Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Най-сериозните реакции, наблюдавани при TORISEL, са реакции на свръхчувствителност/реакции, свързани с инфузията (включително някои животозастрашаващи и редки реакции с фатален изход), хипергликемия/глюкозна непоносимост, инфекции, # интерстициална белодробна болест, хиперлипемия, вътремозъчен кръвоизлив, бъбречна недостатъчност, перфорация на дебелото черво и усложнения при заздравяването на раните
Czech[cs]
Nejzávažnější nežádoucí účinky pozorované po TORISELu jsou hypersenzitivita/reakce na infuzi (včetně život ohrožujících a vzácných fatálních reakcí), hyperglykemie/glukózová intolerance, infekce, intersticiální plicní choroba, hyperlipidemie, intracerebrální krvácení, renální selhání, perforace střev a komplikované hojení ran
Danish[da]
De mest alvorlige bivirkninger, der er blevet observeret med TORISEL, er allergiske reaktioner/reaktioner ved infusionen (herunder nogle livstruende og sjældne, fatale reaktioner), hyperglykæmi/glucose intolerans, infektioner, interstitiel lungesygdom, hyperlipæmi, intracerebral blødning, nyreinsufficiens, perforering af tarm og komplikationer ved sårheling
German[de]
Die schwersten Nebenwirkungen, die bei TORISEL beobachtet wurden, sind Überempfindlichkeits-/Infusionsreaktionen (einschließlich einiger lebensbedrohlicher und seltener tödlich verlaufender Fälle), Hyperglykämie/Glukoseintoleranz, Infektionen, interstitielle Lungenerkrankung, Hyperlipidämie, intrazerebrale Blutung, Nierenversagen, Darmperforation und Wundheilungsstörung
English[en]
The most serious reactions observed with TORISEL are hypersensitivity/infusion reactions (including some life-threatening and rare fatal reactions), hyperglycaemia/glucose intolerance, infections, interstitial lung disease, hyperlipaemia, intracerebral bleeding, renal failure, bowel perforation, and wound healing complication
Spanish[es]
Las reacciones más graves observadas con TORISEL son: reacciones de hipersensibilidad/a la perfusión (incluyendo algunas reacciones potencialmente mortales y mortales poco comunes), hiperglucemia/intolerancia a la glucosa, infecciones, neumopatía intersticial, hiperlipemia, hemorragia intracerebral, insuficiencia renal, perforación intestinal y complicación de la curación de heridas
Estonian[et]
Kõige tõsisemad TORISELi kasutamisel esinenud kõrvaltoimed on ülitundlikkus/infusioonireaktsioonid (sealhulgas mõned eluohtlikud ja harvad surmaga lõppenud reaktsioonid), hüperglükeemia/glükoosi talumatus, infektsioonid, interstitsiaalne kopsuhaigus, hüperlipeemia, ajusisene verejooks, neerupuudulikkus, sooleperforatsioon ja tüsistused haavade paranemisel
Finnish[fi]
Vakavimpia TORISEL-hoidon yhteydessä havaittuja reaktioita ovat yliherkkyys-/infuusioreaktiot (joista jotkin olivat henkeä uhkaavia ja johtivat harvinaisissa tapauksissa kuolemaan), hyperglykemia/glukoosi-intoleranssi, infektiot, interstitiaalinen keuhkosairaus, hyperlipemia, aivoverenvuoto, munuaisten vajaatoiminta, suolen perforaatio ja haavan parantumiseen liittyvät komplikaatiot
French[fr]
Les réactions les plus graves observés avec TORISEL sont: réactions d hypersensibilité/réactions à la perfusion (notamment des réactions mettant en jeu le pronostic vital et de rares réactions fatales), hyperglycémie/intolérance au glucose, infections, pneumopathies interstitielles, hyperlipidémie, saignements intracérébraux, insuffisance rénale, perforation de l intestin, altération de la cicatrisation
Hungarian[hu]
A TORISEL-lel kapcsolatban megfigyelt legsúlyosabb reakciók a túlérzékenységi/infúziós reakciók (köztük néhány életveszélyes és ritkán halálos reakció), a hyperglykaemia/glükóz-intolerancia, a fertőzések, az intersticiális tüdőbetegség, a hyperlipidaemia, az intracerebrális vérzés, a veseelégtelenség, a bélperforáció és a sebgyógyulási zavarok voltak
Italian[it]
