Metadata
Author: not-set
Data
Danish[da]
Siden direktivet blev vedtaget i april 2004, har det gennemgået en overgangsperiode, hvor producenter og leverandører kan ansøge om registrering af deres produkter gennem de kompetente nationale myndigheder, og en central evaluering af Det Europæiske Lægemiddelagenturs udvalg for plantelægemidler.
German[de]
Seit die Richtlinie im April 2004 erlassen wurde, befindet sie sich in einer Übergangsphase, in der Hersteller und Anbieter ihre Produkte auf Antrag über die nationalen zuständigen Behörden und die zentrale Evaluierung durch den Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) der Europäischen Arzneimittelagentur registrieren lassen können.
Greek[el]
Από τη θέσπισή της, τον Απρίλιο του 2004, η οδηγία βρίσκεται σε μεταβατικό στάδιο, κατά το οποίο παραγωγοί και προμηθευτές έχουν τη δυνατότητα να καταχωρούν τα προϊόντα τους μέσω των αρμόδιων εθνικών αρχών, ενώ η κεντρική αξιολόγηση πραγματοποιείται από την Επιτροπή Βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων (HMPC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
English[en]
Since the directive was enacted in April 2004, it has been in a transitional phase, in which producers and suppliers can apply to register their products via national competent authorities and central evaluation by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) of the European Medicines Agency.
Spanish[es]
Desde la adopción de la Directiva en abril de 2004 esta permanece en un período de transición en el que productores y proveedores pueden presentar solicitudes para registrar sus productos a través de las autoridades nacionales competentes, estando éstas sujetas a la evaluación central del Comité de medicamentos a base de plantas (CMBP) de la Agencia Europea del Medicamento.
Finnish[fi]
Huhtikuussa 2004 voimaan tullut direktiivi on ollut siirtymävaiheessa, jonka aikana tuottajat ja toimittajat voivat hakea tuotteidensa rekisteröintiä kansallisilta toimivaltaisilta viranomaisilta ja keskitettyä arviointia Euroopan lääkeviraston kasvirohdosvalmistekomitealta.
French[fr]
Depuis son adoption en avril 2004, la directive est dans une phase de transition, pendant laquelle les fabricants et les fournisseurs peuvent demander à ce que leurs produits soient enregistrés via les autorités nationales compétentes, et moyennant une procédure d'évaluation centralisée par le Comité des médicaments à base de plantes de l'Agence européenne des médicaments.
Italian[it]
La direttiva, emanata nell'aprile 2004, prevede una fase di transizione in cui i produttori e i fornitori possono fare domanda per la registrazione dei propri prodotti mediante le autorità nazionali competenti, previa valutazione centrale del comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) presso l'Agenzia europea per i medicinali.
Dutch[nl]
De richtlijn, die in april 2004 is vastgesteld, bevindt zich sindsdien in een overgangsfase waarin producenten en leveranciers bij de bevoegde nationale autoriteiten een aanvraag kunnen indienen voor registratie van hun producten en waarin ze deze door het Comité voor kruidengeneesmiddelen van het Europees Geneesmiddelenbureau kunnen laten beoordelen.
Portuguese[pt]
Desde a sua entrada em vigor, em Abril de 2004, a Directiva encontra-se num período de transição durante o qual os produtores e os fornecedores podem apresentar um pedido de registo dos seus produtos às autoridades nacionais competentes para posterior avaliação central pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas, no âmbito da Agência Europeia de Medicamentos.
Swedish[sv]
Under en övergångsfas efter det att direktivet antogs i april 2004 har producenter och leverantörer kunnat ansöka om att registrera sina produkter via nationella behöriga myndigheter och en central bedömning av kommittén för växtbaserade läkemedel vid Europeiska läkemedelsmyndigheten.