Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
De betegnelser og angivelser, der er trykt på lægemiddelpakningen, er således specifikke for denne pakning, da de tager højde for pakningens format og/eller størrelse, som fastlagt i ansøgningen, jf. forordningens artikel 6, stk. 1.
German[de]
Die der Arzneimittelverpackung aufzudruckenden Angaben und Informationen beziehen sich deshalb speziell auf diese Verpackung, da sie die Form und die Maße dieser Verpackung, die gemäß Artikel 6 Absatz 1 dieser Verordnung im Genehmigungsantrag festgelegt sind, zur Grundlage haben.
Greek[el]
Έτσι, οι ενδείξεις που πρέπει να τυπώνονται στη συσκευασία του φαρμακευτικού προϊόντος είναι ειδικές για τη συσκευασία αυτή, καθόσον λαμβάνουν υπόψη τον μορφότυπο και/ή τις διαστάσεις της όπως ορίζονται στην αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 6, παράγραφος 1, του ίδιου κανονισμού.
English[en]
Accordingly, the particulars and information to be printed on the product packaging are specific to that packaging, since they are based on the format and/or dimensions of that packaging, as specified in the application pursuant to Article 6(1) of that regulation.
Spanish[es]
De este modo, las menciones e indicaciones que han de imprimirse en el embalaje del medicamento son específicas de este embalaje, puesto que tienen en cuenta el formato y/o las dimensiones de dicho embalaje, como están definidos en la solicitud, conforme al artículo 6, apartado 1, del mismo Reglamento.
Finnish[fi]
Näin ollen lääkepakkauksen päälle painettavat maininnat ja tiedot ovat ominaisia juuri tuolle pakkaukselle, koska ne perustuvat lupahakemuksessa samaisen asetuksen 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti määriteltyihin tietoihin tämän pakkauksen koosta ja/tai mitoista.
French[fr]
Ainsi, les mentions et indications à imprimer sur l'emballage du médicament sont spécifiques à cet emballage, car elles prennent en compte le format et/ou les dimensions dudit emballage, tels que définis dans la demande, conformément à l'article 6, paragraphe 1, du même règlement.
Italian[it]
Così le diciture e le indicazioni da stampare sulla confezione del medicinale sono specifiche di questa confezione, poiché esse tengono conto del formato e/o delle dimensioni di detta confezione, quali descritti nella domanda, in conformità all'art. 6, n. 1, dello stesso regolamento.
Dutch[nl]
Aldus hebben de op de verpakking van het geneesmiddel aan te brengen vermeldingen en inlichtingen specifiek betrekking op deze verpakking, omdat zij rekening houden met het formaat en/of de afmetingen van deze verpakking zoals deze overeenkomstig artikel 6, lid 1, van dezelfde verordening in de aanvraag zijn omschreven.
Portuguese[pt]
Assim, as menções e indicações a imprimir na embalagem do medicamento são específicas desta embalagem, uma vez que tomam em conta o formato e/ou as dimensões da referida embalagem, como definidos no pedido, em conformidade com o artigo 6.° , n.° 1, do mesmo regulamento.
Swedish[sv]
Den information och de anvisningar som skall tryckas på läkemedelsförpackningen är specifika för just den förpackningen, eftersom det för dessa tagits hänsyn till formatet och/eller dimensionerna på den nämnda förpackningen såsom dessa angivits i ansökan enligt artikel 6.1 i samma förordning.