Metadata
Author: not-set
Data
Danish[da]
Efter en procedure for revurdering af risk/benefit-forholdet for ketoprofen-indeholdende lægemidler i gelform har det franske lægemiddelagentur (Afssaps) besluttet at suspendere markedsføringstilladelsen for alle lægemidler, der indeholder ketoprofen, og som skal påføres huden.
Greek[el]
Σε συνέχεια μιας διαδικασίας επαναξιολόγησης της έκθεσης κινδύνου/οφέλους των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κετοπροφαίνη υπό μορφή γέλης, ο γαλλικός οργανισμός υγειονομικής ασφάλειας προϊόντων υγείας (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé - Afssaps) αποφάσισε να αναστείλει την άδεια κυκλοφορίας στην αγορά (AMM) όλων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κετοπροφαίνη και προορίζονται για δερματική χρήση.
English[en]
Following a procedure to re-evaluate the risks and benefits of medicinal products containing ketoprofen gel, the French Health Products Safety Agency (Afssaps) decided to suspend the marketing authorisation for all medicinal products containing ketoprofen that are intended to be applied to the skin.
Spanish[es]
Tras un procedimiento de reevaluación del informe sobre los riesgos y los beneficios de los medicamentos que contienen ketoprofeno en forma de gel, la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de los Productos Sanitarios (Afssaps) ha decidido suspender la autorización de comercialización de todos los medicamentos que contienen ketoprofeno destinados a la aplicación en la piel.
Finnish[fi]
Sen jälkeen, kun Ranskan terveysviranomaiset (Afssaps) olivat suorittaneet uudelleenarvioinnin geelin muodossa olevien ketoprofeenia sisältävien lääkkeiden haitta-/hyötysuhteesta, se päätti peruuttaa kaikkien ketoprofeenia sisältävien ja iholle levitettäväksi tarkoitettujen lääkkeiden markkinoille saattamista koskevan luvan.
French[fr]
À la suite d'une procédure de réévaluation du rapport risque/bénéfice des médicaments contenant du kétoprofène sous forme de gel, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a décidé de suspendre l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de tous les médicaments contenant du kétoprofène et destinés à être appliqués sur la peau.
Italian[it]
In seguito a una procedura di valutazione del rapporto rischio/beneficio dei medicinali contenenti chetoprofene sotto forma di gel, l'Agenzia francese per la sicurezza sanitaria dei prodotti della salute (Afssaps) ha deciso di sospendere l’autorizzazione di immissione in commercio (AIC) di tutti i medicinali contenenti chetoprofene destinati all’uso topico cutaneo.
Dutch[nl]
Na een procedure voor de herbeoordeling van de baten-risicoverhouding van geneesmiddelen die ketoprofen bevatten in de vorm van een gel, heeft het Franse Agentschap voor de sanitaire veiligheid van gezondheidsproducten (Afssaps — Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) besloten de vergunning voor het in de handel brengen van alle ketoprofen bevattende geneesmiddelen die bestemd zijn om op de huid te worden aangebracht, in te trekken.
Portuguese[pt]
Na sequência de um procedimento de reavaliação da relação risco/benefício dos medicamentos que contêm cetoprofeno sob a forma de gel, a Agência Francesa de Segurança Sanitária dos Produtos de Saúde (Afssaps) decidiu suspender a autorização de colocação no mercado de todos os medicamentos que contenham cetoprofeno e destinados a aplicação cutânea.
Swedish[sv]
Till följd av en ny utvärdering av risk-/nyttoförhållandet för läkemedel som innehåller ketoprofen i form av gel har Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) (franskt statligt kontrollorgan för hälsovårdsprodukter) beslutat att upphäva godkännandet för försäljning för alla läkemedel som innehåller ketoprofen och som är avsedda att appliceras på huden.