Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Пероралният разтвор Kaletra е противопоказан при деца под #-годишна възраст, бременни жени, пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност и пациенти, лекувани с дисулфирам или метронидазол поради потенциален риск от токсичност на помощното вещество пропилен гликол (вж. точка
Czech[cs]
Přípravek Kaletra perorální roztok je kontraindikován u dětí mladších # let, těhotných žen, pacientů s hepatálním nebo renálním selháním a u pacientů léčených disulfiramem nebo metronidazolem vzhledem k možnému riziku toxicity pomocné látky propylenglykolu (viz bod
German[de]
Durch das erhöhte Intoxikationsrisiko, bedingt durch den Hilfsstoff Propylenglycol, ist Kaletra bei Kleinkindern unter # Jahren, Schwangeren, Patienten mit Leber-oder Niereninsuffizienz und Patienten, die mit Disulfiram oder Metronidazol behandelt werden, kontraindiziert (siehe Abschnitt
Greek[el]
Το πόσιμο διάλυμα Kaletra αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των # ετών, έγκυες γυναίκες, ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς που λαμβάνουν disulfiram ή metronidazole λόγω πιθανού κινδύνου τοξικότητας από το έκδοχο propylene glycol (βλέπε παράγραφο
English[en]
Kaletra oral solution is contraindicated in children below the age of # years, pregnant women, patients with hepatic or renal failure and patients treated with disulfiram or metronidazole due to the potential risk of toxicity from the excipient propylene glycol (see section
Spanish[es]
Kaletra solución oral está contraindicada en niños menores de # años, en embarazadas, en pacientes con fallo renal o hepático y en pacientes tratados con disulfiram y metronidazol debido al riesgo potencial de toxicidad del excipiente propilenglicol (ver sección
Estonian[et]
Kaletra suukaudne lahus on vastunäidustatud alla #-aastastele lastele, rasedatele naistele, maksa-või neerupuudulikkusega patsientidele ning disulfiraam-või metronidasoolravi saavatele patsientidele abiaine propüleenglükooli potentsiaalne toksilisuse tõttu (vt lõik
Finnish[fi]
Kaletra oraaliliuos on kontraindisoitu alle #-vuotiailla lapsilla, raskauden aikana, maksan tai munuaisten vajaatoiminnassa ja potilailla, jotka saavat disulfiraamia tai metronidatsolia apuaineena olevan propyleeniglykolin mahdollisen toksisuusriskin vuoksi (ks. kohta
French[fr]
Kaletra solution buvable est contre-indiquée chez les enfants de moins de deux ans, les femmes enceintes, les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale et ceux traités par disulfirame ou métronidazole en raison du risque potentiel de toxicité de l excipient propylène glycol (voir rubrique
Hungarian[hu]
Kaletra belsőleges oldat alkalmazása ellenjavallt # évesnél fiatalabb gyermekek, terhes nők, máj-vagy vesekárosodásban szenvedő betegek, továbbá diszulfirámmal vagy metronidazollal kezelt betegek esetében a propilénglikol segédanyag toxicitásának potenciális kockázata miatt (lásd #. # pont
Italian[it]
Kaletra soluzione orale è controindicato in bambini di età inferiore ai # anni, nelle donne in stato di gravidanza, nei pazienti con malattia epatica o renale ed in pazienti trattati con disulfiram e metronidazole a causa del possibile rischio di tossicità dell eccipienti glicole propilenico (vedere paragrafo
Latvian[lv]
Kaletra šķīdums iekšķīgai lietošanai iespējamā palīgvielas propilēnglikola radītā riska dēļ kontrindicēts bērniem līdz # gadu vecumam, grūtniecēm, pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju un pacientiem, kuri tiek ārstēti ar disulfirāmu vai metronidazolu (skatīt apakšpunktu
Maltese[mt]
Is-soluzzjoni orali ta ’ Kaletra hija kontr-indikata fi tfal taħt is-sentejn, nisa tqal, pazjenti b’ disfunzjoni tal-fwied jew kliewi u pazjenti li huma trattati b’ disulfiram jew metronidazole, minħabba tossiċita potenzjali mill-eċċipjent propylene glycol (ara sezzjoni
Polish[pl]
Stosowanie produktu Kaletra roztwór doustny jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej # lat, kobiet w ciąży, pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek oraz pacjentów leczonych disulfiramem lub metronidazolem ze względu na możliwość działania toksycznego glikolu propylenowego, występującego w preparacie jako substancja pomocnicza (patrz punkt
Portuguese[pt]
Kaletra solução oral está contra-indicado em crianças com menos de # anos de idade, em mulheres grávidas, doentes com insuficiência renal ou hepática e em doentes tratados com dissulfiram ou metronidazol, devido ao potencial risco de toxicidade do excipiente propilenoglicol (ver secção
Romanian[ro]
Kaletra soluţie orală este contraindicată la copii cu vârsta sub # ani, la gravide, la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală şi la pacienţii trataţi cu disulfiram sau metronidazol din cauza riscului potenţial de toxicitate provocat de excipientul propilenglicol (vezi pct
Slovak[sk]
Perorálny roztok Kaletra je kontraindikovaný u detí do # rokov, tehotných žien, pacientov so zlyhaním funkcie pečene alebo obličiek a u pacientov liečených disulfiramom alebo metronidazolom vzhľadom na potenciálne riziko toxicity pomocnej látky propylénglykolu (pozri časť
Slovenian[sl]
Zaradi možnih toksičnih učinkov pomožne snovi propilenglikola je peroralna raztopina Kaletra kontraindicirana pri otrocih, mlajših od # let, nosečnicah, bolnikih z odpovedjo jeter ali ledvic in pri bolnikih, zdravljenih z disulfiramom ali metronidazolom (glejte poglavje
Swedish[sv]
Kaletra oral lösning är kontraindicerat hos barn under # år, gravida kvinnor, patienter med lever-eller njursvikt samt hos patienter som behandlas med disulfiram eller metronidazol beroende på den potentiella risken för toxicitet på grund av hjälpämnet propylenglykol (se avsnitt