfor # timer efter fødslen) hos præmature, nyfødte spædbørn med mindre en # ugers svangerskab var forbundet med øget incidens af nyresvigt og pulmonære bivirkninger, inklusive hypoxi, pulmonær hypertension, pulmonær blødning, sammenlignet med kurativ anvendelse
Greek[el]
Η προφυλακτική χρήση του Pedea κατά τις πρώτες # μέρες ζωής (με έναρξη εντός # ωρών από τη γέννηση) σε πρόωρα νεογνά ηλικίας κύησης μικρότερης από # εβδομάδες σχετιζόταν με αυξημένη συχνότητα εμφάνισης νεφρικής ανεπάρκειας και πνευμονικών ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ των οποίων και υποξία, πνευμονική υπέρταση, πνευμονική αιμορραγία σε σύγκριση με την θεραπευτική χρήση
English[en]
Prophylactic use of Pedea in the first # days of life (starting within # hours of birth) in preterm newborn infants less than # weeks of gestational age was associated with increased incidence of renal failure and pulmonary adverse events including hypoxia, pulmonary hypertension, pulmonary haemorrhage, as compared to curative use
Spanish[es]
El uso profiláctico de Pedea en los primeros # días de vida (comenzando en las # horas siguientes al parto) en recién nacidos prematuros menores de # semanas de edad gestacional se asoció a un aumento de la incidencia de insuficiencia renal y efectos adversos pulmonares, incluyendo hipoxia, hipertensión pulmonar y hemorragia pulmonar, en comparación con el uso curativo
Estonian[et]
Pedea profülaktilist kasutamist enne #. rasedusnädalat sündinud enneaegsetel vastsündinutel # esimesel elupäeval (alustades # tunni jooksul alates sünnist) seostati neerupuudulikkuse ja pulmonaalsete kõrvaltoimete, sealhulgas hüpoksia, pulmonaalse hüpertensiooni, pulmonaalse verejooksu sageduse suurenemisega võrreldes raviotstarbelise kasutamisega
Finnish[fi]
Pedean ennaltaehkäisevään käyttöön ennenaikaisesti ennen #. raskausviikkoa syntyneillä kolmen ensimmäisen päivän aikana (alkaen # tuntia syntymästä) on yhdistetty kohonnut munuaisvaurioiden sekä keuhkoihin liittyvien haittatapahtumien kuten hypoksian, pulmonaalihypertension ja keuhkoverenvuodon ilmaantuvuus verrattuna hoidolliseen käyttöön
French[fr]
Contrairement à l usage à titre curatif, l usage prophylactique de Pedea au cours des trois premiers jours de la vie (début d administration dans les # heures suivant la naissance) chez des nouveau-nés de moins de # semaines d âge gestationnel, a été associé à une incidence accrue d insuffisance rénale et à des effets indésirables pulmonaires incluant hypoxie, hypertension pulmonaire et hémorragie pulmonaire
Hungarian[hu]
A Pedea profilaktikus alkalmazásakor # hetes gesztációs kornál fiatalabb, koraszülött csecsemők esetében, az első # életnapon (a születés utáni első # órában kezdve), veseelégtelenség és pulmonalis nemkívánatos események (ideértve a hypoxiát, a pulmonalis hipertóniát, a pulmonalis vérzést) magasabb számban fordultak elő, mint kuratív alkalmazáskor
Italian[it]
Rispetto all uso terapeutico, l uso profilattico di Pedea nei primi # giorni di vita (iniziando il trattamento entro le # ore dalla nascita) nei neonati pretermine di età gestazionale inferiore alle # settimane é stato associato ad una aumentata incidenza di insufficienza renale e di eventi avversi polmonari quali ipossia, ipertensione polmonare, emorragia polmonare
Lithuanian[lt]
