Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Undersoegelse af karcinogenitet kan ikke anses for noedvendig , hvis det paagaeldende stof kun skal anvendes hos patienter med en forventet levetid , der er kortere end den , hvori et kemikalie kunne vise en karcinogen risiko for mennesket .
German[de]
Die Prüfung auf krebserregende Wirkung wird vielleicht nicht für notwendig erachtet , wenn die betreffende Substanz nur Patienten verabreicht wird , deren Lebenserwartung kurzer ist als der Zeitraum , in dem sich ein chemisches Produkt für den Menschen als Krebsgefahr erweisen kann .
Greek[el]
Οι δοκιμές καρκινογένεσης δεν θα θεωρηθούν υποχρεωτικά αναγκαίες, εφόσον η υπό εξέταση ουσία χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς των οποίων η στατιστικώς αναμενόμενη ζωή είναι βραχύτερη από τον απαραίτητο στην καρκινογόνο δύναμη χρόνο για να εκδηλωθεί στον άνθρωπο.
English[en]
Carcinogenicity testing may not be regarded as necessary where the substance in question will be used only in patients with a life expectancy shorter than that in which a chemical might reveal any carcinogenic hazard in man.
Spanish[es]
Las pruebas de carcinogenicidad no se considerarán necesarias cuando la substancia de que se trate sea utilizada sólo en enfermos cuya esperanza de vida sea más breve que el tiempo necesario para que la sustancia manifieste su carcinogenicidad en el hombre .
French[fr]
Les essais de carcinogénicité ne seront pas obligatoirement considérés comme nécessaires lorsque la substance en question sera utilisée seulement chez des malades dont l'espérance de vie est plus brève que le temps nécessaire au pouvoir cancérigène pour se manifester chez l'homme.
Italian[it]
Le prove di carcinogenicità possono essere ritenute superflue quando il farmaco in oggetto viene usato soltanto in pazienti la cui vita attesa sia inferiore al periodo nel corso del quale una sostanza chimica può rivelarsi cancerogena per l'uomo.
Dutch[nl]
Onderzoek op carcinogene eigenschappen kan als niet noodzakelijk worden beschouwd wanneer de desbetreffende stof alleen wordt gebruikt bij patiënten van wie de verwachte levensduur korter is dan de periode waarin een chemische stof bij de mens zijn carcinogene werking kan ontplooien .
Portuguese[pt]
Os ensaios de cancerigenicidade não serão obrigatoriamente considerados necessários quando a substância em questão for utilizada apenas nos doentes cuja esperança de vida é mais curta que o tempo necessário para o poder cancerígeno se manifestar no homem.