Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
При електролиза, чрез използване на техниката на подвижната граница при приемливи и подходящи условия, показанията трябва да сочат, че протеиновата фракция с подвижността на съдържанието на албумин в нормална човешка плазма е не по-малка от 95 % от протеиновата маса при проби от човешки албумин и не по-малка от 85 % от протеиновата маса при проби от протеинова фракция на човешка плазма.
Czech[cs]
ii) Elektroforéza prováděná metodou volné migrace za přijatelných a vhodných podmínek musí prokázat, že podíl proteinů, které vykazují mobilitu albuminové složky normální lidské plazmy, činí nejméně 95 % hmotnosti u přípravků lidského albuminu nebo nejméně 85 % hmotnosti u stálých roztoků proteinů lidské plazmy.
Danish[da]
ii) Ved elektroforese (moving boundary-teknikken) under acceptable og passende betingelser skal det godtgoeres, at den proteinfraktion, der har samme mobilitet som albuminbestanddelen i normalt humant plasma, udgoer mindst 95 % af proteinindholdet i praeparater af humant albumin eller mindst 85 % af proteinindholdet i praeparater af human plasmaproteinfraktion.
German[de]
ii) die Elektrophorese durch freischwebende Teilchen unter annehmbaren und geeigneten Bedingungen dargestellt, muß zeigen, daß die Proteinfraktion, welche die Beweglichkeit der Albuminkomponente des normalen menschlichen Plasmas besitzt, in Präparaten aus menschlichem Albumin mindestens 95 % und in Präparaten aus Fraktionen aus menschlichem Plasmaprotein mindestens 85 % der Proteinmasse beträgt.
Greek[el]
ii) H ηλεκτροφόρηση, εφαρμοζόμενη με την τεχνική ελευθέρου πεδίου υπό παραδεκτές και κατάλληλες συνθήκες, πρέπει να δείχνει ότι το κλάσμα των πρωτεϊνών με κινητικότητα του λευκωματώδους συστατικού του φυσιολογικού ανθρώπινου πλάσματος, είναι τουλάχιστον 95 % της μάζας πρωτεϊνών σε παρασκευάσματα ανθρώπινου λευκώματος, και τουλάχιστον 85 % της μάζας πρωτεϊνών σε παρασκευάσματα σταθερών διαλυμάτων πρωτεϊνών ανθρώπινου πλάσματος.
English[en]
ii) By electrophoresis, using the moving boundary technique under acceptable and appropriate conditions, it must be shown that the protein fraction having the mobility of the albumin component of normal human plasma, is not less than 95 % of the protein mass in preparations of human albumin, or not less than 85 % of the protein mass in preparations of human plasma protein fraction.
Spanish[es]
ii) La electroferesis, realizada en emigración libre en condiciones adecuadas y aceptables, debe mostrar que la fracción de proteínas que presenten la movilidad del componente albuminoso del plasma humano normal forma por lo menos un 95 % de la masa de los preparados de albúmina humana y por lo menos un 85 % de las soluciones estables de proteínas plasmáticas humanas.
Estonian[et]
ii) Elektroforeesi teel, kasutades liikuva piiri meetodit vastuvõetavates ja asjakohastes tingimustes, tuleb näidata, et proteiinifraktsioon, millel on normaalse inimvereplasma liikuvusega albumiinikomponent, moodustab inimalbumiinipreparaatides vähemalt 95 % proteiinimassist ja inimvereplasma proteiinifraktsiooni preparaatides vähemalt 85 % proteiinimassist.
Finnish[fi]
ii) Vapaassa elektroforeesissa, hyväksytyissä ja sopivissa olosuhteissa on osoitettava, että normaalin ihmisen plasman albumiinikomponentin liikkuvuuden omaavien proteiinien osuus on vähintään 95 prosenttia ihmisalbumiinivalmisteiden massasta tai vähintään 85 prosenttia ihmisen plasmaproteiinifraktiossa.
French[fr]
ii) L'électrophorèse, pratiquée en migration libre dans des conditions acceptables et appropriées, montre que la fraction des protéines qui ont la mobilité du composant albuminique du plasma humain normal est au moins 95 % de la masse pour les préparations d'albumine humaine ou d'au moins 85 % pour les solutions stables de protéines plasmatiques humaines.
Croatian[hr]
Elektroforezom, uz primjenu tehnike pokretne granice (zone) u prihvatljivim i odgovarajućim uvjetima, treba pokazati da frakcija bjelančevina koja ima pokretljivost istovjetnu onoj albuminske komponente normalne ljudske plazme ne iznosi manje od 95 % mase bjelančevina prisutne u pripravcima ljudskog albumina, odnosno manje od 85 % mase bjelančevina prisutne u pripravcima frakcije bjelančevina ljudske plazme.
Hungarian[hu]
ii. Elfogadható és megfelelő körülmények között az elektroforézis mozgó határfelületi módszerének (moving boundary technique) alkalmazásakor kimutatható legyen, hogy az emberialbumin-készítményekben a normális emberi plazma albuminkomponensének mobilitásával rendelkező proteinfrakció nem kevesebb, mint az emberialbumin-készítményekben lévő proteintömeg 95 %-a, illetve az emberiplazma-proteinfrakciót tartalmazó készítményekben lévő proteintömeg 85 %-a.
