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Data
English[en]
Under Directive 2003/12/EC(1), breast implants are classified in the highest risk class of medical devices and are submitted to the most stringent pre-market review by a notified body.
Spanish[es]
La Directiva 2003/12/CE(1) clasifica los implantes mamarios en la clase de riesgo más elevado de los productos sanitarios, que se someten a las revisiones más rigurosas por un organismo notificado antes de su comercialización.