Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
- Styrkelse af agenturets overvågning ved, at det udtrykkeligt får ret til når som helst at anmode indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge oplysninger (artikel 16, stk. 2, og artikel 41, stk. 4)
German[de]
- die Verstärkung der Überwachung durch die Agentur, indem diese das ausdrückliche Recht erhält, jederzeit die Übermittlung von Daten von dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu verlangen (Artikel 16 Absatz 2 und Artikel 41 Absatz 4);
Greek[el]
- την ενίσχυση της εποπτείας του Οργανισμού παρέχοντάς του το ρητό δικαίωμα να ζητά ανά πάσα στιγμή από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας να υποβάλει στοιχεία (άρθρο 16 παράγραφος 2 και άρθρο 41 παράγραφος 4),
English[en]
- Strengthening the supervision of the Agency by providing it with the explicit right to request the submission of data from the marketing authorisation holder at any time (Articles 16(2) and 41(4)).
Spanish[es]
- Fortalecer la supervisión de la Agencia otorgándole el derecho explícito de solicitar en cualquier momento al titular de una autorización de comercialización la presentación de datos (apartado 2 del artículo 16 y apartado 4 del artículo 41)
Finnish[fi]
- Vahvistettiin viraston valvontamahdollisuuksia antamalla sille oikeus vaatia myyntiluvan haltijalta tietoja milloin hyvänsä (16 artiklan 2 kohta ja 41 artiklan 4 kohta).
French[fr]
- Renforcement du pouvoir de surveillance de l'agence, qui a été explicitement habilitée à demander à tout moment au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de transmettre des données (article 16, paragraphe 2, et article 41, paragraphe 4)
Italian[it]
- il rafforzamento della sorveglianza effettuata dall'Agenzia attribuendole il diritto esplicito di chiedere, in qualsiasi momento, al titolare dell'autorizzazione di immissione in commercio di fornire i relativi dati (articolo 16, paragrafo 2 e articolo 41, paragrafo 4),
Dutch[nl]
- Versterking van het toezicht van het bureau door het expliciet het recht te geven vergunninghouders te allen tijde om gegevens te vragen (artikel 16, lid 2 en artikel 41, lid 4);
Portuguese[pt]
- o reforço da supervisão pela Agência, mediante a atribuição expressa às mesmas do direito de em qualquer momento exigirem a apresentação de dados ao titular da autorização de introdução no mercado (n.o 2 do artigo 16.o e n.o 4 do artigo 41.o);
Swedish[sv]
- Myndighetens övervakningsbefogenheter har förstärkts genom att den ges uttrycklig rätt att när som helst begära att innehavaren av godkännandet för försäljning överlämnar uppgifter (artiklarna 16.2 och 41.4).