Le reazioni più serie osservate con TORISEL sono le reazioni di ipersensibilità/da infusione (incluse alcune reazioni pericolose per la vita e rare reazioni fatali), iperglicemia/intolleranza al glucosio, infezioni, patologia polmonare interstiziale, iperlipemia, sanguinamento intracerebrale, insufficenza renale, perforazione intestinale e complicazioni nella cicatrizzazione delle ferite
Lithuanian[lt]
Vartojant TORISEL sunkiausios nustatytos reakcijos buvo padidėjusio jautrumo ir (arba) su infuzija susijusios reakcijos (įskaitant kai kurias pavojingas gyvybei ir retas mirtinas reakcijas), hiperglikemija/gliukozės netoleravimas, infekcija, intersticinė plaučių liga, hiperlipemija, intracerebrinis kraujavimas, inkstų nepakankamumas, žarnų perforacija ir žaizdų gijimo komplikacija
Latvian[lv]
Vissmagākās reakcijas, kas novērotas, lietojot TORISEL, ir hipersensitivitātes/infūzijas komplikācijas (ieskaitot dzīvību apdraudošas un atsevišķos gadījumos letālas reakcijas), hiperglikēmijas/glikozes nepanesamība, infekcijas, intersticiālā plaušu slimība, hiperlipēmija, intracerebrāla asiņošana, nieru mazspēja, zarnu perforācija un brūču dzīšanas komplikācijas
Maltese[mt]
L-aktar reazzjonijiet serji osservati b’ TORISEL huma reazzjonijiet ta ’ sensittività eċċessiva/għall-infużjoni (li jinkludu xi reazzjonijiet li huma ta ’ periklu għall-ħajja u reazzjonijiet fatali rari), ipergliċemija/intolleranza għal glucose, infezzjonijiet, mard interstizjali tal-pulmuni, iperlipemija, ħruġ ta ’ demm intraċerebrali, insuffiċjenza renali, perforazzjoni fl-imsaren, u kumplikazzjoniet fil-fejqan tal-feriti
Polish[pl]
Najcięższe działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu TORISEL to reakcje nadwrażliwości/reakcje w trakcie wlewu (w tym reakcje zagrażające życiu i rzadkie reakcje prowadzące do zgonu), hiperglikemia/nietolerancja glukozy, zakażenia, śródmiąższowe choroby płuc, hiperlipidemia, krwawienie wewnątrzczaszkowe, niewydolność nerek, perforacja jelit, powikłania w gojeniu ran
Portuguese[pt]
As reacções mais graves observadas com TORISEL são reacções de hipersensibilidade/reacções à perfusão (incluindo algumas com risco de vida e reacções fatais raras), hiperglicemia/intolerância à glucose, infecções, doença pulmonar intersticial, hiperlipidemia, hemorragia intracerebral, insuficiência renal, perfuração intestinal e complicações da cicatrização de feridas
Romanian[ro]
Reacţiile cele mai grave observate la TORISEL sunt reacţiile de hipersensibilitate/la perfuzare (incluzând unele reacţii care pot pune viaţa în pericol şi rare reacţii letale), hiperglicemia/intoleranţa la glucoză, infecţiile, boala pulmonară interstiţială, hiperlipemia, hemoragia intracerebrală, insuficienţa renală, perforaţia intestinală şi complicaţiile privind procesul de vindecare a rănilor
Slovak[sk]
Najzávažnejšími reakciami, pozorovanými pri TORISELi, sú hypersenzitívne/infúzne reakcie (vrátane niektorých život ohrozujúcich a zriedkavo fatálnych reakcií), hyperglykémia/intolerancia glukózy, infekcie, intersticiálna choroba pľúc, hyperlipidémia, intracerebrálne krvácanie, zlyhanie obličiek, perforácia čriev a komplikácie pri hojení rán
Slovenian[sl]
Najresnejše reakcije, ki so jih opazili pri zdravilu TORISEL, so preobčutljivostne reakcije/reakcije na infuzijo (vključno z nekaterimi smrtno nevarnimi in redkimi smrtnimi reakcijami), hiperglikemija/intoleranca za glukozo, infekcije, intersticijska bolezen pljuč, hiperlipemija, znotrajmožganska krvavitev, ledvična odpoved, perforacija črevesa in zapleti pri celjenju ran
Swedish[sv]
De allvarligaste reaktionerna som observerats under TORISEL-behandling är överkänslighets-/infusionsreaktioner (inklusive några livshotande reaktioner och sällsynta fall med dödlig utgång), hyperglukemi/glukosintolerans, infektioner, interstitiell lungsjukdom, hyperlipidemi, intracerebral blödning, njursvikt, tarmperforation och sårläkningskomplikationer