Iki # nėštumo savaitės gimusiems neišnešiotiems naujagimiams profilaktiškai per pirmąsias tris gyvenimo dienas (pradedant per pirmąsias # valandas po gimimo) leidžiamas vaistas buvo susijęs su dažniau pasireiškiančiu inkstų funkcijos nepakankamumu bei nepageidaujamais plaučių reiškiniais, įskaitant sunkią hipoksiją, plautinę hipertenziją bei kraujavimą iš plaučių, palyginti su tais atvejais, kai vaisto naujagimiams buvo skiriama gydymo tikslais
Latvian[lv]
Pedea profilaktiska pielietošana pirmajās # dzīves dienās (uzsākot # stundu laikā pēc piedzimšanas) priekšlaicīgi, pirms #. grūtniecības nedēļām dzimušajiem bērniem, saistījās ar palielinātu nieru mazspējas gadījumu skaitu un nevēlamām plaušu funkcijas blakusparādībām, ieskaitot hipoksiju, plaušu hipertensiju un plaušu hemorāģijām, salīdzinot ar ārstniecisko lietošanu
Maltese[mt]
L-użu profilattiku ta ’ Pedea, meta mqabbel ma ’ l-użu kurattiv, fl-ewwel # ijiem ta ’ ħajja (li jibdew minn # sigħat mit-twelid) fi trabi li twieldu qabel iż-żmien b’ inqas minn # ġimgħa ta ’ ġestazzjoni, kien assoċjat ma ’ inċidenza ogħla ta ’ insuffiċjenza renali u każijiet pulmonari avversi bħal ipoxja, pressjoni pulmonari għolja u emorraġġija pulmonari
Polish[pl]
W porównaniu z terapeutycznym użyciem leku, profilaktyczne stosowanie preparatu Pedea w pierwszych # dniach życia (począwszy od # godziny po urodzeniu) u noworodków urodzonych przedwcześnie przed # tygodniem ciąży, prowadziło do zwiększenia częstości występowania niewydolności nerek i szkodliwego działania na czynność płuc, obejmującego hipoksję, nadciśnienie płucne, krwotok płucny
Portuguese[pt]
A utilização profiláctica de Pedea nos primeiros # dias de vida (com início nas primeiras # horas após o nascimento) em recém-nascidos pré-termo com idade gestacional inferior a # semanas foi associada a um aumento na incidência de falência renal e a episódios adversos pulmonares incluindo hipóxia, hipertensão pulmonar e hemorragia pulmonar, em comparação com uma utilização terapêutica
Romanian[ro]
Spre deosebire de utilizarea terapeutică, utilizarea profilactică de Pedea în primele # zile de viaţă (începând din primele # ore de la naştere) la nou-născuţii prematuri cu vârstă gestaţională mai mică de # de săptămâni a fost asociată cu o incidenţă crescută a insuficienţei renale şi a evenimentelor adverse pulmonare, incluzând hipoxie, hipertensiune pulmonară şi hemoragie pulmonară
Slovak[sk]
Profylaktické použitie Pedey v prvých # dňoch života (zahájené počas # hodín po narodení) u predčasne narodených novorodencov narodených skôr ako v #. týždni tehotenstva bolo spojené so zvýšenou incidenciou zlyhania obličiek a pľúcnych nežiaducich účinkov, ako je hypoxia, pľúcna hypertenzia, pľúcne krvácanie v porovnaní s liečebným použitím tohto lieku
Slovenian[sl]
Profilaktična uporaba Pedee v prvih # dneh življenja (začeta v prvih # urah po rojstvu) pri nedonošenčkih, z gestacijsko starostjo manj kot # tednov, je bila, za razliko od kurativne uporabe, povezana s povečano pogostnostjo ledvične odpovedi ter neželenih učinkov na dihalih vključujoč hipoksijo, pljučno hipertenzijo, krvavitve iz dihal
Swedish[sv]
Profylaktisk användning av Pedea under de första tre dagarna efter födseln (med början inom de första sex timmarna efter födseln) hos prematura nyfödda spädbarn med en gestationsålder under # veckor associerades med en ökad incidens av njursvikt och pulmonala biverkningar inklusive hypoxi, pulmonal hypertension, pulmonal blödning, jämfört med kurativ användning