Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
То е притежател на разрешително за търгуване на лекарствения продукт Xagrid, чиято активна субстанция е анагрелиден хидрохлорид, който се използва при лечението на есенциална тромбоцитемия.
Czech[cs]
Žalobkyně je držitelkou registrace léčivého přípravku Xagrid, jehož účinnou látkou je hydrochlorid anagrelidu a který se používá k léčbě esenciální trombocystémie.
Danish[da]
Selskabet er indehaver af markedsføringstilladelsen vedrørende Xagrid, som er et lægemiddel, hvor det virksomme stof er anagrelid, og som anvendes til behandling af essentiel trombocytæmi.
German[de]
Sie ist Inhaberin der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Xagrid, einem Arzneimittel mit dem Wirkstoff Anagrelid-Chlorhydrat, das zur Behandlung von essenzieller Thrombozythämie verwendet wird.
Greek[el]
Είναι κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του Xagrid, φαρμάκου του οποίου η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική αναγρελίδη, χρησιμοποιούμενη για την αγωγή κατά της ιδιοπαθούς θρομβοκυττάρωσης.
English[en]
It is the holder of a marketing authorisation for Xagrid, a medicinal product whose active ingredient is anagrelide hydrochloride and which is used for the treatment of essential thrombocythaemia.
Spanish[es]
Es titular de la autorización de comercialización relativa al Xagrid, un medicamento cuyo principio activo es el clorhidrato de anagrelida y que se utiliza para el tratamiento de la trombocitemia hemorrágica esencial.
Estonian[et]
Talle kuulub müügiluba ravimile Xagrid, mille toimeaine on anagreliid hüdrokloriid ja mida kasutatakse essentsiaalse trombotsüteemia ravis.
Finnish[fi]
Sillä on lääkkeen Xagrid, jonka vaikuttava aine on anagrelidihydrokloridi ja jota käytetään essentiaalisen trombosytemian hoitoon, markkinoille saattamista koskeva lupa.
French[fr]
Elle est titulaire de l’autorisation de mise sur le marché relative au Xagrid, un médicament dont le principe actif est le chlorhydrate d’anagrelide et qui est utilisé pour le traitement de la thrombocytémie essentielle.
Croatian[hr]
Nositelj je odobrenja za stavljanje u promet Xagrida, lijeka čija je djelatna tvar anagrelidklorid i koji se koristi za liječenje esencijalne trombocitemije.
Hungarian[hu]
E társaság a Xagridra, az esszenciális trombocitémia kezelése során alkalmazott, anagrelid hidroklorid hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítményre vonatkozó forgalombahozatali engedély jogosultja.
Italian[it]
Essa è titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio relativa allo Xagrid, un medicinale il cui principio attivo è il cloridrato d’anagrelide e che è utilizzato nel trattamento della trombocitemia essenziale.
Lithuanian[lt]
Ji turi leidimą prekiauti vaistiniu preparatu Xagrid, kurio pagrindinė veiklioji medžiaga yra anagrelido hidrochloridas ir kuris vartojamas esencialinei trombocitemijai gydyti.
Latvian[lv]
Tam pieder tirdzniecības atļauja attiecībā uz zālēm Xagrid, kuru aktīvā viela ir anagrelīda hidrohlorīds, un kuras tiek izmantotas esenciālas trombocitēmijas ārstēšanā.
Maltese[mt]
Hija l-proprjetarja tal-awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq fir-rigward tax-Xagrid, prodott mediċinali li l-prinċipju attiv tiegħu huwa l-idrokloru ta’ anagrelide u li huwa użat għat-trattament tat-thrombocythemia essenzjali.
Dutch[nl]
Zij is houder van een vergunning voor het in de handel brengen van Xagrid, een geneesmiddel waarvan het werkzame bestanddeel anagrelidehydrochloride is en dat wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële trombocytose.
Polish[pl]
Posiada ona pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego Xagrid, którego substancję czynną stanowi chlorowodorek anagrelidu i który jest używany do leczenia nadpłytkowości samoistnej.
Portuguese[pt]
É titular da autorização de introdução no mercado relativa ao Xagrid, um medicamento cujo princípio ativo é o cloridrato de anagrelida e que é utilizado no tratamento da trombocitémia essencial.
Romanian[ro]
Ea este titularul autorizației de introducere pe piață referitoare la Xagrid, un medicament a cărui substanță activă este clorhidratul de anagrelidă și care este utilizat pentru tratamentul trombocitemiei esențiale.
Slovak[sk]
Je držiteľkou povolenia na uvedenie na trh lieku Xagrid, ktorého účinnou látkou je anagrelid hydrochlorid a ktorý je používaný na liečbu esenciálnej trombocytémie.
Slovenian[sl]
Je imetnica dovoljenja za promet s Xagridom, zdravilom, katerega učinkovina je anagrelid hidroklorid in ki se uporablja za zdravljenje esencialne trombocitemije.
Swedish[sv]
Företaget är innehavare av ett godkännande för försäljning av Xagrid, ett läkemedel i vilket den aktiva ingrediensen är anagrelidhydroklorid och som används för behandling av essentiell trombocytemi.