Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
В клинични проучвания най-честите нежелани реакции с Nexavar (наблюдавани при повече от # на # пациенти) са лимфопения (ниски нива на лимфоцитите – вид бели кръвни клетки), хипофосфатемия (ниски нива на фосфатите в кръвта), кръвоизлив (кървене), хипертония (високо кръвно налягане), диария, гадене (повдигане), повръщане, обрив, алопеция (косопад), „ синдром ръка-крак ” (обрив и болка в дланите и стъпалата), еритема (зачервяване) прурит (сърбеж), умора (отпадналост), болка и повишени нива на амилазата и липазата (ензими, произвеждани от панкреаса
Czech[cs]
V rámci klinických studií byly nejběžnějšími vedlejšími účinky spojenými s užíváním přípravku Nexavar (zaznamenanými u více než # pacienta z #) lymfopenie (nízká hladina lymphocytů, typu bílých krvinek), hypofosfatemie (nízká hladina fosfátů v krvi), hemoragie (krvácení), hypertenze (vysoký krevní tlak), průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, vyrážka, alopecie (vypadávání vlasů), palmoplantární syndrom (vyrážka a bolest dlaní a chodidel), erytém (zarudnutí), pruritus (svědění), únava, bolest a zvýšená hladina amylázy a lipázy (enzymy produkované slinivkou břišní
Danish[da]
I de kliniske undersøgelser var de hyppigste bivirkninger (der optrådte hos mere end # ud af # patienter) lymfopeni (lavt antal lymfocytter, en form for hvide blodlegemer), hypophosphatæmi (lav mængde fosfat i blodet), hæmorrhagi (blødning), hypertension (forhøjet blodtryk), diarré, kvalme og opkastninger, udslæt, hårtab, " hånd-fod-syndromet " (udslæt på og smerte i håndfladerne og fodsålerne), rødme, kløe, træthed, smerter og forhøjet amylase og lipase (enzymer, der produceres i pancreas
English[en]
In clinical studies, the most common side effects with Nexavar (seen in more than # patient in #) were lymphopenia (low levels of lymphocytes, a type of white blood cell), hypophosphataemia (low levels of phosphate in the blood), haemorrhage (bleeding), hypertension (high blood pressure), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, rash, alopecia (hair loss), hand foot syndrome (rash and pain on the palms and soles), erythema (redness), pruritus (itchiness), fatigue (tiredness), pain, and increased amylase and lipase (enzymes produced by the pancreas
Spanish[es]
En los estudios clínicos, los efectos secundarios más frecuentes (observados en más de # de cada # pacientes) fueron linfopenia (bajo nivel de linfocitos, un tipo de leucocitos), hipofosfotemia (bajo nivel de fosfato en sangre), hemorragia (sangrado), hipertensión (elevada presión arterial), diarrea, náuseas (sensación de malestar), vómitos, exantema, alopecia (pérdida de cabello), el " síndrome de mano-pie " (exantema y dolor en palmas y plantas), eritema (enrojecimiento), prurito (picor), fatiga (cansancio), dolor y aumento de amilasas y lipasas (enzimas producidas por el páncreas
Estonian[et]
Kliinilistes uuringutes olid Nexavari kõige sagedamad kõrvalnähud (esines rohkem kui ühel patsiendil kümnest) lümfotsütopeenia (lümfotsüütide – teatud tüüpi valgelibled – vähesus veres), hüpofosfateemia (fosfaadivaegus veres), hemorraagia (veritsemine), kõrge vererõhk, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, lööve, alopeetsia (juuste väljalangemine), lööve ja valu peopesadel ja jalataldadel, erüteem (punetus), kihelus, väsimus, valu ning amülaaside ja lipaaside (kõhunäärmes tekkivad ensüümid) taseme kõrgenemine
French[fr]
