Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Клинични ефекти Проведени са три основни проучвания за оценяване на ефикасността и безопасността на NEVANAC, приложен # пъти дневно в сравнение с плацебо и/или кеторолак трометамол при профилактика и лечение на постоперативна болка и възпаление при пациенти, претърпели операция на катаракта
Czech[cs]
Klinické účinky Byly provedeny tři pivotní/klíčové studie účinnosti a bezpečnosti přípravku NEVANAC podávaného třikrát denně, v porovnání s placebem a/nebo ketorolak-trometamolem, k prevenci a léčbě pooperační bolesti a zánětu u pacientů po operaci katarakty
German[de]
Drei Pivotstudien wurden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von NEVANAC in einer Dosierung von dreimal täglich im Vergleich zu Placebo und oder Ketorolactrometamol zur Verhütung und Behandlung postoperativer Schmerzen und Entzündung bei Patienten nach Kataraktoperation zu untersuchen
Greek[el]
Κλινικά αποτελέσματα Διενεργήθηκαν τρεις πιλοτικές μελέτες για να προσδιοριστεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του NEVANAC χορηγούμενο # φορές την ημέρα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και/ή το ketorolac trometamol για την πρόληψη και τη θεραπεία του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής στους ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση καταρράκτη
Spanish[es]
Efectos clínicos Se realizaron tres ensayos pivotales para evaluar la eficacia y seguridad de NEVANAC administrado # veces al día, en comparación con placebo y/o ketorolaco trometamol, para prevención y tratamiento del dolor y la inflamación postoperatorios en pacientes intervenidos de cirugía de catarata
Estonian[et]
Kliinilised toimed Tehtud on kolm olulist uuringut, mille käigus hinnati # korda päevas manustatava NEVANAC’ i efektiivsust ja ohutust võrreldes platseebo ja ketorolakiga operatsioonijärgse valu ja põletiku ennetamises ja ravis kataraktioperatsiooni läbinud patsientidel
Finnish[fi]
Kliiniset vaikutukset Kolmessa avaintutkimuksessa on arvioitu kolmesti päivässä annostellun NEVANAC-valmisteen tehoa ja turvallisuutta leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen ehkäisyssä ja hoidossa verrattuna lumelääkkeeseen ja/tai ketorolaakkitrometamolihoitoon kaihikeikkauspotilailla
French[fr]
Effets cliniques Trois études pivots ont été conduites afin d évaluer l efficacité et la tolérance de NEVANAC, administré # fois par jour, comparé au placebo et/ou au kétorolac trométhamine dans la prévention et le traitement de la douleur et de l inflammation post-opératoires chez des patients subissant une chirurgie de la cataracte
Hungarian[hu]
Klinikai hatások A NEVANAC hatékonyságának és biztonságosságának megállapításához három pivotal vizsgálatot végeztek, amely során a gyógyszert naponta háromszor alkalmazták, és hasonlították a placebóhoz és/vagy ketorolak trometamolhoz, a posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzésére és kezelésére, szürkehályog-műtéten átesett betegek esetében
Italian[it]
Effetti clinici Sono stati condotti tre studi pivotal per valutare efficacia e sicurezza di NEVANAC somministrandolo # volte al giorno in confronto al placebo e/o ketorolac trometamolo nella prevenzione e nel trattamento del dolore e dell infiammazione postoperatori in pazienti sottoposti alla chirurgia della cataratta
Lithuanian[lt]
Siekiant įvertinti tris kartus per dieną vartojamo NEVANAC veiksmingumą ir saugumą pacientų, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija, pooperacinio skausmo ir uždegimo profilaktikos ir gydymo metu, buvo atlikti trys pagrindžiamieji tyrimai, kurių metu NEVANAC buvo lyginamas su placebu ir (arba) ketorolako trometamoliu
Latvian[lv]
Klīniskā iedarbība Tika veikti trīs galvenie pētījumi, lai novērtētu NEVANAC efektivitāti un drošību, kas tika ievadīts # reizes dienā, un salīdzināts ar placebo un/vai ketorolaka trometamolu pēcoperācijas sāpju un iekaisuma novēršanai un ārstēšanai pēc kataraktas operācijas
Maltese[mt]
Effetti Kliniċi Twettqu tliet studji pivitali biex jiġu stmati l-effikaċja u s-sigurtà ta ’ NEVANAC mogħti # darbiet kuljum kif imqabbel mal-plaċebo u/jew ketorolac trometamol fil-prevenzjoni u l-kura ta ’ uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni f’ pazjenti li għamlu kirurġija tal-katarretti
Polish[pl]
Efekty kliniczne W celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu NEVANAC podawanego # razy na dobę w zapobieganiu i leczeniu bólu pooperacyjnego i zapalenia u pacjentów poddanych chirurgicznemu usunięciu zaćmy, przeprowadzono trzy podstawowe badania kliniczne w porównaniu z placebo i (lub) trometamolem ketorolaku
Portuguese[pt]
Efeitos clínicos Foram realizados três estudos para avaliar a eficácia e segurança do NEVANAC doseado # vezes por dia, em comparação com placebo e/ou Trometamol cetorolac na prevenção e tratamento da dor pós-operatória e inflamação em doentes sujeitos a cirurgia da catarata
Romanian[ro]
Efecte clinice S-au desfăşurat trei studii pivot pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa NEVANAC administrat de # ori pe zi, comparativ cu placebo şi/sau ketorolac trometamol, în prevenirea şi tratamentul durerii şi inflamaţiei postoperatorii la pacienţii supuşi operaţiei de cataractă
Slovak[sk]
Uskutočnili sa tri kľúčové štúdie na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti NEVANACu podávaného #-krát denne v porovnaní s placebom a/alebo ketorolac trometamolom pri prevencii a liečbe post-operačnej bolesti a zápalu u pacientov, ktorí podstúpili chirurgickú operáciu katarakty
Slovenian[sl]
Klinični učinki Opravljene so bile tri ključne študije za oceno varnosti in učinkovitosti zdravila NEVANAC, ki so si ga bolniki odmerili v oko #-krat na dan, v primerjavi s placebom in/ali ketorolak trometamolom za preprečevanje in zdravljenje pooperativne bolečine in vnetja pri bolnikih, ki so imeli operacijo katarakte
Swedish[sv]
Kliniska effekter Tre pivotala studier utfördes för att utvärdera effekt och säkerhet av NEVANAC doserat # gånger per dag i jämförelse med placebo och/eller ketorolaktrometamol för förebyggande och behandling av postoperativ smärta och inflammation hos patienter som genomgick kataraktoperation