Besonderhede van voorbeeld: 3003459918334239679

Metadata

Author: EMEA0.3

Data

Bulgarian[bg]
В проучване, проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на # mg атазанавир с # mg типанавир/ритонавир, два пъти дневно, води от една страна до чувствително повишение на експозицията на типранавир (значим Cp#h коефициент от #, # при # % CI [ #, #, # ]) и на ритонавир (съотношение на AUC от #, # при # % CI [ #,. #, # ] и Cmax с коефициент от #, # при # % CI [ #, #, # ]), което е свързано с риск от повишена токсичност и от друга страна с понижена експозиция на атазанавир, което се свързва с риск от загуба на терапевтична ефикасност (AUC#h с коефициент от #, # при # % CI [ #, #, # ], Cmax с коефициент от #, # при # % CI [ #, #, # ] и Cp#h с коефициент от #, # при # % CI [ #, #, # ]
Czech[cs]
Ve studii provedené u zdravých dobrovolníků vedlo podání atazanaviru # mg spolu s podáním TPV/r # mg dvakrát denně na jedné straně k výraznému zvýšení expozice Tipranaviru (Cp#h poměr #, # s # % CI [ #, #, # ] a expozice ritonaviru (AUC poměr #, # s # % CI [ #, #, # ] a poměr Cmax #, # s # % CI [ #, #, # ]) spojené s rizikem zvýšené toxicity a na druhé straně k výraznému snížení expozice atazanaviru spojené s rizikem ztráty účinnosti (AUC#h poměr #, # s # % CI [ #, #, # ], Cmax poměr #, # s # % CI [ #, #, # ] a Cp#h poměr #, # s # % CI [ #, #, # ]
German[de]
Die gleichzeitige Anwendung von # mg Atazanavir und zweimal täglich # mg Tipranavir/Ritonavir führte in einer an gesunden Probanden durchgeführten Studie einerseits zu einem deutlichen Anstieg der Tipranavir-Exposition (beachtliche Cp#h Ratio von # mit einem # %-Konfidenzintervall [ #-# ]) und der Ritonavir-Exposition (AUC Ratio von # mit einem # %-Konfidenzintervall [ #-# ] und Cmax Ratio von # mit einem # %-Konfidenzintervall [ #-# ]) verbunden mit einem höheren Toxizitätsrisiko; andererseits zu einem deutlichen Abfall der Atazanavir-Exposition verbunden mit dem Risiko des Wirkungsverlustes (AUC#h Ratio von # mit einem # %-Konfidenzintervall [ #-# ], Cmax Ratio von # mit einem # %-Konfidenzintervall [ #-# ] und Cp#h Ratio von # mit einem # %-Konfidenzintervall [ #-# ]
Greek[el]
Σε μία μελέτη που διεξήχθη σε υγιείς εθελοντές η συγχορήγηση #mg αταζαναβίρης με TPV/r # mg bid είχε ως αποτέλεσμα από τη μία μεριά σε μία αξιοσημείωτη αύξηση της έκθεσης σε Tipranavir (σημαντικά Cp#h με αναλογία #. # με # % CI [ #. #. # ]) και της έκθεσης σε ριτοναβίρη (με αναλογία AUC #. # με # % CI [ #. #. # ] και με αναλογία Cmax #. # με # % CI [ #. #. # ] συνοδευόμενη με κίνδυνο αυξημένης τοξικότητας και από την άλλη μεριά σε σημαντική μείωση της έκθεσης σε αταζαναβίρη συνοδευόμενη με τον κίνδυνο της απώλειας δραστικότητας (αναλογία AUC#h #. # με # % CI [ #. #. # ], αναλογία Cmax #. # με # % CI [ #. #. # ] και με αναλογία Cp#h #. # με # % CI [ #. #. # ]
English[en]
In a study performed in healthy volunteers co-administration of atazanavir # mg with TPV/r # mg bid resulted on one hand in a marked increase of Tipranavir exposure (notably Cp#h ratio of # with # % CI [ #-# ]) and ritonavir exposure (AUC ratio of # with # % CI [ #-# ] and Cmax ratio of # with # % CI [ #-# ]) associated with a risk of over-toxicity and on the other hand on a marked decrease of atazanavir exposure associated with a risk of loss of efficacy (AUC#h ratio of # with # % CI [ #-# ], Cmax ratio of # with # % CI [ #-# ] and Cp#h ratio of # with # % CI [ #-# ]
