Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
UFS, som indgående undersøgte dette påtænkte projekt, bemærkede imidlertid, at »en enkelt klinisk undersøgelse vil sandsynligvis ikke være tilstrækkelig; der måtte påregnes et klinisk program, der strækker sig over flere år«.
German[de]
Nach Ansicht des Ausschusses, der diesen Vorschlag eingehend geprüft habe, wäre aber [e]ine klinische Studie ... allein wahrscheinlich nicht ausreichend; es wäre ein klinisches Forschungsprogramm erforderlich, das sich über mehrere Jahre erstrecken würde".
Greek[el]
Ωστόσο, κατά την ΕΦΙ που εξέτασε την πρόταση αυτή λεπτομερώς, «μια κλινική δοκιμή προφανώς δεν θα αρκεί· χρειάζεται μάλλον να εφαρμοστεί κλινικό πρόγραμμα το οποίο θα διαρκέσει πολλά χρόνια».
English[en]
However, the CPMP, which considered that proposal at length, stated that one clinical trial would probably not be enough; a clinical programme would be necessary and would last for several years.
Spanish[es]
No obstante, según el CEF, que examinó en profundidad dicha propuesta, «probablemente un ensayo clínico no sería suficiente; sería preciso un programa clínico que durase varios años».
Finnish[fi]
Kuitenkaan tämän ehdotuksen perusteellisesti tutkineen komitean mukaan "yksi kliininen koe ei todennäköisesti riittäisi; olisi harkittava usealle vuodelle ulottuvaa kliinistä ohjelmaa".
French[fr]
Toutefois, selon le CSP, qui a examiné cette proposition en détail, «[u]ne seule étude clinique ne serait probablement pas suffisante; il faudrait envisager un programme clinique qui s'étende sur plusieurs années».
Italian[it]
Tuttavia, secondo il Comitato, che ha esaminato tale proposta, «[u]n solo studio clinico non sarebbe probabilmente sufficiente; si dovrebbe prevedere un programma clinico che si sviluppi nell'arco di diversi anni».
Dutch[nl]
Het CFS, dat het voorstel grondig heeft bestudeerd, stelde zich evenwel op het standpunt dat een enkel klinisch onderzoek [...] waarschijnlijk niet voldoende [is]; er zou een klinisch programma nodig zijn, dat een aantal jaren zou bestrijken".
Portuguese[pt]
Contudo, segundo o CEF, que examinou essa proposta minuciosamente, «[u]m único estudo não seria provavelmente suficiente; haveria que prever um programa clínico que se estenda por vários anos».
Swedish[sv]
Emellertid är det enligt KFS, som har studerat detta förslag i detalj, "förmodligen inte tillräckligt med endast en klinisk studie, utan det fordras att ett kliniskt program som sträcker sig över flera år genomförs".