Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
В писмената си реплика относно насрещната жалба на Комисията Artegodan се позовава на точка 207 от Решение по дело Artegodan и др. /Комисия, посочено по-горе, в което Общият съд приема, че критерият за ефикасност в дългосрочен план „не представлява правен критерий, допълващ или изменящ критерия за ефикасност, упоменат в член 11 от Директива 65/65, а чисто научен критерий, който се отнася конкретно до оценката на лекарствените продукти при лечението на затлъстяването“.
Czech[cs]
Ve své replice na vzájemný kasační opravný prostředek podaný Komisí společnost Artegodan odkazuje na bod 207 výše citovaného rozsudku Artegodan a další v. Komise, ve kterém Tribunál dospěl k závěru, že kritérium dlouhodobé účinnosti „není právním kritériem, které doplňuje nebo mění kritérium týkající se účinnosti uvedené v článku 11 směrnice 65/65, ale je kritériem čistě vědeckým, které se konkrétně týká zhodnocení léčivých přípravků v léčbě obezity“.
Danish[da]
I sit svarskrift i forbindelse med Kommissionens kontraappel har Artegodan henvist til præmis 207 i dommen i sagen Artegodan m.fl. mod Kommissionen, hvori Retten fastslog, at kriteriet om langsigtet effekt »ikke er et juridisk kriterium, der supplerer eller ændrer kriteriet vedrørende effekten, som er angivet i artikel 11 i direktiv 65/65, men er et rent videnskabeligt kriterium, der specifikt vedrører evalueringen af lægemidler i behandlingen af adipositas«.
German[de]
In ihrer Erwiderung auf das Anschlussrechtsmittel der Kommission verweist Artegodan auf Randnr. 207 des Urteils Artegodan u. a. /Kommission, in der das Gericht festgestellt hat, bei dem Kriterium der Langzeitwirkung handle „es sich nicht um ein rechtliches Kriterium, das das in Artikel 11 der Richtlinie 65/65 aufgeführte Kriterium der Wirksamkeit ergänzt oder ändert, sondern um ein rein wissenschaftliches Kriterium, das speziell die Beurteilung von Arzneimitteln zur Behandlung von Fettleibigkeit betrifft“.
Greek[el]
Στο υπόμνημα απάντησής της στην ανταναίρεση της Επιτροπής, η Artegodan επικαλείται τη σκέψη 207 της προπαρατεθείσας αποφάσεως Artegodan κ.λπ. κατά Επιτροπής, όπου το Πρωτοδικείο εκτίμησε ότι το κριτήριο της θεραπευτικής ενέργειας σε βάθος χρόνου «δεν συνιστά νομικό κριτήριο που συμπληρώνει ή τροποποιεί το κριτήριο που αφορά την αποτελεσματικότητα, το οποίο προβλέπεται στο άρθρο 11 της οδηγίας 65/65, αλλά κριτήριο καθαρά επιστημονικό το οποίο αφορά ειδικά την αξιολόγηση των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων σε σχέση με τη θεραπεία της παχυσαρκίας».
English[en]
In its reply to the Commission’s cross-appeal, Artegodan refers to paragraph 207 of the judgment in Artegodan and Others v Commission, in which the General Court considered that the criterion of long-term effectiveness ‘does not constitute a legal criterion supplementing or varying the effectiveness criterion in Article 11 of Directive 65/65, but a purely scientific criterion specifically concerning the evaluation of medicinal products in the treatment of obesity’.
Spanish[es]
En su escrito de réplica a la adhesión a la casación de la Comisión, Artegodan hace referencia al apartado 207 de la sentencia Artegodan y otros/Comisión, antes citada, en el que el Tribunal General estimó que el criterio de la eficacia a largo plazo «no constituye un criterio jurídico que complete o module el criterio relativo a la eficacia, enunciado en el artículo 11 de la Directiva 65/65, sino un criterio puramente científico que se refiere de manera específica a la evaluación de los medicamentos en el tratamiento de la obesidad».