French[fr]
Au cours d une étude conduite chez des volontaires sains, la co-administration d atazanavir (# mg) et de TPV/r (# mg deux fois par jour) a entraîné d une part une augmentation marquée de l exposition au tipranavir (en particulier Cp#h ratio de #, IC# [ #-# ]) et de l exposition au ritonavir (ASC (Aire sous la courbe) ratio de #, IC# [ #-# ] et Cmax ratio de #, IC# [ #-# ]), ce qui est associé à un risque plus élevé de toxicité, et d autre part une diminution importante de l exposition à l atazanavir, pouvant entraîner une perte d efficacité (ASC#h ratio de #, IC# [ #-# ], Cmax ratio de #, IC# [ #-# ] et Cp#h ratio de #, IC# [ #-# ]
Hungarian[hu]
Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban # mg atazanavir és naponta kétszer # mg tipranavir/# mg ritonavir együttadása egyrészt a tipranavir expozíció (nevezetesen Cp#h arány #, #, # % CI [ #, #, # ]) és a ritonavir expozíció (AUC arány #, #, # % CI [ #, #, # ] és Cmax arány #. #, # % CI [ #, #, #), jelentős mértékű emelkedését eredményezte, ami toxicitás veszélyével jár, másrészt pedig jelentősen csökkent az atazanavir expozíció (AUC#h arány #, #, # % CI [ #, #, # ], Cmax arány #, #, # % CI [ #, #, # ] és Cp#h arány #, #, # % CI [ #, #, # ]), ami a hatékonyság csökkenésének veszélyével jár
Lithuanian[lt]
Tyrimų, atliktų su sveikais savanoriais, metu kartu vartojant po # mg atazanaviro su # mg tipranaviro ir # mg ritonaviro buvo nustatyta, kad, viena vertus, pastebimai padidėjo tipranaviro ekspozicija (C#h santykis #, #, jo # % pasikliautinas intervalas (PI) [ #, #– #, # ]) ir ritonaviro ekspozicija (AUC santykis #, #, jo # % PI [ #, #– #, # ], o Cmax santykis #, #, jo # % PI [ #, #– #, # ]), todėl didėja toksinio poveikio pavojus.Kita vertus, atazanaviro ekspozicija gerokai sumažėjo (AUC#h santykis #, #, jo # % PI [ #, #– #, # ], Cmax santykis #, #, jo # % PI [ #, #– #, # ], C#h santykis #, #, jo # % PI [ #, #– #, # ]), todėl gali sumažėti ir veiksmingumas
Maltese[mt]
Fi studju mwettaq fuq voluntiera b' saħħithom li ngħataw # mg atazanavir ma ' # mg TPV/r darbtejn kuljum irriżulta minn naħa żjieda notevoli għall-espożizzjoni ta ' Tipranavir (b' mod partikolari proporzjon ta ' Cp#h ta ' #. # b' # % CI [ #. #. # ]) u espożizzjoni għal ritonavir (proporzjon AUC ta ' #. # b ' # % CI [ #. #. # ] u proporzjon Cmax ta ' #. # b' # % CI [ #. #. # ]) assoċjat b' riskju ta ' tossiċità żejda u fuq in-naħa l-oħra bi tnaqqis notevoli għal espożizzjoni ta ' atazanavir assoċjata b' riskju ta ' telf ta ' effikaċja (proporzjon AUC#h ta ' #. # b' # % CI [ #. #. # ], proporzjon Cmax ta ' #. # b ' # % CI [ #. #. # ] u proporzjon Cp#h ta ' #. # b' # % CI [ #. #. # ]
Polish[pl]
W badaniu klinicznym przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach podawanie atazanawiru # mg z typranawirem w połączeniu z niską dawką rytonawiru # mg zaobserwowano z jednej strony znaczący wzrost typranawiru (Cp#h w stosunku do #. # z # % CI [ #. #. # ]) i rytonawiru (stosunek AUC z #. # z # % CI [ #. #. # ] i Cmax stosunek z #. # z # % CI [ #. #. # ]) w powiązaniu z ryzykiem toksyczności a z drugiej strony znaczące zmniejszenie atazanawiru w połączeniu z ryzykiem utraty efektywności (AUC #h stosunek z #. # z # % CI [ #. #. # ], Cmax stosunek z #. # z # % CI [ #. #. # ] i Cp#h stosunek z #. # z # % CI [ #. #. # ]
