Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Цялата информация за субектите (или, когато е приложимо, за родителите или законния представител) преди решението им да участват или да се въздържат от участие, се представят заедно с формуляра за писмено информирано съгласие;
Czech[cs]
Všechny informace pro subjekty hodnocení (nebo případně rodiče či zákonného zástupce) před jejich rozhodnutím o účasti nebo zdržení se účasti se předloží spolu s formulářem společně s formulářem pro písemný informovaný souhlas.
Danish[da]
Al information til forsøgspersonerne (eller eventuelt forældre eller juridisk repræsentant) inden deres beslutning om at deltage eller undlade at deltage indsendes sammen med formularen til skriftligt informeret samtykke.
German[de]
Alle Informationen, die den Probanden (oder gegebenenfalls den Eltern oder dem rechtlichen Vertreter) vor ihrer Entscheidung über die Teilnahme bzw. Nichtteilnahme übermittelt wurden, sind ebenso vorzulegen wie das Formular für die schriftliche Einwilligung nach Aufklärung.
Greek[el]
Όλες οι πληροφορίες προς τους συμμετέχοντες (ή, όπου ισχύει, τους γονείς ή νόμιμους αντιπροσώπους) πριν από την απόφαση συμμετοχής ή μη συμμετοχής υποβάλλονται μαζί με το έντυπο εν επιγνώσει συναίνεσης.
English[en]
All information to the subjects (or, where applicable, the parents or legal representative) before their decision to participate or abstain from participation shall be submitted together with the form for written informed consent.
Spanish[es]
Se presentará toda la información que se haya ofrecido a los sujetos (o, en su caso, a los padres o al representante legal) antes de que decidieran participar o no, junto con el formulario de consentimiento informado.
Estonian[et]
Esitatakse teadva nõusoleku kirjalik vorm ja kogu teave, mis antakse ravimiuuringus osalejale (või, kui see on asjakohane, lapsevanematele või seaduslikule esindajale) enne otsuse langetamist katses osalemise või osalemisest loobumise kohta.
Finnish[fi]
Kaikki tiedot, jotka annetaan tutkittaville (tai tapauksen mukaan vanhemmille tai lailliselle edustajalle) ennen tutkimukseen osallistumista tai siitä poisjäämistä koskevan päätöksen tekemistä, on toimitettava yhdessä tietoisen kirjallisen suostumuksen antamiseen tarkoitetun lomakkeen kanssa.
French[fr]
Toutes les informations communiquées aux participants (ou, le cas échéant, à leurs parents ou à leurs représentants légaux) avant qu’ils prennent la décision de participer ou non à l’essai doivent être présentées, de même que le formulaire de consentement éclairé écrit.
Irish[ga]
Cuirfear an fhaisnéis ar fad a thabharfar do na daoine is ábhar don triail (nó, nuair is infheidhme, do na tuismitheoirí nó don ionadaí dlíthiúil) isteach in éineacht leis an bhfoirm le haghaidh toiliú feasach sula gcinnfear an mbeidh siad rannpháirteach nó an staonfaidh siad ó bheith rannpháirteach.
Hungarian[hu]
A vizsgálati alanyok (illetve adott estben a szülők vagy törvényes képviselő) részére a vizsgálatban való részvétel, illetve a részvételtől való tartózkodás elhatározását megelőzően adott tájékoztatási anyagot az írásos beleegyező nyilatkozat formanyomtatványával együtt kell benyújtani.
Italian[it]
Vanno presentate tutte le informazioni che i soggetti (o, all'occorrenza, i genitori o il rappresentante legale) hanno ricevuto prima di decidere di partecipare o di astenersi dal partecipare alla sperimentazione, come pure il modulo di consenso informato scritto.
Lithuanian[lt]
Visą informacija tiriamiesiems asmenims (arba, kai taikoma, tėvams arba teisiniam atstovui) iki sprendimo dalyvauti arba susilaikyti nuo dalyvavimo pateikiama kartu su rašytinio informuoto sutikimo blanku.
Latvian[lv]
Jebkādu informāciju, kas paredzēta pētāmajām personām (attiecīgā gadījumā — to vecākiem vai juridiskajam pārstāvim), pirms tās lēmušas par dalību vai atturēšanos, iesniedz kopā ar rakstiskas informētas piekrišanas veidlapu.
Maltese[mt]
Għandha tiġi ppreżentata l-informazzjoni kollha li rċevew is-suġġetti (jew, fejn applikabbli, il-ġenituri jew ir-rappreżentant legali) qabel ma ddeċidew li jipparteċipaw jew li jastjenu milli jipparteċipaw, flimkien mal-formola għal kunsens informat bil-miktub.
Dutch[nl]
Alle informatie die voorafgaand aan de beslissing om al dan niet deel te nemen wordt verstrekt aan proefpersonen (of, in voorkomend geval, aan de ouders of de wettelijke vertegenwoordiger), wordt met het formulier voor de schriftelijke geïnformeerde toestemming ingediend.
Polish[pl]
Wszystkie informacje dla uczestników (lub, w stosownych przypadkach, dla rodziców lub przedstawiciela ustawowego) przed podjęciem przez nich decyzji o uczestnictwie lub wstrzymaniu się od uczestnictwa przedkłada się razem z formularzem pisemnej świadomej zgody.
Portuguese[pt]
Devem apresentar-se todas as informações dadas aos sujeitos do ensaio (ou, se for caso disso, aos progenitores ou ao representante legal) antes da sua decisão de participarem ou não no ensaio, juntamente com o formulário de consentimento esclarecido por escrito.
Romanian[ro]
Toate informațiile destinate subiecților (sau, după caz, părinților sau reprezentantului legal) înainte de decizia acestora privind participarea sau refuzul participării se prezintă împreună cu formularul pentru consimțământul scris în cunoștință de cauză.
Slovak[sk]
Spolu s tlačivom informovaného súhlasu sa subjektom (alebo prípadne rodičom alebo právnym zástupcom) pred ich rozhodnutím o účasti/neúčasti predkladajú všetky informácie.
Slovenian[sl]
Vse informacije se udeležencem (ali po potrebi staršem ali zakonitemu zastopniku) pred njihovo odločitvijo o tem, ali bodo pri kliničnem preskušanju sodelovali kot udeleženci ali ne, predložijo skupaj z obrazcem izjave o prostovoljni privolitvi po poučitvi.
Swedish[sv]
All information som lämnas till försökspersonerna (eller, i tillämpliga fall, föräldrarna eller den legala ställföreträdaren) innan de beslutar sig för att delta eller avstå från att delta ska lämnas in tillsammans med blanketten för skriftligt informerat samtycke.