Metadata
Author: eurlex-diff-2018-06-20
Data
Bulgarian[bg]
23 Първо, що се отнася до преследваната цел, член 1, параграф 2, буква а) от тази директива предвижда, че медицинското изделие трябва да е предназначено от производителя за използване при хората по-специално за целите на диагностиката, профилактиката, мониторинга, лечението или облекчаването на заболяването, както и за целите на диагностиката, мониторинга, лечението, облекчаването или компенсирането на рана или недъг.
Czech[cs]
23 Pokud jde zaprvé o účel, čl. 1 odst. 2 písm. a) této směrnice stanoví, že zdravotnický prostředek musí být určen výrobcem pro použití u člověka za účelem stanovení diagnózy, prevence, monitorování, léčby nebo mírnění choroby, jakož i stanovení diagnózy, monitorování, mírnění nebo kompenzace poranění nebo zdravotního postižení.
Danish[da]
23 Hvad for det første angår det tilstræbte formål bestemmer direktivets artikel 1, stk. 2, litra a), at medicinsk udstyr af fabrikanten skal være beregnet til anvendelse på mennesker med henblik på bl.a. diagnosticering, forebyggelse, overvågning, behandling eller lindring af sygdomme såvel som diagnosticering, overvågning, behandling, lindring af eller kompensation for skader eller handicap.
German[de]
23 Was erstens den verfolgten Zweck betrifft, sieht Art. 1 Abs. 2 Buchst. a dieser Richtlinie vor, dass ein Medizinprodukt vom Hersteller zur Anwendung für Menschen u. a. für die Zwecke der Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten sowie der Erkennung, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Kompensierung von Verletzungen oder Behinderungen bestimmt sein muss.
Greek[el]
23 Όσον αφορά, πρώτον, τον επιδιωκόμενο σκοπό, το άρθρο 1, παράγραφος 2, στοιχείο αʹ, της οδηγίας αυτής προβλέπει ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να προορίζεται από τον κατασκευαστή του να χρησιμοποιείται στον άνθρωπο, μεταξύ άλλων, για διάγνωση, πρόληψη, παρακολούθηση, θεραπεία ή ανακούφιση ασθένειας, καθώς και διάγνωση, παρακολούθηση, θεραπεία, ανακούφιση ή επανόρθωση τραύματος ή αναπηρίας.
English[en]
23 As regards, first, the objective pursued, Article 1(2)(a) of that directive provides that a medical device must be intended by the manufacturer for use in humans for the purposes, in particular, of the diagnosis, prevention, monitoring, treatment or alleviation of a disease, and the diagnosis, monitoring, treatment, alleviation of or compensation for an injury or handicap.
Spanish[es]
23 En lo que atañe, en primer lugar, a la finalidad perseguida, el artículo 1, apartado 2, letra a), de la referida Directiva establece que un producto sanitario debe ser destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines, en particular, de diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad así como de diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia.
Estonian[et]
23 Seoses esiteks taotletava eesmärgiga tuleb märkida, et selle direktiivi artikli 1 lõike 2 punkt a näeb ette, et tootja peab olema meditsiiniseadme ette näinud eeskätt inimese haiguse diagnoosimiseks, ärahoidmiseks, seireks, raviks või leevendamiseks ning samuti vigastuse või puude diagnoosimiseks, seireks, raviks, leevendamiseks või kompenseerimiseks.
Finnish[fi]
23 Ensinnäkin käyttötarkoituksesta tämän direktiivin 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa säädetään, että lääkinnällisen laitteen valmistajan on pitänyt tarkoittaa se käytettäväksi ihmisten sairauden diagnosointiin, ehkäisyyn, tarkkailuun, hoitoon tai lievitykseen sekä vamman tai vajavuuden diagnosointiin, tarkkailuun, hoitoon, lievitykseen tai kompensointiin.
French[fr]
23 S’agissant, premièrement, de la finalité poursuivie, l’article 1er, paragraphe 2, sous a), de cette directive prévoit qu’un dispositif médical doit être destiné par le fabricant à être utilisé chez l’homme à des fins, notamment, de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d’atténuation d’une maladie, ainsi que de diagnostic, de contrôle, de traitement, d’atténuation ou de compensation d’une blessure ou d’un handicap.
Croatian[hr]
23 Kao prvo, što se tiče njegove namjene, u članku 1. stavku 2. točki (a) te direktive propisano je da proizvođač treba namijeniti medicinski proizvod za uporabu na ljudima u svrhu, među ostalim, dijagnosticiranja, sprečavanja, praćenja, liječenja ili ublažavanja bolesti kao i dijagnosticiranja, praćenja, liječenja, ublažavanja ili otklanjanja tjelesnog oštećenja ili nedostatka.
Hungarian[hu]
23 Először is a követett cél tekintetében ezen irányelv 1. cikke (2) bekezdésének a) pontja azt írja elő, hogy az orvostechnikai eszközt a gyártónak emberekkel kapcsolatos felhasználásra kell szánnia, többek között betegség diagnosztizálása, megelőzése, figyelemmel kísérése, kezelése vagy enyhítése, valamint sérülés vagy fogyatékosság diagnosztizálása, figyelemmel kísérése, kezelése, enyhítése vagy ellensúlyozása céljából.