Romanian[ro]
Într-un studiu la voluntari sănătoşi, administrarea de atazanavir # mg în asociere cu TPV/r # mg de două ori pe zi, s-a observat pe de o parte o creştere semnificativă a expunerii la Tipranavir (în special raportul Cp#h de #, # cu # % IÎ [ #, #, # ]) şi expunerea la ritonavir (raportul ASC de #, # cu # % IÎ [ #, #, # ] şi raportul Cmax de #, # cu # % IÎ [ #, #, # ]) asociate cu un risc de supra-toxicitate şi pe de altă parte, cu o scădere importantă a a expunerii la azatanavir, asociată cu un risc de pierdere a eficacităţii (raportul ASC# de #, # cu # % IÎ [ #, #, # ], raportul Cmax de #, # cu # % IÎ [ #, #, # ] şi raportul Cp#h de #, # cu # % IÎ [ #, #, # ]
Slovak[sk]
V štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch súbežné podávanie atazanaviru # mg s TPV/r # mg dvakrát denne malo za následok, na jednej strane, výrazné zvýšenie expozície tipranaviru (najmä pomer Cp#h #, # s # % Cl [ #, #, # ] a expozície ritonaviru (pomer AUC #, # s # % Cl [ #, #, # ] a pomer Cmax #, # s # % Cl [ #, #, # ] spojené z rizikom zvýšenej toxicity a na druhej strane, výrazné zníženie expozície atazanaviru spojené s rizikom straty účinnosti (pomer AUC#h #, # s # % Cl [ #, #, # ], pomer Cmax #, # s # % Cl [ #, #, # ] a pomer Cp#h #, # s # % Cl [ #, #, # ]
Slovenian[sl]
V raziskavi, v kateri so sodelovali zdravi prostovoljci, se je po hkratnem dajanju atazanavirja po # mg in tipranavirja/ritonavirja po # mg, #-krat na dan, znatno povečala izpostavljenost tipranavirju (zlasti razmerje #-urne koncentracije v plazmi/Cp#h/#, # ob #-odstotnem intervalu zaupanja [ #, #, # ]) in ritonavirju (razmerje AUC #, # ob #-odstotnem intervalu zaupanja [ #, #, # ] in razmerje Cmax #, # ob #-odstotnem intervalu zaupanja [ #, #, # ]), kar je povezano s # tveganjem prekomerne toksičnosti, ter znatno zmanjšala izpostavljenost atazanavirju, kar je povezano s tveganjem neučinkovitosti (razmerje AUC#h #, # ob #-odstotnem intervalu zaupanja [ #, #, # ], razmerje Cmax #, # ob #-odstotnem intervalu zaupanja [ #, #, # ] in razmerje #-urne koncentracije v plazmi/Cp#h/#, # ob # odstotnem intervalu zaupanja [ #, #, # ]
Swedish[sv]
I en studie med friska försökspersoner ledde samtidig tillförsel av atazanavir # mg och tipranavir/ritonavir # mg två gånger dagligen till en påtaglig ökning av tipranavir-exponering (Obs! kvoten Cp#h var #, # med # % konfidensintervall [ #, #, # ]) och ritonavir-exponeringen (AUC-kvot #, # med # % konfidensintervall [ #, #, # ] och Cmax-kvot på #, # med # % konfidens-intervall [ #, #, # ]) associerad med en risk för förhöjd toxicitet å ena sidan och en påtaglig minskning av atazanavir-exponering associerad med risk för försämrad effekt å andra sidan (AUC#h-kvot på #, # med # % konfidensintervall [ #, #, # ], Cmax-kvot på #, # med # % konfidensintervall [ #. #. # ] och Cp#h-kvot på #, # med # % konfidensintervall [ #, #, # ]

History

Your action: