Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Като оспорва решението от 4 април 2014 г., Комисията предоставя разрешително за продажба за друг лекарствен продукт сирак (Cholic Acid FGK) с активна съставка холева киселина.
Czech[cs]
V napadeném rozhodnutí ze dne 4. dubna 2014 Komise udělila registraci pro jiný léčivý přípravek pro vzácná onemocnění (Cholic Acid FGK), jehož účinnou látkou je kyselina cholová.
Danish[da]
Med den anfægtede afgørelse af 4. april 2014 gav Kommissionen markedsføringstilladelse til et andet lægemiddel til behandling af sjældne sygdomme (Cholic Acid FGK) med kolsyre som det virksomme stof.
German[de]
Mit dem angefochtenen Beschluss erteilte die Kommission am 4. April 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen eines anderen Arzneimittels für seltene Leiden (Cholic Acid FGK) mit dem Wirkstoff Cholsäure.
Greek[el]
Με την προσβαλλόμενη απόφαση, η οποία εκδόθηκε στις 4 Απριλίου 2014, η Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας ενός άλλου ορφανού φαρμάκου (Cholic Acid FGK), του οποίου η δραστική ουσία είναι το χολικό οξύ.
English[en]
By the contested decision dated 4 April 2014, the Commission granted a marketing authorisation for another orphan medicinal product (Cholic Acid FGK) with cholic acid as the active ingredient.
Spanish[es]
Mediante la decisión impugnada, de fecha 4 de abril de 2014, la Comisión concedió una autorización de comercialización para otro medicamento huérfano (Cholic Acid FGK) con ácido cólico como principio activo.
Estonian[et]
4. aprilli 2014. aasta vaidlustatud otsusega andis komisjon müügiloa ühele teisele harva kasutatavale ravimile (koolhape FGK), mille toimeaine on samuti koolhape.
Finnish[fi]
Riidanalaisella päätöksellä, joka on päivätty 4.4.2014, komissio antoi myyntiluvan toiselle harvinaislääkkeelle (Cholic Acid FGK), jonka vaikuttava aine on koolihappo.
French[fr]
Par la décision attaquée du 4 avril 2014, la Commission a accordé une autorisation de mise sur le marché pour un autre médicament orphelin (le Cholic Acid FGK) dont la substance active est l’acide cholique.
Croatian[hr]
Komisija je osporavanom odlukom od 4. travnja 2014. dodijelila odobrenje za stavljanje u promet drugog lijeka za rijetke bolesti (kolna kiselina FGK) sa kolnom kiselinom kao aktivnim sastojkom.
Hungarian[hu]
A 2014. április 4-i megtámadott határozattal a Bizottság forgalombahozatali engedélyt adott egy másik, ritka betegség gyógyítására szolgáló, kólsav hatóanyagú gyógyszerre (Cholic Acid FGK).
Italian[it]
Con la decisione impugnata del 4 aprile 2014 la Commissione ha concesso un’autorizzazione all’immissione in commercio di un altro medicinale orfano (il Cholic Acid FGK) il cui principio attivo è costituito dall’acido colico.
Lithuanian[lt]
2014 m. balandžio 4 d. ginčijamu sprendimu Komisija išdavė leidimą prekiauti kitu retuoju vaistu („Cholic Acid FGK“), kurio veiklioji medžiaga yra cholio rūgštis.
Latvian[lv]
Ar apstrīdēto 2014. gada 4. aprīļa lēmumu Komisija piešķīra tirdzniecības atļauju attiecībā uz citām zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai (Cholic Acid FGK), kurās darbīgā viela ir holskābe.
Maltese[mt]
Permezz tad-deċiżjoni kkontestata tal-4 ta’ April 2014, il-Kummissjoni tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali orfni ieħor (Cholic Acid FGK) li fih il-cholic acid bħala l-ingredjent attiv.
Dutch[nl]
Bij het bestreden besluit van 4 april 2014 heeft de Commissie een vergunning voor het in handel brengen van een ander weesgeneesmiddel (Cholic Acid FGK) met cholzuur als werkzame stof verleend.
Polish[pl]
W zaskarżonej decyzji z dnia 4 kwietnia 2014 r. Komisja przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu innego sierocego produktu leczniczego (Cholic Acid FGK) zawierającego kwas cholowy jako aktywny składnik.
Portuguese[pt]
Com a decisão impugnada de 4 de abril de 2014, a Comissão concedeu uma autorização de introdução no mercado a outro medicamento órfão (o Cholic Acid FGK) cuja substância ativa é o ácido cólico.
Romanian[ro]
Prin decizia atacată din 4 aprilie 2014, Comisia a acordat o autorizație de comercializare pentru alt medicament orfan (Cholic Acid FGK) care conținea principiul activ acid colic.
Slovak[sk]
Napadnutým rozhodnutím zo 4. apríla 2014 Komisia udelila povolenie na uvedenie na trh pre iný liek na ojedinelé ochorenia (Cholic Acid FGK) s kyselinou cholovou ako účinnou látkou.
Slovenian[sl]
Komisija je z izpodbijanim sklepom z dne 4. aprila 2014 izdala dovoljenje za promet za še eno zdravilo siroto (Cholic Acid FGK), katerega aktivna sestavina je holna kislina.
Swedish[sv]
Genom det angripna beslutet av den 4 april 2014 godkände kommissionen ett annat särläkemedel för försäljning (Cholic Acid FGK), vars aktiva ingrediens utgörs av cholsyra.