Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Нечести нежелани реакции, съобщавани при най-малко # на # пациенти, но при по-малко от # на # пациенти, получаващи Tygacil, са: • Сепсис (тежка инфекция в тялото и кръвта)/септичен шок (сериозно болестно състояние, което може да доведе до множествена органна недостатъчност и смърт в резултат на сепсис) • Ниски нива на белтъка в кръвта • Остър панкреатит (възпален панкреас, което може да доведе до силна коремна болка, гадене и повръщане) • Жълтеница, възпаление на черния дроб • Реакции на инжекционното място (болка, зачервяване, възпаление
Czech[cs]
Méně časté nežádoucí účinky, hlášené nejméně u # z # pacientů, ale méně než u # ze # pacientů, kteří dostávali přípravek Tygacil, jsou: • Sepse (závažná infekce těla a krevního oběhu/septický šok (závažný zdravotní stav, který může vést k mnohočetnému selhání orgánů a ke smrti v důsledku sepse) • Nízké hladiny bílkovin v krvi • Akutní pankreatitida (zánět slinivky, který se může projevit silnou bolestí břicha, nevolností a zvracením) • Žloutenka, zánět jater • Reakce v místě vpichu injekce (bolest, zčervenání, zánět
Danish[da]
Usædvanlige bivirkninger, som er indberettet hos mindst # ud af #. # patienter i Tygacil behandling men færre end # ud af # patienter, er: • Blodforgiftning (alvorlig infektion i kroppen og blodbanen), septisk shock (alvorlig medicinsk tilstand som kan føre til multiorgansvigt og død som følge af blodforgiftning) • Lavt indhold af protein i blodet • Akut bugspytkirtelbetændelse (betændt bugspytkirtel som kan forårsage svære mavesmerter, kvalme og opkastning) • Gulsot, betændelse i leveren • Reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, inflammation
German[de]
Gelegentlich berichtete Nebenwirkungen, über die bei wenigstens einem von # Patienten, jedoch bei weniger als einem von # mit Tygacil behandelten Patienten berichtet wurde, sind: Sepsis (Blutvergiftung)/septischer Schock (Ernste Folgeerkrankung der Blutvergiftung, die zu multiplem Organversagen und Tod führen kann) Niedrige Proteinspiegel im Blut Akute Pankreatitis (Entzündete Bauchspeicheldrüse, die zu schwerwiegenden Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen führen kann) Gelbsucht, Leberentzündung Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerz, Rötung, Entzündung
Greek[el]
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε τουλάχιστον # στους #. # ασθενείς αλλά σε λιγότερους από # στους # ασθενείς που έλαβαν Tygacil είναι: • Σήψη (σοβαρή λοίμωξη στο σώμα και στην κυκλοφορία του αίματος)/σηπτική καταπληξία (σοβαρή ιατρική κατάσταση που οδηγεί σε πολλαπλή οργανική ανεπάρκεια και θάνατο ως αποτέλεσμα της σήψης) • Χαμηλά επίπεδα πρωτεϊνών στο αίμα • Οξεία παγκρεατίτιδα (φλεγμονή στο πάγκρεας η οποία μπορεί να προκαλέσει σοβαρό κοιλιακό πόνο, ναυτία και έμετο) • Ίκτερος, φλεγμονή στο ήπαρ • Αντίδραση στο σημείο της ένεσης (πόνος, ερυθρότητα, φλεγμονή
English[en]
Uncommon side effects reported in at least # in # patients but less than # in # patients receiving Tygacil are: Sepsis (severe infection in the body and blood stream)/septic shock (serious medical condition which can lead to multiple organ failure and death as a result of sepsis) Low protein levels in the blood Acute pancreatitis (inflamed pancreas which may result in severe abdominal pain, nausea, and vomiting) Jaundice Injection site reaction (pain, redness, inflammation). Inflammation of the liver
