Metadata
Author: eurlex-diff-2018-06-20
Data
Bulgarian[bg]
В посочените насоки се добавя, че не трябва да се счита за медицинско изделие софтуер, който по никакъв начин не обработва данни или тази обработка се свежда до събиране, архивиране, компресиране на данни без загуба или до обикновено търсене, тоест, що се отнася до последната хипотеза, софтуер, който изпълнява функцията на цифрова библиотека и позволява намирането на информация, произхождаща от метаданни, без да променя или тълкува тази информация.
Czech[cs]
Uvedené pokyny dodávají, že za zdravotnické prostředky nelze považovat programové vybavení, které údaje nijak nezpracovává, nebo které data pouze ukládá, archivuje, beze ztrát komprimuje nebo které je využíváno k jednoduchému vyhledávání, tj. v posledně uvedeném případě jde o programové vybavení, které plní funkci elektronické databáze a umožňuje vyhledávat informace s pomocí metadat, aniž dochází k jejich modifikaci či interpretaci.
Danish[da]
Det anføres endvidere i de nævnte retningslinjer, at en software, der ikke behandler dataene, eller hvor behandlingen blot består i lagring, arkivering, komprimering af data uden tab eller, sluttelig, enkel søgning – dvs. for så vidt angår sidstnævnte tilfælde software, der fungerer som et digitalt bibliotek og gør det muligt at finde oplysninger, der stammer fra metadata, uden at ændre eller fortolke disse – ikke skal anses for at udgøre medicinsk udstyr.
Greek[el]
Οι εν λόγω κατευθυντήριες γραμμές προσθέτουν ότι δεν πρέπει να θεωρείται ότι συνιστούν ιατροτεχνολογικά προϊόντα τα λογισμικά τα οποία ουδόλως επενεργούν επί των δεδομένων ή των οποίων η δράση περιορίζεται στην αποθήκευση, στην αρχειοθέτηση, στη μη απωλεστική συμπίεση ή, τέλος, σε απλή αναζήτηση, ήτοι, όσον αφορά την τελευταία περίπτωση, λογισμικά τα οποία έχουν λειτουργία ψηφιακής βιβλιοθήκης και καθιστούν δυνατή την ανεύρεση πληροφοριών που προέρχονται από μεταδεδομένα, χωρίς να τα τροποποιούν ή να τα ερμηνεύουν.
English[en]
Those guidelines further state that software that does not perform an action on data or performs an action limited to storage, archiving, lossless compression or, finally, simple search, that is to say, in the latter case, software that functions as a digital library and makes it possible to find information from metadata, without modifying or interpreting it, should not be considered a medical device.
Spanish[es]
Dichas Directrices añaden que no deben considerarse como productos sanitarios los programas informáticos que no llevan a cabo ninguna acción sobre los datos ni aquellos cuya acción se limita al almacenamiento, el archivo, la comunicación, la compresión de datos sin pérdida o, por último, la simple búsqueda, es decir, en este último caso, programas informáticos que tienen una función de biblioteca digital y permiten encontrar información procedente de metadatos, sin modificarlos ni interpretarlos.
Estonian[et]
Nendes suunistes on lisatud, et meditsiiniseadmeks ei tohiks lugeda tarkvara, mis andmeid kuidagi ei töötle või mis piirdub salvestamise, arhiveerimise, kadudeta kokkusurumise või lõpuks lihtotsinguga; viimasel juhul tähendab see tarkvara, millel on digitaalse andmebaasi funktsioon ning mis võimaldab leida metaandmetest pärinevat teavet ilma seda muutmata ega tõlgendamata.
