Metadata
Author: EMEA0.3
Data
English[en]
Nevertheless you should be aware of the early signs of allergic reactions such as burning and stinging at the injection site, chills, flushing, rash, hives, breathing difficulty, nausea, headache, lethargy, low blood pressure, and tightness of the chest. The following side effects were very rarely observed during clinical studies (less than # case in # administrations given to patients): fever (pyrexia), increased C-reactive protein, wheals (urticaria), itching (pruritus), rash and dizziness. In the postmarketing experience there have been reports of restlessness, bleeding into the chest, excessive sweating, increased body temperature, and increased need for catecholamines (medicine to elevate blood pressure) in the course of the treatment
Estonian[et]
Siiski peate olema tähelepanelik allergiliste reaktsioonide varajaste nähtude suhtes, nt kõrvetav või torkiv valu süstekohal, vappekülm, punetus, nahalööve, nõgestõbi, raskendatud hingamine, iiveldus, peavalu, uimasus, madal vererõhk ja pigistustunne rinnus. • Kliiniliste uuringute käigus on väga harva (vähem kui # juhtum patsientidele manustatud # annuse kohta) esinenud: palavik (püreksia), C-reaktiivse proteiini suurenemine, nõgestõbi (urtikaaria), sügelemine (pruritus), lööve ja peapööritus. • Turuletoomise järgselt on täheldatud rahutust, verejooksu rindkeres, suurenenud higistamist, kõrgemat kehatemperatuuri ja suurenenud on vajadus katehhoolamiinide suhtes (ravimid, mis tõstavad vererõhku
French[fr]
Néanmoins, vous devez connaître les signes précoces de réactions allergiques tels que, brûlures et démangeaisons au point d injection, frissons, rougeurs, érythème, urticaire, difficulté respiratoire, nausées, maux de tête, léthargie, hypotension artérielle et oppression thoracique. Les effets indésirables suivants ont été très rarement observés au cours d études cliniques (moins d un cas sur # administrations données aux patients): fièvre (pyrexie), augmentation de la protéine C-réactive, papules démateuses (urticaire), démangeaison (prurit), rash et étourdissement. Après la commmercialisation, des cas d agitation, de saignement thoracique, de transpiration excessive, d élévation de la température corporelle et d augmentation des besoins en catécholamines (médicament prescrit pour augmenter la pression sanguine) au cours du traitement ont été rapportés
Hungarian[hu]
Mindemellett ismernie kell az allergiás reakciók korai jeleit (mint az égő és szúró érzés az injekció helyén, hidegrázás, arcpír, bőrkiütés, csalánkiütés, nehézlégzés, hányinger, fejfájás, levertség, alacsony vérnyomás és mellkasi szorítás. • A klinikai vizsgálatok során a következő nagyon ritka mellékhatásokat figyelték meg (# betegnél történő alkalmazás esetén kevesebb, mint # esetben): láz, emelkedett C-reaktív protein szint, csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés és szédülés. • A forgalomba hozatal után a kezelések során nyugtalanságot, mellkasi vérgyülemet, fokozott izzadást, hőmérséklet emelkedést és a katekolaminok (olyan gyógyszerek, amelyek növelik a vérnyomást) iránti megnövekedett szükségletet jelentettek
Latvian[lv]
