Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
39 Що се отнася до медицинските устройства, като кардиостимулаторите и имплантируемите автоматични дефибрилатори, разглеждани в делата по главните производства, трябва да се констатира, че с оглед на тяхната функция и на особено уязвимото положение на пациентите, които използват посочените устройства, свързаните с тях изисквания за безопасност, които подобни пациенти могат оправдано да очакват, са особено високи.
Czech[cs]
39 Pokud jde o lékařská zařízení, jako jsou kardiostimulátory a implantovatelné automatizované defibrilátory dotčené ve věcech v původních řízeních, je nutno konstatovat, že s ohledem na jejich funkci a situaci zvláštní zranitelnosti pacientů, kteří uvedená zařízení používají, jsou požadavky na bezpečnost týkající se těchto zařízení, které mohou takoví pacienti oprávněně očekávat, zvláště vysoké.
Danish[da]
39 Hvad angår medicinsk udstyr som de i hovedsagerne omhandlede pacemakere og implantable kardioverter defibrillatorer må det konstateres, at under hensyn til disses funktion og den særlige sårbarhed hos de patienter, der bruger dette udstyr, må kravene til den sikkerhed ved udstyret, som patienterne med rette kan forvente, være særligt høje.
German[de]
39 Bei medizinischen Geräten wie den in den Ausgangsverfahren in Rede stehenden Herzschrittmachern und implantierbaren Cardioverten Defibrillatoren sind die Anforderungen an ihre Sicherheit, die die Patienten zu erwarten berechtigt sind, in Anbetracht ihrer Funktion und der Situation besonderer Verletzlichkeit der diese Geräte nutzenden Patienten besonders hoch.
Greek[el]
39 Όσον αφορά τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, όπως οι καρδιακοί βηματοδότες και οι εμφυτεύσιμοι αυτόματοι απινιδωτές στις υποθέσεις των κυρίων δικών, επιβάλλεται η διαπίστωση ότι, λαμβανομένης υπόψη της λειτουργίας τους και της ιδιαίτερα ευάλωτης καταστάσεως των ασθενών που τους χρησιμοποιούν, οι σχετικές με τα εν λόγω προϊόντα απαιτήσεις ασφάλειας τις οποίες δικαιούνται να αναμένουν οι ασθενείς αυτοί είναι ιδιαίτερα υψηλές.
English[en]
39 With regard to medical devices such as the pacemakers and implantable cardioverter defibrillators at issue in the main proceedings, it is clear that, in the light of their function and the particularly vulnerable situation of patients using such devices, the safety requirements for those devices which such patients are entitled to expect are particularly high.
Spanish[es]
39 En lo que respecta a los dispositivos médicos, tales como los marcapasos y los desfibriladores automáticos implantables de que se trata en los litigios principales, ha de señalarse que, habida cuenta de su función y de la situación de particular vulnerabilidad de los pacientes que utilizan esos dispositivos, los requisitos de seguridad relativos a ellos, que tales pacientes pueden esperar legítimamente, son particularmente elevados.
Estonian[et]
39 Mis puutub sellistesse meditsiiniseadmetesse nagu põhikohtuasjas käsitletavad südamestimulaatorid ja siiratavad kardioverter-defibrillaatorid, siis tuleb nentida, et arvestades nende funktsiooni ning neid seadmeid kasutavate patsientide eriti haavatavat seisundit, on patsientide õigustatud ootused ohutusele eriti kõrged.
Finnish[fi]
39 Lääkinnällisistä laitteista kuten pääasiassa kyseessä olevista sydämentahdistajista ja asennettavista rytmihäiriötahdistimista on todettava, että kun otetaan huomioon niiden toiminta ja näitä laitteita käyttävien potilaiden erityisen haavoittuva asema, laitteiden turvallisuutta, jota näillä potilailla on kohtuudella aihetta odottaa, koskevat vaatimukset ovat erittäin korkeat.
French[fr]
39 S’agissant de dispositifs médicaux, tels que les stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs automatiques implantables en cause dans les affaires au principal, force est de constater que, eu égard à leur fonction et à la situation de particulière vulnérabilité des patients qui utilisent lesdits dispositifs, les exigences de sécurité relatives à ceux-ci auxquelles de tels patients peuvent légitimement s’attendre sont particulièrement élevées.
Croatian[hr]
39 Što se tiče medicinske opreme, poput srčanih stimulatora i kardioverter defibrilatora za ugradnju o kojima je riječ u glavnom postupku, treba utvrditi da su s obzirom na njihovu funkciju i situaciju posebne ranjivosti pacijenata koji upotrebljavaju tu opremu zahtjevi sigurnosti takve opreme koju ti pacijenti mogu opravdano očekivati osobito visoki.
Hungarian[hu]
39 Az orvostechnikai eszközökkel – így az alapeljárásokban szereplő szívritmus‐szabályozókkal és beültethető kardioverter defibrillátorokkal – kapcsolatban meg kell állapítani, hogy az eszközök funkciójára és az azokat használó betegek különösen sérülékeny helyzetére tekintettel a betegek részéről az eszközökre vonatkozóan jogosan elvárható biztonsági követelmények különösen magasak.
