Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Разпространението в Общността ще бъде изчислено за преразглежданото заболяване, третирано с обозначения лекарствен продукт сирак, като се спазват същите стандарти като тези, използвани по времето на обозначаването.
Czech[cs]
Prevalence ve Společenství bude pro onemocnění stanovené jako vzácné onemocnění, jehož se přezkum týká, vypočtena na základě stejných měřítek, která byla použita v době stanovení.
Danish[da]
Prævalensen i Fællesskabet vil for den udpegede sjældne lidelse, som er genstand for den fornyede vurdering, blive beregnet ved hjælp af samme standarder, som blev anvendt på udpegelsestidspunktet.
German[de]
Für die als seltenes Leiden ausgewiesene Indikation, auf die sich die Überprüfung bezieht, wird die Prävalenz in der Gemeinschaft anhand derselben Standards errechnet, die zum Zeitpunkt der Ausweisung angewendet wurden.
Greek[el]
Ο επιπολασμός στην Κοινότητα θα υπολογιστεί για τη χαρακτηρισμένη σπάνια πάθηση βάσει επανεξέτασης σύμφωνα με τα ίδια πρότυπα με αυτά που χρησιμοποιήθηκαν τη στιγμή του χαρακτηρισμού.
English[en]
The prevalence in the Community will be calculated for the designated orphan condition under review following the same standards as the ones used at the moment of designation.
Spanish[es]
Se calculará la prevalencia en la Comunidad de la afección declarada huérfana sometida a revisión siguiendo las mismas normas que se utilizaron en el momento de la declaración.
Estonian[et]
Läbivaatamise puhul arvutatakse haiguse esinemissagedus ühenduses samade normide alusel, mida kasutati nimetuse omistamise ajal.
Finnish[fi]
Kyseisen harvinaisen sairaudentilan esiintyvyys yhteisössä lasketaan samoilla perusteilla kuin harvinaislääkkeeksi määrittelyn yhteydessä.
French[fr]
La prévalence dans la Communauté est calculée lors du réexamen de la condition orpheline en suivant les mêmes normes que celles utilisées au moment de la désignation du médicament.
Hungarian[hu]
A felülvizsgálat alatt a ritka betegségnek a Közösségen belüli előfordulási gyakoriságát ugyanazon normák alapján fogják kiszámítani, mint amelyeket a minősítés időpontjában alkalmaztak.
Italian[it]
La prevalenza nella Comunità è calcolata per la condizione di medicinale orfano oggetto di riesame secondo gli stessi criteri utilizzati al momento dell'assegnazione di tale qualifica.
Lithuanian[lt]
Persvarstomos retos ligos paplitimas Bendrijoje bus nustatytas pagal tuos pačius standartus, kuriais buvo pagrįstas vaisto priskyrimas retųjų vaistų kategorijai.
Latvian[lv]
Slimībai, kurai piešķirts reti sastopamas slimības statuss un uz kuru attiecas pārskatīšana, izplatību Kopienā aprēķinās, ievērojot tos pašus standartus, ko izmantoja statusa piešķiršanai.
Maltese[mt]
Il-prevalenza fil-Komunità se tkun ikkalkolata għall-kundizzjoni orfni klassifikata skont reviżjoni li ssegwi l-istess standards bħal dawk użati fil-mument ta' klassifikazzjoni.
Dutch[nl]
De prevalentie in de Gemeenschap zal voor de te beoordelen aandoening waarvoor het weesgeneesmiddel is aangewezen, worden berekend volgens dezelfde normen als ten tijde van de aanwijzing.
Polish[pl]
Dla oznaczonego sierocego stanu chorobowego będącego przedmiotem przeglądu częstość występowania we Wspólnocie zostanie obliczona przy uwzględnieniu tych samych norm, jakie zastosowano w momencie oznaczenia.
Portuguese[pt]
A prevalência da doença em causa na Comunidade deve ser calculada de acordo com os padrões usados aquando da designação.
Romanian[ro]
Prevalența la nivel comunitar pentru condiția de produs medicamentos orfan desemnat care face obiectul revizuirii se va calcula pe baza acelorași standarde ca acelea folosite în momentul desemnării.
Slovak[sk]
Rozšírenosť ojedinelého ochorenia v Spoločenstve sa vypočíta na základe preskúmania rovnakých štandardov, aké boli použité v čase rozhodovania o zaradení.
Slovenian[sl]
Prevalenca bolezni v Skupnosti se za bolezen, ki se jo zdravi z zdravili sirotami, za katera se opravlja pregled, izračuna z uporabo istih standardov, ki so bili uporabljeni za izračun prevalence pri določitvi.
Swedish[sv]
Prevalensen i gemenskapen för det klassificerade sjukdomstillstånd omprövas på samma grunder som användes vid klassificeringen.