Italian[it]
23 Quanto, anzitutto, alla finalità perseguita, l’articolo 1, paragrafo 2, lettera a), della suddetta direttiva prevede che un dispositivo medico deve essere destinato dal fabbricante ad essere impiegato sull’uomo a fini, segnatamente, di diagnosi, prevenzione, controllo, terapia o attenuazione di una malattia nonché di diagnosi, controllo, terapia, attenuazione o compensazione di una ferita o di un handicap.
Lithuanian[lt]
23 Pirma, dėl siekiamo tikslo pažymėtina, kad šios direktyvos 1 straipsnio 2 dalies a punkte numatyta, jog medicinos prietaisą gamintojas turi būti numatęs naudoti, be kita ko, žmogaus susirgimui diagnozuoti, jo plitimui sustabdyti, jo eigai stebėti, jam gydyti ar eigai palengvinti bei traumai ar negaliai diagnozuoti, stebėti, gydyti, palengvinti ar kompensuoti.
Latvian[lv]
24 Pirmkārt, saistībā ar lietošanas nolūku šīs direktīvas 1. panta 2. punkta a) apakšpunktā ir noteikts, ka ražotājam ir jāparedz medicīnas ierīci pielietot attiecībā uz cilvēku, lai it īpaši diagnosticētu, novērstu, novērotu, ārstētu vai atvieglotu slimības, kā arī lai diagnosticētu, novērotu, ārstētu, atvieglotu vai kompensētu traumas vai fiziskus trūkumus.
Maltese[mt]
23 Fir-rigward, l-ewwel nett, tal-għan intiż, l-Artikolu 1(2)(a) ta’ din id-direttiva jipprovdi li mezz mediku għandu jkun intiż mill-fabbrikant sabiex jintuża fuq il-bniedem għal finijiet, b’mod partikolari, ta’ dijanjosi, prevenzjoni, kontroll, ta’ trattament jew ta’ attenwazzjoni jew ta’ kumpens ta’ ferita jew ta’ disabbiltà.
Dutch[nl]
23 Wat ten eerste het beoogde doel betreft, bepaalt artikel 1, lid 2, onder a), van die richtlijn dat een medisch hulpmiddel door de fabrikant moet zijn bestemd om bij de mens te worden aangewend voor met name diagnose, preventie, bewaking, behandeling of verlichting van ziekten, of diagnose, bewaking, behandeling, verlichting of compensatie van verwondingen of een handicap.
Polish[pl]
23 Co się tyczy, po pierwsze, zamierzonego celu, art. 1 ust. 2 lit. a) tej dyrektywy stanowi, że wyrób medyczny musi być przeznaczony przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu w szczególności diagnozowania chorób, zapobiegania im, ich monitorowania, leczenia lub łagodzenia ich przebiegu, a także diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub rehabilitacji w przypadku urazu lub upośledzenia.
Portuguese[pt]
23 Em primeiro lugar, quanto à finalidade prosseguida, o artigo 1.°, n.° 2, alínea a), desta diretiva prevê que um dispositivo médico deve ser destinado pelo fabricante a ser utilizado em seres humanos, para efeitos, nomeadamente, de diagnóstico, prevenção, controlo, tratamento ou atenuação de uma doença, bem como de diagnóstico, controlo, tratamento, atenuação ou compensação de uma lesão ou de uma deficiência.
Romanian[ro]
23 În ceea ce privește, în primul rând, scopul urmărit, articolul 1 alineatul (2) litera (a) din această directivă prevede că un dispozitiv medical trebuie să fie destinat de către fabricant să fie folosit pentru om, în special în scop de diagnosticare, de prevenire, de monitorizare, de tratament sau de ameliorare a unei afecțiuni, precum și de diagnosticare, de prevenire, de monitorizare, de tratament, de ameliorare sau de compensare a unei leziuni sau a unei dizabilități.
Slovak[sk]
23 Po prvé, pokiaľ ide o sledované účely, článok 1 ods. 2 písm. a) tejto smernice stanovuje, že zdravotnícka pomôcka musí byť určená výrobcom na používanie u ľudí najmä na účely diagnostické, preventívne, monitorovacie, liečebné alebo na zmiernenie ochorenia, ako aj diagnostické, monitorovacie, liečebné, na zmiernenie alebo kompenzáciu zranenia alebo zdravotného postihnutia.
Slovenian[sl]
23 Prvič, glede namena, ki mu sledi, člen 1(2)(a) te direktive določa, da je proizvajalec medicinski pripomoček predvidel za uporabo na ljudeh med drugim z namenom diagnostike, preventive, spremljanja, zdravljenja ali lajšanja bolezni ter diagnostike, spremljanja, zdravljenja, lajšanja ali nadomestila za poškodbe ali okvare.
Swedish[sv]
23 Vad för det första avser det eftersträvade syftet föreskrivs det i artikel 1.2 a i detta direktiv att en medicinteknisk produkt ska vara tillverkad för att användas för människor vid bland annat diagnos, profylax, övervakning, behandling eller lindring av sjukdom, samt diagnos, övervakning, behandling, lindring eller kompensation för en skada eller ett funktionshinder.