Besonderhede van voorbeeld: 1980132623828862905

English

Viet Nam may comply with its obligations under this paragraph by allowing for applications for reauthorisation to be filed within the 12-month period, prior to the expiry date of the marketing authorisation, or within a period prior to the expiry date of the marketing authorisation that is six months longer than the period provided for in Viet Nam’s Ministry of Health Circular on Registration of Drugs, or subsequent relevant instrument, for the Ministry to grant a re-authorisation or re-registration application for a previously registered pharmaceutical products, whichever is longer.

French

Le Vietnam peut s’acquitter des obligations qui lui incombent en application du présent paragraphe en permettant que les demandes de nouvelles autorisations soient présentées dans la période de 12 mois qui précède la date d’expiration de l’autorisation de mise sur le marché ou dans une période précédant la date d’expiration de l’autorisation de mise sur le marché qui est six mois plus longue que le délai accordé au ministère de la Santé du Vietnam et prévu à sa circulaire sur l’inscription des médicaments, ou à un instrument pertinent ultérieur, pour approuver une demande de nouvelle autorisation ou de nouvelle inscription visant un produit pharmaceutique déjà inscrit, la période la plus longue étant à retenir.