Estonian[et]
Aeg-ajalt esinenud kõrvaltoimed, mida esines vähemalt ühel tuhandest, kuid vähem kui ühel sajast Tygacil' i saanud patsiendist, on järgmised: • sepsis (keha ja vereringe raske infektsioon)/septiline šokk (tõsine haigusseisund, mis võib lõppeda mitme elundi funktsioneerimise lakkamise ja surmaga sepsise tagajärjel) • vere proteiinitasemete alanemine • äge pankreatiit (kõhunäärme põletik, mis võib põhjustada tugevat kõhuvalu, iiveldust ja oksendamist) • kollatõbi, maksapõletik • reaktsioon süstekohal (valu, punetus, põletik
Finnish[fi]
Melko harvinaisesti raportoituja haittavaikutuksia, joita on esiintynyt vähintään yhdellä Tygacilia saaneella potilaalla tuhannesta, mutta harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta, ovat: • verenmyrkytys (vakava infektio kehossa ja verenkierrossa)/septinen sokki (vakava sairaustila, joka voi johtaa monen elimen toimintahäiriöön ja verenmyrkytyksen seurauksena kuolemaan) • veren proteiinipitoisuuden lasku • akuutti haimatulehdus (joka saattaa aiheuttaa kovaa vatsakipua, pahoinvointia ja oksentelua) • Keltaisuus, maksatulehdus • pistoskohdan reaktio (kipu, punoitus, turvotus
Hungarian[hu]
Az alábbi, nem gyakori mellékhatásokról számoltak be # Tygacil-lal kezelt beteg közül legalább #-nél, de # ilyen beteg közül kevesebb, mint #-nél: • vérmérgezés (súlyos fertőzés a testben és a véráramban)/vérmérgezéses sokk (a vérmérgezés következtében kialakuló olyan súlyos állapot, ami többszörös szervi elégtelenséghez és halálhoz vezethet) • a vér alacsony fehérjeszintje • heveny hasnyálmirigy-gyulladás (mely erős hasi fájdalmat, hányingert és hányást okozhat) • sárgaság, májgyulladás • reakciók az injekció beadási helyén (fájdalom, vörösség, gyulladás
Italian[it]
Effetti indesiderati meno comuni riportati in almeno # paziente su # ma in meno di # paziente su # che ricevono Tygacil sono: Sepsi (infezione grave nel corpo e nel sangue)/shock settico (condizione medica grave che può portare ad insufficienza multipla degli organi e alla morte come risultato della sepsi) Bassi livelli delle proteine nel sangue Pancreatite acuta (infiammazione del pancreas che può manifestarsi con forte dolore addominale, nausea e vomito) Ittero, infiammazione del fegato Reazioni al sito di iniezione (dolore, arrossamento, infiammazione
Lithuanian[lt]
Nedažni šalutinio poveikio atvejai, nustatyti ne mažiau kaip # iš #, bet mažiau nei # iš # pacientų, vartojusių Tygacil: • sepsis (sunki infekcija organizme ir kraujyje) ir (arba) septinis šokas (sunki būklė, kai sepsis gali sutrikdyti kelių organų veiklą ir sukelti mirtį), • mažas baltymų kiekis kraujyje, • ūmus pankreatitas (kasos uždegimas, kuris gali sukelti stiprų pilvo skausmą, pykinimą ir vėmimą), • gelta, kepenų uždegimas, • reakcija injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, uždegimas
Latvian[lv]
Vismaz # pacients no #, bet mazāk kā # pacients no #, kuri saņēma Tygacil, retāk ziņojuši par šādām blakusparādībām: • sepsi (smagu infekciju organismā un asinsritē)/septisku šoku (smagu veselības stāvokli, kas var izraisīt daudzu orgānu funkciju traucējumus, un sepses rezultātā var iestāties nāve); • zemu proteīna līmeni asinīs; • akūtu pankreatītu (aizkuņģa dziedzera iekaisumu, kas var radīt stipras sāpes vēderā, sliktu dūšu un vemšanu); • dzelti, aknu iekaisumu; • reakciju injekcijas vietā (sāpēm, apsārtumu, iekaisumu
Maltese[mt]
