Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
Níže uvedená tabulka dokládá nežádoucí účinky léčiva, k nimž došlo u ≥ # % pacientů s plicní arteriální hypertenzí léčených přípravkem Tracleer (# a # mg dvakrát denně) v placebem kontrolovaných studiích fáze III, a které byly u těchto pacientů častější
Danish[da]
Nedenstående tabel viser de bivirkninger, som optrådte hos ≥ # % af patienter, der blev behandlet med Tracleer (# og # mg to gange dagligt) i fase # placebokontrollerede undersøgelser af pulmonal arteriel hypertension, og som optrådte hyppigere hos disse patienter
German[de]
Nebenwirkungen, die in plazebokontrollierten Studien zu pulmonal arterieller Hypertonie bei
Greek[el]
O παρακάτω πίνακας εμφανίζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες στο φαρμακευτικό προϊόν οι οποίες εμφανίστηκαν σε ποσοστό ≥ # % των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Tracleer (# και # mg δις ημερησίως) σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες φάσης # για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, οι οποίες ήταν συχνότερες στους ασθενείς αυτούς
Estonian[et]
Tabelis on toodud ebasoovitavad kõrvaltoimed, mis ilmnesid pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni #. faasi platseebo-kontrollitud uuringus ≥ # %-l Tracleer-ravi (# mg ja # mg kaks korda ööpäevas) saanud patsientidest, ning mille esinemissagedus oli suurem kui platseebogrupis
Finnish[fi]
Seuraavasta taulukosta käyvät ilmi haittavaikutukset, joita esiintyi ≥ # prosentilla Tracleer-hoitoa (# tai # mg kaksi kertaa vuorokaudessa) saaneista potilaista vaiheen # lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa keuhkovaltimon hypertensiota sairastavilla sekä mitä vaikutuksia esiintyi useammin näillä potilailla
French[fr]
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables survenus chez plus de # % des patients traités par Tracleer (posologie de # et # mg deux fois par jour) et plus fréquemment observés par rapport au groupe placebo, au cours des essais contrôlés contre placebo de phase # menés dans l hypertension artérielle pulmonaire
Hungarian[hu]
Az alábbi táblázat azokat a káros gyógyszer-mellékhatásokat ismerteti, melyek a pulmonális artériás hipertóniára vonatkozó, #. fázisú placebo-kontrollos vizsgálatok során a (napi kétszer # vagy # mg-os adagolású) Tracleer-kezelést kapó betegek legalább # %-ánál jelentkeztek, s amelyek esetén ez megnövekedett gyakoriságot jelentett
Italian[it]
La tabella riportata di seguito mostra le reazioni avverse verificatesi in # % dei pazienti trattati con Tracleer (# e # mg due volte al giorno) nei trial placebo-controllati di fase # per l ipertensione arteriosa polmonare e più frequenti in questi pazienti
Lithuanian[lt]
Žemiau pateiktoje lentelėje parodytas nepageidaujamas vaistų poveikis, pasireiškęs ≥ # % pacientų, gydytų preparatu Tracleer (# ir # mg dukart per parą) # fazės placebu kontroliuotuose klinikiniuose tyrimuose esant plautinei arterinei hipertenzijai; šiems pacientams dažniau pasireiškė toks poveikis
Latvian[lv]
Tabulā attēlotas visbiežāk sastopamās zāļu izraisītas blakusparādības, kas tika novērotas ≥ # % pacientu, kuri tika ārstēti ar Tracleer (# mg un # mg devām, divas reizes dienā) #. fāzes placebo kontrolētos pētījumos plaušu arteriālās hipertensijas gadījumā
Maltese[mt]
It-tabella taħt turi reazzjonijiet avversi tal-mediċina li seħħew f’ ≥ # % tal-pazjenti kkurati b’ Tracleer (# u # mg darbtejn kuljum) fil-provi ta ’ fażi # ikkontrollati bil-plaċebo b’ ipertensjoni arterjali pulmonari, li kienu aktar frekwenti f’ dawn il-pazjenti
Polish[pl]
Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane, które występowały u ≥ # % pacjentów, leczonych preparatem Tracleer (# i # mg dwa razy na dobę) w badaniach # fazy kontrolowanych placebo dotyczących leczenia nadciśnienia płucnego, i które były częstsze u tych pacjentów
Portuguese[pt]
A tabela a seguir apresenta as reacções adversas medicamentosas que se observaram em ≥ # % dos doentes tratados com Tracleer (# e # mg duas vezes ao dia) em ensaios controlados com placebo na hipertensão arterial pulmonar e que foram mais frequentes nestes doentes
Romanian[ro]
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse determinate de medicament care au apărut la ≥# % dintre pacienţii cărora li s-a administrat Tracleer (# şi # mg de două ori pe zi) în cadrul studiilor de fază # controlate cu placebo efectuate pentru hipertensiunea arterială pulmonară şi care au apărut mai frecvent la aceşti pacienţi
Slovak[sk]
V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce účinky, ktoré boli pozorované u ≥ # % pacientov liečených Tracleerom (# a # mg dvakrát denne) v #. fáze placebom kontrolovaných štúdií pri pľúcnej arteriálnej hypertenzii a ktoré boli u týchto pacientov častejšie
Slovenian[sl]
Spodnja preglednica navaja neželene učinke zdravila, ki so se pojavili pri ≥ # % bolnikov, ki so v #. fazi s placebom nadzorovanih študijah pljučne arterijske hipertenzije jemali zdravilo Tracleer (odmerek # mg in # mg dvakrat na dan), in ki so bili pri teh bolnikih pogostejši
Swedish[sv]
Tabellen nedan visar de medicinrelaterade biverkningar som förekom hos ≥ # % av patienter som behandlats med Tracleer (# och # mg två gånger dagligen) i de placebokontrollerade studier i fas # av pulmonell arteriell hypertension och som var vanligare hos dessa patienter