Dans les études cliniques, les effets indésirables les plus courants associés à Nexavar (observés chez plus d un patient sur dix) ont été les suivants: lymphopénie (faibles taux de lymphocites, un type de globules blancs), hypophosphatémie (faible taux de phosphate dans le sang), hémorragie (saignements), hypertension (élévation de la pression artérielle), diarrhée, nausée (sensation d éc urement), vomissements, réactions cutanées, alopécie (chute de cheveux), « syndrome pieds-mains » (éruption cutanée et douleur sur les paumes et la plante des pieds), érythème (rougeurs), prurit (démangeaisons), fatigue (lassitude), douleur et élévation de l' amylase et de la lipase (enzymes produits par le pancréas
Hungarian[hu]
A klinikai vizsgálatok során, a Nexavar alkalmazása alatt előfordult leggyakoribb (# betegből #-nél több esetében tapasztalt) mellékhatások: lymphopénia (alacsony lymphocita [ egy fehérvérsejt-fajta ]-szám a vérben), hypophosphataemia (alacsony foszfát-szint a vérben), vérzések, magas vérnyomás, hasmenés, émelygés (rosszullét), hányás, kiütések, hajhullás, „ kéz-láb szindróma ” (kiütés és fájdalom a tenyéren és a talpon), bőrpír, viszketés, fáradtság, fájdalmak és megnövekedett amiláz-és lipáz-(a hasnyál-mirigy által termelt enzimek) szintek a vérben
Italian[it]
Negli studi clinici gli effetti indesiderati più comuni con Nexavar (osservati in più di # paziente su #) sono stati linfopenia (bassi livelli di linfociti, un tipo di globuli bianchi), ipofosfatemia (bassi livelli di fosfato nel sangue), emorragia, ipertensione (aumento della pressione arteriosa), diarrea, nausea, vomito, eruzione cutanea, alopecia (caduta di capelli), sindrome mano-piede (arrossamento o dolore al palmo delle mani o alla pianta dei piedi); eritema (arrossamento), prurito, affaticamento, dolore e aumento dei livelli di amilasi e lipasi (enzimi prodotti dal pancreas
Lithuanian[lt]
Klinikinių tyrimų metu labai dažni Nexavar šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip # pacientui iš #) buvo limfocitopenija (žema limfocitų, baltųjų kraujo kūnelių, koncentracija kraujyje), hipofosfatemija (žema fosfatų koncentracija kraujyje), hemoragija (kraujavimas), hipertenzija (aukštas kraujospūdis), diarėja, pykinimas, vėmimas, bėrimas, alopecija (plaukų slinkimas), plaštakų ir pėdų sindromas (plaštakų ir pėdų bėrimas ir skausmas), eritema (raudonis), pruritas (niežėjimas), nuovargis, skausmas ir padidėjusi amilazių ir lipazių (kasos gaminamų fermentų) koncentracija
Latvian[lv]
Klīniskajos pētījumos Nexavar visbiežāk novērotās blakusparādības (ko novēroja vairāk nekā vienam pacientam no desmit) bija limfopēnija (samazināts limfocītu (balto asins ķermenīšu veids) skaits), hipofosfatēmija (pazemināts fosfāta līmenis asinīs), hemorāģija (asiņošana), hipertensija (paaugstināts asins spiediens), caureja, slikta dūša, vemšana, izsitumi, alopēcija (matu izkrišana), „ plaukstu un pēdu sindroms ” (izsitumi uz plaukstām un pēdām un to sāpīgums), eritēma (apsārtums), nieze, nogurums (nespēks), sāpes, amilāzes un lipāzes (fermenti, ko ražo aizkuņģa dziedzeris) paaugstināts līmenis
Maltese[mt]
Fi studji kliniċi, l-aktar effetti sekondarji komuni ma ’ Nexavar (dehru f’ aktar minn pazjent # minn kull #) kienu limfopinja (livelli baxxi ta ’ limfoċiti, tip ta ’ ċellola bajda tad-demm), ipofosfatimja (livelli baxxi ta ’ fosfat fid-demm), emorraġija (fsada), pressjoni tad-demm għolja, dijarea, nawżja (dardir), rimettar, raxx, alopixja (telf ta ’ xagħar), ‘ sindromu ta ’ l-id u s-sieq ’ (raxx u uġigħ fl-uċuh ta ’ l-idejn u l-qiegħan tas-saqajn), eritima (ħmura), prurite (ħakk), għeja kbira, uġigħ, u żieda fl-amylase u lipase (enzimi magħmula mill-frixa