Finnish[fi]
Mainituissa suuntaviivoissa lisätään, ettei lääkinnällisinä laitteina ole pidettävä ohjelmistoja, jotka eivät suorita mitään potilastietoja koskevia toimintoja tai joiden toiminta rajoittuu tietojen varastointiin, arkistoimiseen, tiivistämiseen ilman hävikkiä taikka yksinkertaiseen hakuun, eli viimeksi mainitussa tapauksessa ohjelmistoihin, joilla on digitaalisen kirjaston tehtävä ja joiden avulla voidaan löytää metatiedoista peräisin olevia tietoja muuttamatta tai tulkitsematta niitä.
French[fr]
Lesdites lignes directrices ajoutent que ne devraient pas être considérés comme constituant des dispositifs médicaux les logiciels qui n’effectuent aucune action sur les données ou dont l’action est limitée au stockage, à l’archivage, à la compression sans perte ou, enfin, à la recherche simple, c’est-à-dire, s’agissant de ce dernier cas, des logiciels qui ont une fonction de bibliothèque numérique et permettent de trouver des informations provenant de métadonnées, sans les modifier ou les interpréter.
Croatian[hr]
U navedenim smjernicama dodaje se da medicinskim proizvodima ne treba smatrati programe koji se ni na koji način ne koriste podacima ili koji samo pohranjuju, arhiviraju, sažimaju bez brisanja ili, naposljetku, jednostavno pretražuju, to jest, kada je riječ o potonjima, programe koji imaju funkciju digitalne baze podataka i koji omogućavaju pronalaženje informacija koje proizlaze iz metapodataka a da ih ne mijenjaju niti tumače.
Hungarian[hu]
Az említett iránymutatások hozzáfűzik, hogy nem tekinthetők orvostechnikai eszközöknek azok a szoftverek, amelyek működése nincs hatással az adatokra, vagy amelyek működése az adatok tárolására, megőrzésére, a veszteség nélküli adattömörítésre, vagy végezetül az egyszerű keresésre korlátozódik, azaz, ezen utóbbi esetben olyan szoftverekről van szó, amelyek a digitális könyvtár funkcióját látják el, és metaadatokból származó információk keresését teszik lehetővé anélkül, hogy azokat módosítanák vagy értelmeznék.
Italian[it]
Tali linee guida aggiungono che non dovrebbero essere considerati dispositivi medici i software che non effettuano alcuna azione sui dati o la cui azione è limitata alla memorizzazione, all’archivio, o alla compressione senza perdita di dati o, infine, alla ricerca semplice («simple search»), vale a dire, quanto a quest’ultimo caso, software che hanno una funzione di biblioteca numerica e che consentono di trovare informazioni provenienti da metadati, senza modificarli o interpretarli.
Lithuanian[lt]
Minėtose gairėse papildomai nurodyta, kad programinė įranga, neatliekanti veiksmų su duomenimis arba atliekanti tik tokius veiksmus kaip saugojimas, archyvavimas, glaudinimas be praradimų arba paprasta paieška (pastaruoju atveju kalbama apie programinę įrangą, kuri atlieka skaitmeninės bibliotekos funkciją ir leidžia rasti informaciją pagal metaduomenis jos nekeičiant ir neaiškinant), neturėtų būti pripažįstama medicinos prietaisais.
Latvian[lv]
Papildus tam minētajās pamatnostādnēs ir minēts, ka par medicīnas ierīcēm nav uzskatāmas tādas programmatūras, ar kurām neveic nekādas darbības ar datiem vai arī šīs darbības aptver tikai datu uzglabāšanu, arhivēšanu, pārraidīšanu vai vienkāršās meklēšanas funkciju, to attiecinot uz programmatūrām, kurām ir kāda no digitālās bibliotēkas funkcijām, kuras izmanto informācijas meklēšanai metadatos, bet šo informāciju nevar pārveidot vai interpretēt.
