Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
като има предвид, че на базата на горепосоченото, Комисията от своя страна смята, че трябва да се избегне рискът от намаляване на ефикасността на хуманните лекарствени продукти, като пристинамицин и комбинацията от далфопристин/квинупристин, чието разрешение като хуманен лекарствен продукт предстои не след дълго, който риск се явява в резултат на кръстосаната устойчивост, причинена от виргиниамицина;
Czech[cs]
(21) vzhledem k tomu, že Komise ve světle výše uvedeného dospěla k názoru, že je třeba vyhnout se s ohledem na křížovou rezistenci způsobenou virginiamycinem nebezpečí snížení účinnosti humánních léčiv, jako jsou pristinamycin a nová kombinace dalfopristinu s quinupristinem, která má být v blízké budoucnosti schválena jako výrobek používaný v humánní medicíně;
Danish[da]
(21) Kommissionen mener på denne baggrund, at det som følge af selektionen af krydsresistens forårsaget af virginiamycin er nødvendigt at undgå at løbe risikoen for at nedsætte effektiviteten af humanmedicinske lægemidler som pristinamycin og den nye kombination dalfopristin/quinupristin, der snart bliver godkendt som humanmedicinsk lægemiddel;
German[de]
(21) Unter diesen Umständen ist die Kommission der Auffassung, daß es angebracht ist, kein Risiko dafür einzugehen, daß die Wirksamkeit von Humanarzneimitteln wie Pristinamycin und der neuen Kombination Dalfopristin/Quinupristin, die in Kürze als Humanarzneimittel zugelassen werden dürfte, durch die Selektion von Kreuzresistenzen beeinträchtigt wird, die durch Virginiamycin hervorgerufen werden.
Greek[el]
(21) ότι υπό τις συνθήκες αυτές, η Επιτροπή κρίνει ότι πρέπει να αποφευχθεί ο κίνδυνος να μειωθεί, λόγω της επιλογής των διασταυρούμενων αντοχών που προκαλούνται από τη βιργινιαμυκίνη, η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων όπως η πριστιναμυκίνη και ο νέος συνδυασμός δαλφοπριστίνης/κινοπριστίνης που σύντομα πρόκειται να χορηγηθεί ως φάρμακο για τους ανθρώπους 7
English[en]
(21) Whereas, in the light of the foregoing, the Commission, for its part, takes the view that the risk of reducing the effectiveness of human medicinal products such as pristinamycin and the new combination dalfopristin/quinupristin, which is due to be authorised shortly as a human medicinal product, as a result of cross-resistance caused by virginiamycin should be avoided;
Spanish[es]
(21) Considerando que, en esas condiciones, la comisión considera que debe evitarse correr el riesgo de mermar la eficacia de medicamentos humanos como la pristinamicina y la nueva combinación dalfopristina/quinupristina que está a punto de ser aprobada como medicamento humano, como consecuencia de la selección de resistencias cruzadas provocadas por la virginiamicina;
Estonian[et]
(21) eespool öeldut silmas pidades on komisjon omakorda seisukohal, et tuleb vältida inimestel kasutatavate ravimite, nagu pristinamütsiini ja peatselt inimestel kasutatava ravimina lubatava uue kombineeritud ravimi dalfopristiini/kinupristiini efektiivsuse vähenemise ohtu, mis tuleneb virginiamütsiinist põhjustatud ristresistentsusest;
Finnish[fi]
(21) tässä tilanteessa komissio puolestaan arvioi, että on tarkoituksenmukaista välttää riskiä, että virginiamysiinin aiheuttaman ristiresistenttien bakteerien valikoitumisen seurauksena sellaisten ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kuin pristinamysiinin ja uuden, lähiaikoina ihmislääkkeeksi hyväksyttävän dalfopristiinin ja kinupristiinin yhdistelmän teho heikkenisi,
French[fr]
(21) considérant que, dans ces conditions, la Commission, pour sa part, juge indiqué d'éviter de prendre le risque de réduire, suite à la sélection de résistances croisées provoquées par la virginiamycine, l'efficacité de médicaments humains, tels que la pristinamycine et la nouvelle combinaison dalfopristine/quinupristine, laquelle doit être autorisée sous peu en tant que médicament humain;
Hungarian[hu]
(21) mivel a fentiek figyelembevételével a Bizottság a maga részéről arra az álláspontra helyezkedik, hogy el kell kerülni annak kockázatát, hogy a virginiamicin által okozott kereszt-rezisztencia miatt csökkenjen olyan humán gyógyszerek hatékonysága, mint a pristinamicin és az új dalfopristin/quinupristin kombináció, amelyet nemsokára engedélyeznek majd humán gyógyszerként;
