Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
EØSU finder det hensigtsmæssigt at tilføje følgende sætning til art. 16h, stk. 3, andet afsnit: "Om nødvendigt kan indehaveren af registreringen imidlertid henvise til andre monografier i officielle farmakopéer, litteratur og støttemateriale".
German[de]
Der EWSA hält es für sinnvoll, Artikel 16h Absatz 3 Unterabsatz 2 durch folgenden Satz zu ergänzen: "Der Registrierungsinhaber kann jedoch, wenn ihm dies zweckmäßig erscheint, auf andere Monographien offizieller Arzneibücher, Veröffentlichungen und sonstige Datenunterlagen verweisen."
Greek[el]
Η ΕΟΚΕ θεωρεί σκόπιμο να προστεθεί στο δεύτερο εδάφιο του άρθρου 16η σημείο 3 - η ακόλουθη φράση: "ο κάτοχος της καταχώρησης μπορεί ωστόσο να επικαλεσθεί ενδεχομένως άλλες μονογραφίες επίσημων φαρμακευτικών κωδίκων, δημοσιεύσεις και υποστηρικτικά έγγραφα."
English[en]
The EESC calls for the following sentence to be added to the second paragraph of Article 16h(3): "If appropriate, the registration holder may however refer to other monographs from official Pharmacopoeia, publications and supporting data".
Spanish[es]
El CESE considera conveniente añadir al segundo párrafo del apartado 3 del artículo 16 h la frase siguiente: "El titular del registro podrá en cualquier caso, cuando corresponda, hacer referencia a otras monografías de farmacopeas oficiales, publicaciones y datos de apoyo."
Finnish[fi]
Komitean mielestä 16 h artiklan 3 kohtaan tulee lisätä seuraavaa: "Rekisteröinnin haltija voi kuitenkin tarvittaessa viitata myös virallisiin farmakopeoihin sisältyviin muihin monografioihin sekä muihin julkaisuihin ja oheisasiakirjoihin."
French[fr]
Le CESE juge opportun d'ajouter à l'article 16 nonies, paragraphe 3, deuxième alinéa, la phrase suivante: "Le titulaire de l'enregistrement peut néanmoins se référer le cas échéant à d'autres monographies de pharmacopées officielles, publications et données pertinentes."
Italian[it]
Il CESE ritiene opportuno aggiungere al paragrafo 3, secondo comma dell'art. 16 nonies la seguente frase: "Il titolare della registrazione può comunque far riferimento ad altre monografie di Farmacopee ufficiali, pubblicazioni e dati di supporto, se opportuno".
Dutch[nl]
Het EESC zou de volgende zin willen toevoegen aan art. 16 nonies, punt 3: "Wel kan de houder van de registratie indien gewenst verwijzen naar andere monografieën van officiële farmacopees, publicaties en ondersteunende gegevens."
Portuguese[pt]
O CESE considera conveniente aditar, no n.o 3, segundo parágrafo, do art. 16.o H, o seguinte: "O titular do registo pode, porém, fazer referência a outras monografias de farmacopeias oficiais e a publicações e dados de apoio, se for caso disso.".
Swedish[sv]
EESK anser att följande mening bör läggas till i artikel 16h. 3 andra stycket: "Registreringsinnehavaren kan dock hänvisa till andra monografier i officiella läkemedelsförteckningar samt publikationer och uppgifter som stödjer användningen, när detta är lämpligt."