Estonian[et]
Artegodan viitab komisjoni vastuapellatsioonkaebuse peale esitatud repliigis eespool viidatud kohtuotsuse Artegodan jt vs. komisjon punktile 207, milles Üldkohus leidis, et pikaajalise tõhususe kriteerium „ei kujuta endast õiguslikku kriteeriumi, mis täiendab või kohandab direktiivi 65/65 artiklis 11 sätestatud tõhususe kriteeriumi, vaid puhtalt teaduslikku kriteeriumi, mis puudutab konkreetselt ravimite hindamist ülekaalulisuse ravimisel”.
Finnish[fi]
Artegodan viittaa komission vastavalitukseen esittämässään vastauskirjelmässä edellä mainituissa yhdistetyissä asioissa Artegodan ym. vastaan komissio annetun tuomion 207 kohtaan, jossa ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin toteaa, että pitkäaikaisen tehon kriteeri ”ei ole oikeudellinen kriteeri, joka täydentäisi tai muuttaisi direktiivin 65/65/ETY 11 artiklassa vahvistettua tehoa koskevaa kriteeriä, vaan puhtaasti tieteellinen kriteeri, joka koskee nimenomaisesti lääkkeiden arviointia liikalihavuuden hoidossa”.
French[fr]
Dans son mémoire en réplique au pourvoi incident de la Commission, Artegodan fait référence au point 207 de l’arrêt Artegodan e.a. /Commission, précité, dans lequel le Tribunal a estimé que le critère de l’efficacité à long terme «ne constitue pas un critère juridique complétant ou modulant le critère relatif à l’efficacité, énoncé à l’article 11 de la directive 65/65, mais un critère purement scientifique concernant de manière spécifique l’évaluation des médicaments dans le traitement de l’obésité».
Hungarian[hu]
A Bizottság csatlakozó fellebbezésére adott válaszában az Artegodan a fent hivatkozott Artegodan és társai kontra Bizottság egyesített ügyekben hozott ítélet 207. pontjára hivatkozik, amelyben az Elsőfokú Bíróság úgy ítélte meg, hogy a hosszú távú hatás követelménye „nem képez a hatékonyságra vonatkozó 65/65 irányelv 11. cikkében előírt követelményt kiegészítő vagy módosító jogi követelményt, hanem egy tisztán tudományos követelmény, amely a gyógyszerek értékelésének különös módjára vonatkozik az elhízottság kezelésében”.
Italian[it]
Nella sua replica all’impugnazione incidentale della Commissione, l’Artegodan si riferisce al punto 207 della sentenza Artegodan e a. /Commissione, citata, nel quale il Tribunale ha dichiarato che il criterio dell’efficacia a lungo termine «non costituisce un criterio giuridico che integra o modula il criterio dell’efficacia, di cui all’art. 11 della direttiva 65/65, ma è un criterio puramente scientifico inerente specificamente alla valutazione dei medicinali nel trattamento dell’obesità».
Lithuanian[lt]
Dublike, pateiktame atsakant į Komisijos priešpriešinį apeliacinį skundą, Artegodan daro nuorodą į minėto Sprendimo Artegodan ir kt. prieš Komisiją 207 punktą, kuriame Bendrasis Teismas nurodė, kad ilgalaikio veiksmingumo kriterijus „yra ne teisės kriterijus, kuris papildytų arba moduliuotų Direktyvos 65/65 11 straipsnyje nurodytą su veiksmingumu susijusį kriterijų, bet išimtinai mokslinis kriterijus, susijęs su specifiniu vaistų vertinimu gydant nuo nutukimo“.
Latvian[lv]
Savā replikas rakstā uz Komisijas pretapelācijas sūdzību Artegodan atsaucas uz 207. punktu iepriekš minētajā spriedumā apvienotajās lietās Artegodan u.c. /Komisija, kurā Vispārējā tiesa uzskatīja, ka ilgtermiņa efektivitātes kritērijs “nav juridisks kritērijs, kas papildina vai modulē Direktīvas 65/65 11. pantā noteikto efektivitātes kritēriju, bet gan tīri zinātnisks kritērijs, kas konkrēti attiecas uz aptaukošanās ārstēšanā izmantoto zāļu novērtējumu”.