Maltese[mt]
L-imsemmija linji gwida jżidu li ma għandux jiġi kkunsidrat bħala mezz mediku s-softwer li ma jwettaq ebda azzjoni fuq id-data jew li l-azzjoni tiegħu hija limitata għall-ħżin, għall-arkivjar, għall-kompressjoni mingħajr telfien jew, inkella, għat-tiftix sempliċi, jiġifieri, fir-rigward ta’ dan l-aħħar każ, softwer li għandu funzjoni ta’ librerija diġitali u li tippermetti li tinstab informazzjoni li toriġina minn metadata, mingħajr ma tibdilha jew tinterpretaha.
Dutch[nl]
Die richtsnoeren voegen hieraan toe dat software waarbij ten aanzien van gegevens generlei handeling wordt verricht of slechts sprake is van opslaan, archiveren, verliesloze compressie of simple search (dat wil zeggen software met een digitale bibliotheekfunctie waarmee gegevens afkomstig van metadata kunnen worden opgezocht, zonder deze te wijzigen of te interpreteren) niet als medisch hulpmiddel kan worden beschouwd.
Polish[pl]
Wspomniane wytyczne dodają, że nie należy uznawać za wyroby medyczne oprogramowania, które nie dokonuje żadnych operacji na danych lub którego działanie ogranicza się przechowywania, archiwizacji, bezstratnej kompresji czy wreszcie zwykłego wyszukiwania, czyli w tym ostatnim przypadku oprogramowania wyposażonego w funkcje biblioteki cyfrowej i pozwalającego znajdować informacje pochodzące z metadanych, bez ich zmiany lub interpretacji.
Portuguese[pt]
As referidas orientações acrescentam que não devem ser considerados dispositivos médicos os softwares que não têm qualquer repercussão nos dados ou cuja repercussão se limite ao armazenamento, ao arquivo, à compressão sem perdas ou, por último, à pesquisa simples, ou seja, neste último caso, softwares que têm uma função de biblioteca digital e permitem encontrar informações provenientes de metadados, sem os alterar ou interpretar.
Romanian[ro]
Orientările menționate adaugă că nu ar trebui considerate dispozitive medicale programele de calculator care nu efectuează nicio acțiune asupra datelor sau a căror acțiune este limitată la stocarea, la arhivarea, la compresia fără pierdere sau, în sfârșit, la simpla căutare, mai exact, în ceea ce privește acest din urmă caz, programele de calculator care au o funcționalitate de bibliotecă numerică și permit găsirea unor informații care provin din metadate, fără a le modifica sau a le interpreta.
Slovak[sk]
V uvedených pokynoch sa ďalej uvádza, že za zdravotnícke pomôcky nemožno považovať softvér, ktorý údaje nijako nespracováva, alebo ktorý údaje iba ukladá, archivuje a komprimuje bez strát, alebo napokon ich využíva na jednoduché vyhľadávanie, t. j. pokiaľ ide o toto vyhľadávanie, softvér, ktorý plní funkciu elektronickej databázy a umožňuje vyhľadávať informácie pochádzajúce z metaúdajov bez toho, aby ich menil alebo im poskytoval výklad.
Slovenian[sl]
V navedenih smernicah je še navedeno, da se za medicinski pripomoček ne sme šteti programska oprema, s katero se nikakor ne obdelujejo podatki oziroma katere funkcija je omejena na shranjevanje, arhiviranje, stiskanje brez izgub, ali nazadnje le na preprosto iskanje, to je – glede zadnjega primera – programska oprema, ki ima funkcijo digitalne knjižnice in ki omogoča iskanje informacij iz metapodatkov, ne da bi se ti spreminjali ali razlagali.
Swedish[sv]
I nämnda riktlinjer tilläggs att fråga inte är om en medicinteknisk produkt när programvaran inte har någon inverkan på uppgifterna eller när verkan är begränsad till lagring, arkivering, datakomprimering utan förlust eller, slutligen, enkel sökning, det vill säga, vad avser det sistnämnda fallet, programvara som har funktion som digitalt biblioteket och som gör det möjligt att hitta uppgifter vilka kan härledas ur metadata utan att ändra eller tolka uppgifterna.