Italian[it]
(21) considerando che, in queste condizioni, la Commissione ritiene inopportuno rischiare che, attraverso la selezione di resistenze incrociate indotte dalla virginiamicina, si possa ridurre l'efficacia di alcuni farmaci per uso umano, quali la pristinamicina e la nuova combinazione dalfopristina/quinupristina, che dovrebbe essere autorizzata fra breve in vista del suo impiego sull'uomo;
Lithuanian[lt]
(21) kadangi, atsižvelgdama į tai, kas buvo nurodyta anksčiau, Komisija savo ruožtu laikosi nuomonės, kad reikėtų vengti tokių žmonių gydymui skirtų vaistų kaip pristinamicino ir naujo dalfopristino ir kvinupristino junginio, kuris greitai turi būti įregistruotas kaip žmonių gydymui skirtas vaistas, veiksmingumo sumažėjimo rizikos, kuri atsiranda dėl virginiamicino sukeliamo kryžminio atsparumo;
Latvian[lv]
(21) tā kā, ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka būtu jāizvairās no tādu cilvēkiem paredzēto medikamentu efektivitātes samazināšanās riska kā, piemēram, pristinamicīns un jaunā dalfopristīna/kvinapristīna kombinācija, ko drīzumā paredzēts atļaut kā cilvēkiem paredzētu medikamentu, virginiamicīna izraisītās krusteniskās rezistences dēļ;
Maltese[mt]
(21) Billi, fid-dawl tal-fatturi varji msemmija hawn fuq, il-Kummissjoni, min-naħa tagħha, jidhrilha illi għandu jiġi evitat ir-riskju tat-tnaqqis ta' l-effettività tal-prodotti mediċinali għall-bniedem bħall-pristinamiċin u l-kombinazzjoni ta' d-dalfopristin/kwinupristin, li dalwaqt tiġi awtorizzata bħala prodott mediċinali għall-bniedem, bħala riżultat tas-selezzjoni tar-reżistenza minn naħa għall-oħra kkawżata mill-virġinjamiċin;
Dutch[nl]
(21) Overwegende dat de Commissie van haar kant dan ook van oordeel is dat het raadzaam is niet het risico te nemen dat, als gevolg van door virginiamycine veroorzaakte kruisresistentie, de doeltreffendheid van menselijke geneesmiddelen zoals pristinamycine en de nieuwe combinatie dalfopristine/quinupristine die binnenkort als menselijk geneesmiddel zal worden toegelaten, wordt verminderd;
Polish[pl]
(21) W świetle powyższego Komisja ze swojej strony stoi na stanowisku, że należy unikać zagrożenia związanego z obniżeniem skuteczności produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi, takich jak prystynamycyna i nowy zestaw dalfoprystyny/chinuprystyny, który ma być wkrótce dopuszczony do stosowania w leczeniu ludzi w wyniku nabycia wtórnej odporności spowodowanej virginiamycyną.
Portuguese[pt]
(21) Considerando que, nestas condições, a Comissão, por seu turno, considera que é conveniente não correr o risco de se reduzir a eficácia, na sequência da selecção de resistências cruzadas devidas à virginiamicina, de medicamentos humanos, como a pristinamicina e a nova associação de dalfopristina/quinupristina, que deve ser autorizada dentro em breve como medicamento humano;
Romanian[ro]
În aceste condiții, Comisia consideră indicat să evite riscul de a reduce, în urma selecției rezistențelor încrucișate determinate de virginiamicină, eficiența unor medicamente umane, cum ar fi pristinamicina și noua combinație dalfopristină/quinupristină, care ar trebui să fie autorizată în curând ca medicament uman.
Slovak[sk]
(21) keďže, na základe uvedeného, je Komisia toho názoru, že by sa malo zabrániť riziku zníženia účinnosti humánnych liečiv, hlavne ako je pristinamycín a nová kombinácia dalfopristin/quinupristin, ktorá sa má v dohľadnom čase povoliť ako humánne liečivo v dôsledku krížovej rezistencie spôsobenej virginiamycínom;
Slovenian[sl]
(21) ker glede na prej navedeno Komisija sama sprejema stališče, da je treba preprečiti tveganje znižanja učinkovitosti humanih medicinskih izdelkov, kakršna sta pristinamicin in nova kombinacija dalfopristin/kvinupristin, ki bo v kratkem odobrena kot humani medicinski izdelek, zaradi navzkrižne odpornosti, ki jo povzroči virginiamicin;
Swedish[sv]
(21) Under dessa omständigheter bedömer kommissionen att man inte bör riskera att effektiviteten minskar av humanläkemedel som pristinamycin och den nya kombinationen dalfopristin/quinupristin som kommer att tillåtas som humanläkemedel inom kort på grund av en selektion av korsresistenser orsakade av användningen av virginiamycin.