Maltese[mt]
Fir-risposta tagħha għall-appell inċidentali tal-Kummissjoni, Artegodan tirreferi għall-punt 207 tas-sentenza Artegodan et vs Il-Kummissjoni, iċċitata iktar ’il fuq, fejn il-Qorti Ġenerali qieset li l-kriterju tal-effikaċja fit-tul “ma jikkostitwixxix kriterju legali komplet jew jaġġusta l-kriterju dwar l-effikaċja, stipulat fl-Artikolu 11 tad-Direttiva 65/65, iżda kriterju purament xjentifiku jikkonċerna l-mod speċifiku għall-evalwazzjoni ta’ prodotti mediċinali fit-trattament tal-ħxuna”.
Dutch[nl]
In haar memorie van antwoord in de incidentele hogere voorziening van de Commissie verwijst Artegodan naar punt 207 van het arrest Artegodan e.a. /Commissie, waarin het Gerecht heeft geoordeeld dat het criterium van de langetermijnwerking „geen juridisch criterium [vormt] ter aanvulling of nuancering van het in artikel 11 van richtlijn 65/65 vermelde criterium inzake de werkzaamheid, maar een zuiver wetenschappelijk criterium dat specifiek betrekking heeft op de beoordeling van geneesmiddelen bij de behandeling van obesitas”.
Polish[pl]
W replice na odwołanie wzajemne Komisji Artegodan odnosi się do ww. w pkt 207 wyroku w sprawach połączonych Artegodan i in. przeciwko Komisji, w którym Sąd orzekł, że kryterium skuteczności długoterminowej „nie stanowi kryterium prawnego uzupełniającego lub modulującego kryterium dotyczące skuteczności, ustanowione w art. 11 dyrektywy 65/65, ale kryterium czysto naukowe dotyczące szczególnego sposobu oceny środków leczniczych w leczeniu otyłości”.
Portuguese[pt]
Na sua réplica ao recurso subordinado da Comissão, a Artegodan faz referência ao n.° 207 do acórdão Artegodan e o. /Comissão, já referido, em que o Tribunal Geral considerou que o critério da eficácia a longo prazo «não constitui um critério jurídico que complete ou ajuste o critério relativo à eficácia, enunciado no artigo 11.° da Diretiva 65/65, mas um critério puramente científico que diz especificamente respeito à avaliação dos medicamentos no tratamento da obesidade».
Romanian[ro]
În memoriul său în răspuns la recursul incident al Comisiei, Artegodan face referire la punctul 207 din Hotărârea Artegodan și alții/Comisia, citată anterior, în care Tribunalul a considerat că acest criteriu al eficacității pe termen lung „nu constituie un criteriu legal care completează sau modifică criteriul referitor la eficacitate, menționat la articolul 11 din Directiva 65/65, ci un criteriu pur științific care privește în mod special evaluarea medicamentelor în tratarea obezității”.
Slovak[sk]
V replike k vzájomnému odvolaniu Komisie Artegodan odkazuje na bod 207 už citovaného rozsudku Artegodan a i. /Komisia, v ktorom Súd prvého stupňa dospel k záveru, že kritérium dlhodobého účinku „nie je právnym kritériom, ktoré by dopĺňalo alebo ovplyvňovalo kritérium týkajúce sa účinku, uvedené v článku 11 smernice 65/65, ale je čisto vedeckým kritériom týkajúcim sa špecifických spôsobov hodnotenia liekov pri liečbe obezity“.
Slovenian[sl]
Artegodan se v repliki na nasprotno pritožbo sklicuje na točko 207 zgoraj navedene sodbe Artegodan in drugi proti Komisiji, v kateri je Splošno sodišče presodilo, da merilo dolgoročne učinkovitosti „ni pravno merilo, ki dopolnjuje ali prilagaja merilo učinkovitosti iz člena 11 Direktive 65/65, temveč zgolj znanstveno merilo, ki posebej zadeva vrednotenje zdravil pri zdravljenju debelosti“.
Swedish[sv]
I sin replik på kommissionens anslutningsöverklagande hänvisade Artegodan till punkt 207 i domen i det ovannämnda målet Artegodan m.fl. mot kommissionen, i vilken förstainstansrätten bedömde att kriteriet långsiktig effektivitet ”inte utgör ett rättsligt kriterium som kompletterar eller ändrar kriteriet avseende effektivitet i artikel 11 i direktiv 65/65, utan [är] ett rent vetenskapligt kriterium som specifikt avser utvärderingen av läkemedel vid behandling av fetma”.