Effetti sekondarji mhux komuni rapportati f' aktar minn # f' kull #, # pazjent imma f' inqas minn # minn kull # li jirċievu Tygacil huma: • Sepsis (infezzjoni severa fil-ġisem u fiċ-ċirkolazzjoni tad-demm)/xokk settiku (kundizzjoni medika serja li tista ’ twassal għal falliment multiplu ta ’ organi u l-mewt bħala riżultat ta ’ sepsis) • Livelli baxxi ta ' proteini fid-demm • Pankreatite akuta (frixa infjammata li tista ’ tikkaġuna uġigħ addominali qawwi, dardir u remettar) • Suffejra, infjammazzjoni tal-fwied • Reazzjoni fil-lok ta ' l-injezzjoni (uġigħ, ħmura, infjammazzjoni
Polish[pl]
Niezbyt często zgłaszane (występujące co najmniej u # na # i rzadziej niż u # na # pacjentów) objawy niepożądane podczas stosowania leku Tygacil: • posocznica (ciężkie zakażenie organizmu i krwi) lub wstrząs septyczny (stan będący skutkiem posocznicy, mogący prowadzić do zaburzenia funkcjonowania wielu narządów i śmierci), • małe stężenie białek we krwi, • ostre zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki, mogący powodować silny ból brzucha, nudności i wymioty), • żółtaczka, zapalenie wątroby, • reakcja w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, stan zapalny
Portuguese[pt]
Os efeitos secundários pouco frequentes, referidos em pelo menos # em cada #. # doentes, mas em menos de # em cada # doentes tratados com Tygacil são: • Sépsis (infecção grave no organismo e corrente sanguínea)/choque séptico (situação médica grave que pode levar a falha múltipla de órgãos e morte como resultado da sépsis) • Níveis baixos de proteínas no sangue • Pancreatite aguda (inflamação do pâncreas que pode causar dor abdominal intensa, náuseas e vómitos) • Icterícia, inflamação do fígado • Reacções no local de injecção (dor, vermelhidão, inflamação
Romanian[ro]
Reacţiile adverse mai puţin frecvente, semnalate la cel puţin # din # de pacienţi, dar la mai puţin de # din # pacienţi cărora li se administrează Tygacil, sunt: • Sepsis (infecţie gravă în corp şi în curentul sanguin)/şoc septic (stare medicală gravă, care poate conduce la insuficienţa mai multor organe şi deces, ca rezultat al sepsisului) • Scăderea nivelurilor proteinelor din sânge • Pancreatită acută (inflamarea pancreasului, care poate duce la durere abdominală severă, greaţă şi vărsături) • Icter, inflamaţia ficatului • Reacţie la locul de injectare (durere, înroşire, inflamaţie
Slovak[sk]
Menej časté vedľajšie účinky hlásené prinajmenšom u # z # pacientov, ale menej ako u # zo # pacientov užívajúcich Tygacil sú: • Sepsa (závažná infekcia organizmu a krvi)/septický šok (závažný stav, ktorý môže viesť k mnohopočetnému zlyhaniu orgánov a úmrtiu v dôsledku sepsy) • Nízke hladiny bielkovín v krvi • Akútna pankreatitída (zápal pankreasu, čo môže viesť k vážnej bolesti brucha, nauzee a zvracaniu) • Žltačka, zápal pečene • Reakcie v mieste vpichu (bolesť, sčervenanie, zápal
Slovenian[sl]
Občasni neželeni učinki, o katerih so poročali pri vsaj # od #. # bolnikov, vendar pa manj kot # od # bolnikov, ki so prejemali Tygacil, so: • sepsa (huda okužba v telesu in krvnem obtoku)/septični šok (težko zdravstveno stanje, ki lahko kot posledica sepse povzroči odpoved več organov in smrt) • znižana raven beljakovin v krvi • akutni pankreatitis (vnetje trebušne slinavke, ki lahko povzroči hude bolečine v trebuhu, slabost s siljenjem na bruhanje (navzea) in bruhanje) • zlatenica, vnetje jeter • reakcija na mestu injiciranja (bolečina, rdečina, vnetje