Metadata
Author: Giga-fren
Data
English[en]
Additional analyses for the degree of device safety and effectiveness are recommended for the following variables: patient age, indication for use (i.e. augmentation vs. reconstruction vs. revision), etiology and duration of breast abnormality (if applicable), device type (i.e. single vs. multi-lumen), device style, valve type (e.g., leaf, diaphragm, etc.), device surface type (i.e. smooth vs. textured), surgical incision site, device placement (e.g., retromuscular, subglandular), investigational site, surgeon experience and technique, type of reconstruction (i.e. immediate vs. delayed), use and type of surgical pocket irrigation, and use and type of intraluminal agents (if used).
French[fr]
On recommande de faire d’autres analyses pour déterminer le degré de sécurité et d’efficacité de la prothèse en fonction des variables suivantes : âge de la patiente, indication d’emploi (c.-à-d. augmentation vs reconstruction vs reprise), étiologie et durée de l’anomalie mammaire (le cas échéant), type de prothèse (c.-à-d. mono- ou multilumière), style de prothèse, type de valve (p. ex. lamelle, diaphragme, etc.), type de surface (c.-à-d. lisse vs texturée), site d’incision chirurgicale, position de la prothèse (p. ex., rétromusculaire, sous-glandulaire), site d’investigation, expérience du chirurgien et technique utilisée, type de reconstruction (c.-à-d. immédiate ou différée), utilisation et type d’irrigation de la loge d’implantation, et utilisation et type d’agents intraluminaux (le cas échéant).