Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
в случай че промените засягат обобщението на характеристиките на продукта, етикетирането или листовката в опаковката: преразгледаната информация за продукта, представена в съответния формат, както и съответните преводи.
Czech[cs]
v případě, že se změny týkají souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu nebo příbalové informace: přepracované informace o přípravku předložené v příslušném formátu, jakož i příslušné překlady.
Danish[da]
Såfremt ændringerne vedrører produktresuméet, etiketteringen eller indlægssedlen: den reviderede produktinformation præsenteret i et passende format, samt de relevante oversættelser.
Greek[el]
Στην περίπτωση που οι τροποποιήσεις επηρεάζουν την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, την επισήμανση ή το φύλλο οδηγιών: οι αναθεωρημένες πληροφορίες για το προϊόν με το κατάλληλο μορφότυπο, καθώς και οι αντίστοιχες μεταφράσεις.
English[en]
In case that the variations affect the summary of product characteristics, labelling or package leaflet: the revised product information presented in the appropriate format, as well as the relevant translations.
Spanish[es]
En caso de que las modificaciones afecten al resumen de las características del producto, etiquetado o prospecto, se incluirá la información revisada sobre el producto presentada en el formato adecuado, así como las correspondientes traducciones.
Estonian[et]
juhul kui muudatused mõjutavad ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust või pakendi infolehte, nõuetekohases vormis esitatud muudetud tootekirjeldus koos tõlgetega.
Finnish[fi]
Jos muutokset vaikuttavat valmisteyhteenvetoon, myyntipäällysmerkintöihin tai pakkausselosteeseen: tarkistetut valmistetiedot asiamukaisessa muodossa sekä mahdolliset käännökset.
French[fr]
dans le cas de modifications ayant une incidence sur le résumé des caractéristiques du produit, l’étiquetage ou la notice: les informations «produit» révisées et présentées dans le format adéquat, ainsi que les traductions correspondantes.
Hungarian[hu]
Abban az esetben, ha a módosítások a termékjellemzőket, a címkét, illetve a csomagoláson vagy a csomagolásban található betegtájékoztatót érintik: a megfelelő formátumban elkészített, módosított termékinformációk és azok fordítása.
Italian[it]
nel caso in cui le variazioni riguardino il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l’etichettatura o il foglio illustrativo allegato alla confezione: le informazioni aggiornate sul prodotto, presentate in formato adeguato, nonché le relative traduzioni.
Lithuanian[lt]
Jeigu sąlygų keitimas daro poveikį vaisto charakteristikų santraukai, ženklinimui ar pakuotės lapeliui: taikant tinkamą formatą, pateikiama patikslinta informacija apie vaistą, įskaitant susijusius vertimus.
Latvian[lv]
Ja izmaiņas ietekmē zāļu aprakstu, etiķeti vai lietošanas pamācību: atbilstīgi noformēta pārskatītā informācija par zālēm, kā arī atbilstoši tulkojumi.
Maltese[mt]
Fil-każ li l-varjazzjonijiet jaffettwaw is-sommarju tal-karatteristiċi, it-tikkettar jew il-fuljett ta’ tagħrif tal-prodott: l-informazzjoni dwar il-prodott riveduta ppreżentata fil-format xieraq, kif ukoll it-traduzzjonijiet rilevanti.
Dutch[nl]
indien de wijzigingen van invloed zijn op de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering of de bijsluiter: de herziene productinformatie, in de juiste indeling, evenals de bijbehorende vertalingen.
Portuguese[pt]
Nos casos em que as alterações afetem o resumo das características do medicamento, a rotulagem ou o folheto informativo: informação revista sobre o medicamento, apresentada no formato adequado, bem como as respetivas traduções.
Romanian[ro]
în cazul în care modificările afectează rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul: informațiile revizuite referitoare la produs, prezentate în formatul corespunzător, precum și traducerile relevante.
Slovak[sk]
V prípade, že zmeny majú vplyv na súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu alebo písomnú informáciu pre používateľov: revidované informácie o výrobku, prezentované vo vhodnom formáte, ako aj ich príslušné preklady.
Slovenian[sl]
če spremembe vplivajo na povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje ali navodila za uporabo: revidirane podatke o zdravilu v ustrezni obliki ter z zadevnimi prevodi.
Swedish[sv]
Om ändringarna påverkar produktresumén, märkningen eller bipacksedeln: reviderad produktinformation presenterad i lämpligt format samt översättningar.