Italian[it]
39 Per quanto attiene ai dispositivi medici, quali i pacemaker e i defibrillatori automatici impiantabili in esame nei procedimenti principali, è giocoforza constatare che, in considerazione della loro funzione e della situazione di particolare vulnerabilità dei pazienti che utilizzano tali dispositivi, i requisiti di sicurezza ad essi relativi, che i suddetti pazienti possono legittimamente attendersi, sono particolarmente elevati.
Lithuanian[lt]
39 Dėl medicinos prietaisų, kaip antai pagrindinėse bylose nagrinėjamų širdies stimuliatorių ir implantuojamųjų kardioverterių defibriliatorių, pasakytina, kad, atsižvelgiant į jų funkciją ir ypatingą juos naudojančių pacientų pažeidžiamumą, saugos reikalavimai, kokių pagrįstai gali tikėtis tokie pacientai, jiems ypač aukšti.
Latvian[lv]
39 Runājot par medicīniskām ierīcēm, piemēram, kardiostimulatoriem un implantējamiem automātiskajiem defibrilatoriem, kas tiek aplūkoti pamatlietās, ir jākonstatē, ka, ņemot vērā to funkciju un pacientu, kas izmanto minētās ierīces, īpašo neaizsargātību, ar tām saistītās drošuma prasības, uz kurām šie pacienti var tiesiski paļauties, ir īpaši augstas.
Maltese[mt]
39 Fir-rigward tal-apparat mediku, bħall-pacemakers kardijaċi u d-difibrillaturi awtomatiċi li jiddaħħlu fil-ġisem inkwistjoni fil-kawżi prinċipali, għandu jiġi kkonstatat li, fid-dawl tal-funzjoni tagħhom u tas-sitwazzjoni ta’ vulnerabbiltà partikolari tal-pazjenti li jużaw tali apparat, ir-rekwiżiti ta’ sigurtà li tali pazjenti jistgħu jistennew b’mod leġittimu minn dan l-apparat huma partikolarment għolja.
Dutch[nl]
39 Met betrekking tot medische hulpmiddelen, zoals de in de hoofdgedingen aan de orde zijnde pacemakers en implanteerbare cardioverter-defibrillatoren, dient te worden vastgesteld dat gelet op de functie ervan en de bijzonder kwetsbare situatie van de patiënten die deze hulpmiddelen gebruiken, de veiligheidseisen voor deze hulpmiddelen, die deze patiënten gerechtigd zijn te verwachten, bijzonder hoog zijn.
Polish[pl]
39 W stosunku do wyrobów medycznych takich jak rozruszniki serca i wszczepialne kardiowertery‐defibrylatory, których dotyczą postępowania główne, należy zauważyć, że z uwagi na ich funkcję i szczególną wrażliwość (słabość) używających tych wyrobów pacjentów odnoszące się do nich wymogi bezpieczeństwa, których spełnienia tacy pacjenci mogą w uzasadniony sposób oczekiwać, są szczególnie wysokie.
Portuguese[pt]
39 Quanto a dispositivos médicos, como os estimuladores cardíacos e os desfibrilhadores automáticos implantáveis em causa nos processos principais, há que referir que, tendo em conta a sua função e a situação de particular vulnerabilidade dos pacientes que utilizam os referidos dispositivos, as exigências de segurança que esses pacientes podem legitimamente esperar dos mesmos são particularmente elevadas.
Romanian[ro]
39 În ceea ce privește dispozitivele medicale cum sunt stimulatoarele cardiace și defibrilatoarele automate implantabile în discuție în cauzele principale, este necesar să se constate că, având în vedere funcția lor și situația de deosebită vulnerabilitate a pacienților care utilizează dispozitivele menționate, cerințele de siguranță referitoare la acestea la care asemenea pacienți sunt îndreptățiți să se aștepte sunt deosebit de ridicate.
Slovak[sk]
39 Pokiaľ ide o také zdravotnícke pomôcky, akými sú kardiostimulátory a implantovateľné automatické defibrilátory, o ktoré ide v konaní vo veci samej, je potrebné konštatovať, že vzhľadom na ich funkciu a osobitnú situáciu zraniteľnosti pacientov, ktorí uvedené pomôcky používajú, sú požiadavky na bezpečnosť týkajúce sa týchto prístrojov, ktoré môžu takí pacienti legitímne očakávať, zvlášť vysoké.
Slovenian[sl]
39 V zvezi z medicinskimi pripomočki, kot so srčni spodbujevalniki in vsadni kardioverter defibrilatorji iz postopkov v glavni stvari, je treba ugotoviti, da so glede na njihovo funkcijo in položaj posebne ranljivosti bolnikov, ki uporabljajo navedene pripomočke, zahteve glede varnosti v zvezi z njimi, ki jih taki bolniki lahko upravičeno pričakujejo, posebej visoke.
Swedish[sv]
39 Domstolen konstaterar härvid att de säkerhetskrav som patienter, vilka använder sådana medicintekniska produkter som de i det nationella målet aktuella pacemakrarna och implanterbara automatiska defibrillatorerna, kan förvänta sig, är särskilt höga med hänsyn till produkternas funktion och den särskilt sårbara situation i vilken dessa patienter befinner sig.