Metadata
Author: patents-wipo
Data
English[en]
The present invention relates to: a dry granule containing temozolomide, and tartaric acid as a pH stabilizer; a pharmaceutical composition with improved stability containing the same; and a preparation method therefor.
French[fr]
La présente invention concerne : un granulé sec contenant de témozolomide, et de l'acide tartrique comme stabilisateur de pH ; une composition pharmaceutique ayant une stabilité améliorée le contenant ; et son procédé de préparation.
Korean[ko]
본 발명은 테모졸로미드 및 pH 안정화제로서 타르타르산을 포함하는 건식 과립, 이를 포함하는 안정성이 개선된 약제학적 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 본 발명에 따른 제제는 종래의 용출 패턴을 유지하면서도 pH와 수분에 대해 안정성이 개선되어 공정 및 포장 단계 후에 주약인 테모졸로미드의 안정성을 확보할 수 있을 뿐만 아니라 장기 보관이 가능하며, 흐름성 개선으로 생산성을 향상시키고, 경구 제제로 적용되어 우수한 함량 균일성 및 약물 활성을 유지하여 뇌종양의 치료에 유용하게 사용될 수 있다.