Italian[it]
ii) L'elettroforesi, effettuata in migrazione libera in condizioni accettabili ed appropriate, rileva che la frazione delle proteine che hanno la mobilità dell'elemento albuminoso del plasma umano normale è almeno pari al 95 % della massa per le preparazioni di albumina umana o all'85 % della massa per le soluzioni stabili di proteine di plasma umano.
Lithuanian[lt]
ii) Atliekant elektroforezę judančiosios ribos metodu priimtinomis ir tinkamomis sąlygomis, reikia įrodyti, kad baltymo frakcija, pasižyminti sveiko žmogaus kraujo plazmos albumino judrumu, sudaro ne mažiau kaip 95 % visų baltymų, esančių žmogaus albumino preparatuose, arba ne mažiau kaip 85 % visų baltymų, esančių žmogaus kraujo plazmos baltymų frakcijoje.
Latvian[lv]
ii) elektroforēzē, izmantojot kustīgo sieniņu metodi ar pieņemamiem un atbilstošiem nosacījumiem, olbaltumvielu frakcija, kam ir parastas cilvēka plazmas albumīnu daļas kustības ātrums, cilvēka albumīna preparātā ir vismaz 95 % vai 85 % cilvēka plazmas olbaltumvielu frakcijas preparātā.
Maltese[mt]
(ii) Permezz ta' electrophoresis, billi jintuża l-metodu ta' teknika tal-moving boundary taħt kondizzjonijiet aċċettabbli u xierqa, għandha tintwera li l-frazzjon tal-proteina li għandha l-mobbilità tal-komponent tal-albumina ta' plasma umana normali, m'hijiex anqas minn 95 % tal-massa tal-proteina f'preparazzjonijiet ta' albumina umana, jew mhux anqas minn 85 % tal-massa tal-proteina f'preparazzjonijiet ta' plasma protein fraction umana.
Dutch[nl]
2. Bij onderzoek onder aanvaardbare en geëigende omstandigheden met behulp van de vrije elektroforesetechniek moet blijken dat het percentage eiwitten die de loopsnelheid van de albuminecomponent van normaal menselijk bloedplasma hebben, ten minste 95 % bedraagt in preparaten van menselijk albumine, of ten minste 85 % in preparaten van gepasteuriseerde plasma-eiwitoplossing.
Polish[pl]
ii) Poprzez elektroforezę z zastosowaniem metody poruszającej się granicy w możliwych do przyjęcia i odpowiednich warunkach. Próba musi wykazać, że frakcja białkowa mająca ruchliwość albuminowego składnika zwykłego osocza ludzkiego stanowi nie mniej niż 95 % masy białkowej w preparatach ludzkiej albuminy lub nie mniej niż 85 % masy białkowej w preparatach frakcji białkowej osocza ludzkiego.
Portuguese[pt]
ii) A electroforese, praticada em migração livre, em condições aceitáveis e adequadas, mostra que a fracção de proteínas com a mobilidade do componente albumínico do plasma humano normal constitui, pelo menos, 95 % da massa para as preparações de albumina humana ou, pelo menos, 85 % para as soluções estáveis de proteínas plasmáticas humanas.
Romanian[ro]
Electroforeza, practicată în migrare liberă în condiții acceptabile și adecvate, arată că fracțiunea proteinelor care au mobilitatea compusului albuminic al plasmei umane normale este de cel puțin 95 % din masă pentru preparațiile de albumină umană sau de cel puțin 85 % pentru soluțiile stabile de proteine plasmatice umane.
Slovak[sk]
ii) Elektroforézou pomocou metódy pohyblivej hranice podľa prijateľných a príslušných podmienok sa musí vykázať, že proteínový podiel, ktorá má pohyblivosť albumínovej zložky normálnej ľudskej plazmy, nie je menší ako 95 % proteínovej hmotnosti v preparátoch ľudského albumínu, alebo nie menší ako 85 % proteínovej hmotnosti v preparátoch proteínovej frakcie ľudskej plazmy.
Slovenian[sl]
(ii) Pri elektroforezi, ki temelji na gibanju proteinov pod določenimi pogoji, moramo dokazati, da proteinska frakcija z gibljivostjo albuminske sestavine normalne človeške plazme ni manjša od 95 % proteinske mase v pripravkih humanega albumina ali ni manjša od 85 % proteinske mase v pripravkih proteinske frakcije človeške plazme.
Swedish[sv]
ii) Genom elektrofores (moving boundary-tekniken) under lämpliga och acceptabla förhållanden måste det visas att proteinfraktionen, som har rörligheten hos albuminbeståndsdelen i normal plasma av människa, utgör minst 95 % av proteinmassan i preparat framställda av albumin av människa eller minst 85 % av proteinmassan i preparat framställda av plasmaproteinfraktion.