Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
I lyset af alle de ovennaevnte forhold er jeg tilboejelig til at fortolke den aktive ingrediens som den frie base (eller den oprindelige forbindelse), som er farmakologisk aktiv, og som er grundlaget for det laegemiddel, som en markedsfoeringstilladelse er udstedt for.
German[de]
Im Lichte aller oben angeführten Faktoren würde ich einen Wirkstoff als die einem Arzneimittel zugrunde liegende pharmakologisch wirksame freie Base oder Muttersubstanz bezeichnen, die Gegenstand einer Genehmigung für das Inverkehrbringen ist.
Greek[el]
Ενόψει όλων των ανωτέρω στοιχείων κλίνω στην άποψη ότι η δραστική ουσία πρέπει να ερμηνευθεί υπό την έννοια ότι είναι η φαρμακευτικώς δραστική ελεύθερη βάση (ή η βασική ουσία) επί της οποίας στηρίζεται το φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί άδεια εμπορίας.
English[en]
In the light of all of the foregoing factors, I would construe an active ingredient as being the pharmacologically active free base or parent compound underlying a medicinal product which is subject to a marketing authorisation.
Spanish[es]
A la luz de los factores que se han enunciado, me inclino a interpretar el principio activo como la base libre (o el precursor) farmacológicamente activa que constituye la base de un medicamento que es objeto de una autorización de comercialización.
Finnish[fi]
Kaikkien edellä mainittujen tekijöiden valossa pitäisin vaikuttavana aineena MSL:n saaneen lääkkeen perustana olevaa farmakologisesti aktiivista vapaata emästä tai lähtöyhdistettä.
French[fr]
Eu égard à tous les éléments mentionnés ci-dessus, nous inclinerions à interpréter le principe actif comme étant la base libre (ou précurseur) pharmacologiquement active qui sert de base au médicament faisant l'objet d'une AMM.
Italian[it]
Tenuto conto di tutti gli elementi sopra indicati sarei incline ad interpretare il principio attivo come la base libera (o precursore) farmacologicamente attivo che serve come base al medicinale oggetto di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch[nl]
Gelet op een en ander, zou ik onder werkzame stof willen verstaan de aan een geneesmiddel ten grondslag liggende farmaceutisch werkzame vrije base of basisverbinding, waarvoor een VHB is verleend.
Portuguese[pt]
Face às considerações precedentes, inclinar-me-ia para interpretar o princípio activo no sentido de se tratar da base livre (ou precursor) farmacologicamente activa que serve de base ao medicamento que foi objecto de uma ACM.
Swedish[sv]
Mot bakgrund av det föregående tolkar jag termen aktiv ingrediens som den farmaceutiskt aktiva fria basen eller ursprungliga sammansättning som ligger bakom en läkemedelsprodukt för vilken försäljningstillstånd erhållits.