Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Danish[da]
I det kliniske program blev få tilfælde af forlænget QTc rapporteret (QTc > # ms eller QTc-øgning > # ms) i kliniske studier hvor patienter fik sugammadex i kombination med sevofluran eller propofol
German[de]
Im klinischen Studienprogramm wurde in klinischen Studien, in denen Patienten Sugammadex in Kombination mit Sevofluran oder Propofol erhielten, über wenige Fälle einer QTc-Verlängerung berichtet (QTc > # ms oder QTc-Zunahme > # ms
English[en]
In the clinical program, a few cases of QTc prolongation were reported (QTc > # msec or QTc increases > # msec) in clinical trials in which patients received sugammadex in combination with sevoflurane or propofol
Spanish[es]
En el programa clínico, se notificaron unos pocos casos de prolongación del intervalo QTc (QTc > # ms o aumento del QTc > # ms) en ensayos clínicos en los que los pacientes recibieron sugammadex junto con sevoflurano o propofol
Estonian[et]
Kliinilises programmis täheldati mõnel korral QTc-intervalli pikenemist (QTc > # msek või QTc suurenemine > # msek) kliinilistes uuringutes, mille käigus sugammadeksi kasutati koos sevofluraani või propofooliga
Finnish[fi]
Kliinisessä tutkimusohjelmassa ilmoitettiin joitakin QTc-ajan pitenemistapauksia (QTc > # ms tai QTc-aika piteni > # ms) kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaat saivat sugammadeksia yhdistelmänä sevofluraanin tai propofolin kanssa
French[fr]
Dans le cadre du développement clinique, quelques cas d allongement de l intervalle QTc ont été rapportés (QTc > # msec ou augmentation du QTc > # msec) au cours d essais cliniques au cours desquels les patients avaient reçu du sugammadex en association avec du sévoflurane ou du propofol
Italian[it]
Nel programma di sviluppo clinico, sono stati riferiti pochi casi di prolungamento dell intervallo QTc (QTc > # msec o incrementi QTc > # msec) negli studi clinici nei quali i pazienti ricevevano sugammadex in combinazione con sevoflurano o propofol
Lithuanian[lt]
Vykdant klinikinę programą, pastebėti keli QTc pailgėjimo atvejai (QTc > # ms arba QTc pailgėjimas > # ms) klinikinių tyrimų, kuriuose pacientai sugamadekso vartojo kartu su sevofluranu ar propofoliu, metu
Latvian[lv]
Klīniskā programmā ziņots, ka klīniskos pētījumos, kuros pacientiem sugammadekss tika ievadīts kombinācijā ar sevoflurānu vai propofolu, bija daži QTc intervāla pagarināšanās gadījumi (QTc > # msek vai QTc pagarinājās par > # msek
Maltese[mt]
Fil-programm kliniku, ftit każijiet ta ’ titwil tal-QTc kienu rrappurtati (żidiet tal-QTc > # msek jew QTc ta ’ > # msek), fi provi kliniċi li fihom il-pazjenti rċivew sugammadex flimkien ma ’ sevoflurane jew propofol
Polish[pl]
W programie klinicznym zgłoszono kilka przypadków wydłużenia QTc (QTc > # msek lub wzrost QTc > # msek) w badaniach klinicznych nad sugammadeksem w skojarzeniu z sewofluranem lub propofolem
Portuguese[pt]
No programa clínico, foram notificados poucos casos de prolongamento QTc (QTc > # msec ou aumentos QTc > # msec) em ensaios clínicos nos quais os doentes receberam sugamadex em combinação com sevoflurano ou propofol
Romanian[ro]
În clinică au fost raportate câteva cazuri de prelungire a intervalului QTc (QTc > # msec sau prelungiri ale QTc > # msec), în special în studiile clinice în care sugammadex a fost administrat în asociere cu sevofluran sau propofol
Slovak[sk]
V klinickom programe sa hlásilo niekoľko prípadov predĺženia QTc (QTc > # msec alebo nárast QTc > # msec) v klinických skúšaniach, v ktorých pacienti dostávali sugammadex v kombinácii so sevofluranom alebo propofolom
Slovenian[sl]
V kliničnem programu so poročali o nekaj primerih podaljšanja QTc (QTc > # msek ali povečanja QTc > # msek), v tistih kliničnih preskušanjih, v katerih so bolniki prejeli sugamadeks v kombinaciji s sevofluranom ali propofolom
Swedish[sv]
I det kliniska prövningsprogrammet rapporterades ett fåtal fall av QTc förlängning (QTc > # msek eller QTc ökning < # msek), i kliniska studier där patienterna fick sugammadex i kombination med sevofluran och propofol