Polish[pl]
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Nexavar (obserwowane u więcej niż # na # pacjentów) to: limfopenia (niski poziom limfocytów, rodzaju białych krwinek), hipofosfatemia (niski poziom fosforu we krwi), krwawienia, nadciśnienie (podwyższone ciśnienie tętnicze), biegunka, nudności, wymioty, wysypka, łysienie, „ syndrom rąk i stóp ” (wysypka i ból dłoni i stóp), rumień (zaczerwienienie skóry), świąd (swędzenie), zmęczenie, ból i podwyższony poziom amylazy i lipazy (enzymy wytwarzane przez trzustkę
Portuguese[pt]
Em estudos clínicos, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de # em cada # doentes) foram linfopenia (contagens baixas de linfócitos, um tipo de glóbulo branco), hipofosfatemia (baixa concentração de fosfato no sangue), hemorragia, hipertensão arterial, diarreia, náuseas (enjoos) e vómitos, erupção cutânea, alopecia (perda de cabelo) e ‘ síndrome mão-pé ’ (erupções e dor nas palmas das mãos e nas plantas dos pés), eritema (vermelhidão), prurido (comichão), fadiga (cansaço), dores e níveis elevados de amilase e lipase (enzimas produzidas pelo pâncreas
Romanian[ro]
În cadrul studiilor clinice, cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu Nexavar (observate la mai mult de # pacient din #) au fost limfopenia (valori scăzute ale limfocitelor, un tip de celulă albă a sângelui), hipofosfatemia (valori scăzute ale fosfatului în sânge), hemoragia (sângerarea), hipertensiunea arterială (tensiune sanguină ridicată), diareea, greaţa (starea de rău), vărsăturile, erupţiile cutanate, alopecia (pierderea părului), „ sindromul mână-picior ” (erupţii cutanate şi durere la nivelul palmelor şi tălpilor), eritemul (înroşirea), pruritul (mâncărimea), oboseala (extenuarea), durerea, precum şi valori crescute ale amilazelor şi lipazelor (enzime produse de pancreas
Slovak[sk]
V klinických štúdiách k najčastejším vedľajším účinkom pri užívaní lieku Nexavar (pozorované v prípade viac než # pacienta z #) patrili lymfopénia (nízke hladiny lymfocytov, druh bielych krviniek), hypofosfatémia (nízke hladiny fosfátov v krvi), hemorágia (krvácanie), hypertenzia (vysoký krvný tlak), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, vyrážky, alopécia (vypadávanie vlasov), syndróm ruka-noha (vyrážky a bolesť na dlaniach a chodidlách), erytém (sčervenanie), pruritus (svrbenie), únava, bolesť a zvýšená amyláza a lipáza (enzýmy produkované pankreasom
Slovenian[sl]
V kliničnih študijah so bili najpogostejši neželeni učinki zdravila Nexavar (opaženi pri več kot # bolniku od #) limfopenija (nizke ravni limfocitov, vrste belih krvnih celic), hipofosfatemija (nizke ravni fosfata v krvi), hemoragija (krvavitve), hipertenzija (visok krvni tlak), driska, navzeja (občutek slabosti), bruhanje, izpuščaji, alopecija (izpadanje las), sindrom roke in noge (pordele in boleče dlani in podplati), eritem (pordelost), pruritus (srbenje), utrujenost, bolečine in povišane ravni amilaze in lipaze (encimov, ki jih izloča trebušna slinavka
Swedish[sv]
I kliniska studier var de vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än # av # patienter) lymfopeni (låga lymfocytnivåer, en typ av vita blodkroppar), hypofosfatemi (låga blodfosfatnivåer), hemorragi (blödning), hypertension (högt blodtryck), diarré, illamående och kräkningar, hudutslag, alopeci (håravfall), hand-fotsyndrom (klåda och smärta på handflator och fotsulor), erytem (rodnad), pruritus (klåda), trötthet, smärta och ökade nivåer av amylas och lipas (enzymer som produceras av bukspottkörteln