Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Положителна реакция: ако клинични признаци като посочените в буква бa) се наблюдават или има увеличение на дебелината на кожната сгъвка от 4 мм или повече в мястото на инжектиране.
Czech[cs]
bc) Pozitivní reakce: jestliže jsou nalezeny klinické příznaky uvedené v písmenu a) a jestliže je tloušťka kožní řasy v místě vpichu vyšší o 4 mm nebo více.
Danish[da]
bc) Positiv reaktion: hvis der iagttages kliniske symptomer, jf. litra ba), eller hvis hudfoldens tykkelse på indsprøjtningsstedet er forøget med 4 mm eller mere.
German[de]
bc) Positive Reaktion: bei Vorliegen der vorgenannten klinischen Symptome oder bei Hautdickenzunahme an der Injektionsstelle von 4 mm oder mehr.
Greek[el]
βγ) θετική αντίδραση: εάν παρατηρούνται κλινικά συμπτώματα όπως αυτά που προαναφέρονται στο στοιχείο βα) και υπάρχει αύξηση του πάχους της πτυχής του δέρματος άνω των 4 mm στο σημείο έγχυσης.
English[en]
(bc) Positive reaction: if clinical signs such as mentioned in (ba) are observed or there is an increase of 4 mm or more in the thickness of the fold of skin at the injection site.
Spanish[es]
bc) Reacción positiva: se observan las señales clínicas indicadas en la letra ba) o un aumento del espesor del pliegue de piel de 4 mm o más en el lugar de la inyección.
Estonian[et]
bc) Positiivne reaktsioon: kui täheldatakse punktis ba nimetatud kliinilisi tunnuseid või kui nahavolt süstimiskohas pakseneb 4 mm või rohkem.
Finnish[fi]
bc) Positiivinen reaktio: Jos havaitaan ba alakohdassa mainittuja kliinisiä oireita tai nahkapoimun paksuus ruiskutuskohdassa on lisääntynyt 4 mm tai tätä enemmän.
French[fr]
bc) Réaction positive: si l'on observe les signes cliniques indiqués au point ba) ou une augmentation d'épaisseur du pli de la peau de 4 mm ou plus à l'endroit de l'injection.
Croatian[hr]
Pozitivna reakcija: ako se uoče klinički znakovi poput onih navedenih pod (ba) ili ako je povećanje zadebljanja kožnog nabora na mjestu ubrizgavanja 4 mm ili veće.
Hungarian[hu]
bc) Pozitív reakció: ha a fenti ba) alpontban felsorolt klinikai tünetek megfigyelhetők, és az injekció helyén észlelhető bőrredő-megvastagodás eléri vagy meghaladja a 4 mm-t.
Italian[it]
bc) Reazione positiva: si osservano segni clinici del tipo di quelli menzionati al punto ba), o si riscontra un aumento di 4 mm o più dello spessore della piega cutanea nel punto di iniezione.
Lithuanian[lt]
bc) Teigiama reakcija: jeigu yra ba punkte nurodyti klinikiniai požymiai arba jeigu odos raukšlės storis injekcijos vietoje padidėja 4 arba daugiau milimetrų.
Latvian[lv]
bc) Pozitīva reakcija: novēro ba) apakšpunktā minētos klīniskos simptomus vai arī ādas krokas biezums injekcijas vietā ir palielinājies vairāk kā par 4 mm.
Maltese[mt]
(bċ) Reazzjoni Pożittiva: jekk sinjali kliniċi bħal dawk imsemmija f’(ba) huma osservati jew hemm żieda ta’ 4 mm jew aktar fil-ħxuna tal-kemxa tal-ġilda fis-sit ta’ l-injezzjoni.
Dutch[nl]
bc) positieve reactie: wanneer klinische verschijnselen als genoemd in ba) worden geconstateerd of als de verdikking van de huidplooi op de injectieplaats 4 mm of meer bedraagt.
Polish[pl]
bc) Odczyn pozytywny:jeżeli zaobserwowano objawy kliniczne takie jak opisane w lit. ba), a wzrost grubości fałdu skóry w miejscu iniekcji przekracza 4 mm.
Portuguese[pt]
bc) Reacção positiva: se se observarem os sinais clínicos indicados na alínea ba) ou um aumento de espessura da prega de pele de 4 mm ou mais no sítio da injecção.
Romanian[ro]
Reacție pozitivă: în cazul în care se observă semnele clinice indicate la litera (ba) sau o creștere a grosimii cutei de piele în locul de injectare de 4 mm sau mai mult.
Slovak[sk]
bc) Pozitívna reakcia: ak sa pozorujú klinické príznaky, ako je uvedené v bode ba), alebo ak existuje zvýšenie o 4 mm a viac v hrúbke záhybu kože na strane aplikácie.
Slovenian[sl]
(bc) Pozitivna reakcija: če so vidni klinični znaki, navedeni v (ba), ali če je kožna guba na mestu vbrizga zadebeljena za 4 mm ali več.
Swedish[sv]
bc) Positiv reaktion: om kliniska tecken som nämns under ba observeras eller ökningen av hudveckets tjocklek på injektionsstället uppgår till 4 mm eller mer.