Neskatoties uz to, Jums jāzina agrīnas alerģisku reakciju pazīmes, tādas kā dedzināšana un durstīšanas sajūta injekcijas vietā, drebuļi, pietvīkums, izsitumi, nātrene, apgrūtināta elpošana, slikta dūša, galvassāpes, letarģija, zems asinsspiediens un saspringuma sajūta krūtīs. • Klīnisko pētījumu laikā ļoti reti tika novērotas sekojošas blakusparādības (retāk kā # gadījumā no # ievadīšanas reizēm pacientiem): drudzis (pireksija), paaugstināts C-reaktīvā olbaltuma līmenis, pietūkums uz ādas (nātrene), nieze (pruritus), izsitumi un reibonis. • Pēcreģistrācijas periodā ārstēšanas kursa laikā saņemti ziņojumi par nemieru, asiņošanu krūšu kurvī, pārmērīgu svīšanu, paaugstinātu ķermeņa temperatūru un paaugstinātu nepieciešamību pēc kateholamīniem (zāles, kas paaugstina asinsspiedienu
Maltese[mt]
Madankollu inti għandek tkun konxju tas-sinjali bikrija ta ' reazzjonijiet allerġiċi bħal ngħidu aħna ħruq u tingiż fil-post ta ' l-injezzjoni, kesħa, fwawar, raxx, ħorriqija, diffikultà fit-teħid tan-nifs, nawsja, uġigħ ta ' ras, ħedla, pressjoni baxxa tad-demm, u wġigħ tas-sider. • L-effetti sekondarji li ġejjin kienu osservati rari ħafna waqt studji kliniċi (anqas minn każ wieħed f' # amministrazzjoni mogħtija lil pazjenti): deni (pyrexia), proteina Ċ-reattiva aktar, urtikarja, ħakk (pruritus), raxx u sturdament. • Fl-esperjenza wara t-tqegħid fis-suq kien hemm rapporti ta ' nuqqas ta ' mistrieħ, fsada fis-sider, tagħriq eċċessiv, temperatura tal-ġisem aktar għolja, u ħtieġa akbar ta ' catecholamines (mediċina biex tgħolli l-pressjoni tad-demm) waqt il-kura
Polish[pl]
Tym niemniej pacjent powinien zostać poinformowany o wczesnych objawach reakcji alergicznych, takich jak pieczenie i kłujący ból w miejscu podania, dreszcze, nagłe zaczerwienienie twarzy, wysypka, pokrzywka, trudności w oddychaniu, nudności, ból głowy, letarg, spadek ciśnienia i ucisk w klatce piersiowej. • W trakcie badań klinicznych bardzo rzadko (w mniej niż # przypadku na # podań leku pacjentom) obserwowano następujące działania niepożądane: wzrost temperatury ciała (gorączka), wzrost białka C-reaktywnego, pokrzywka, swędzenie (świąd), wysypka i zawroty głowy. • Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano w przebiegu leczenia przypadki niepokoju, krwawienia w klatce piersiowej, nadmiernego pocenia się, wzrostu temperatury ciała i zwiększonego zapotrzebowania na katecholoaminy (leki podnoszące ciśnienie krwi
Slovak[sk]
Napriek tomu musíte venovať pozornosť počiatočným prejavom alergických reakcií, ako sú pálivá a bodavá bolesť v okolí miesta podania injekcie, triaška, sčervenanie, vyrážky, žihľavkovité vyrážky, ťažkosti s dýchaním, nevoľnosť, bolesť hlavy, letargia, pokles krvného tlaku a tlak na prsiach. • Počas klinických štúdií boli nasledujúce vedľajšie účinky pozorované veľmi zriedkavo (menej ako # prípad na # dávok podaných pacientom): horúčka (pyrexia), zvýšený C-reaktívny proteín, pupence (žihľavka), svrbenie (pruritus), vyrážka a závrat. • V postmarketingových skúsenostiach boli počas liečby hlásené prípady nepokoja, krvácania do hrudníka, nadmerného potenia, zvýšenej telesnej teploty a zvýšenej potreby katecholamínov (liek na zvýšenie krvného tlaku
Slovenian[sl]
Kljub temu pa morate prepoznati zgodnje znake alergijskih reakcij, kot so občutek pečenja in zbadanja na mestu injiciranja, mrzlica, pordelost, izpuščaj, koprivnica, težave z dihanjem, slabost, glavobol, letargija, nizek krvni tlak in stiskanje v prsih. • Naslednje neželene učinke so zelo redko opažali med kliničnimi študijami (manj kot # primer na #. # dajanj zdravila bolnikom): zvišana telesna temperatura (pireksija), zvišana vrednost C reaktivnega proteina, koprivnica (urtikarija), srbenje (pruritus), izpuščaj in omotica. • V okviru postmarketinških izkušenj s tem zdravilom so v poteku zdravljenja poročali o nemiru, krvavitvah v prsno votlino, prekomernem potenju, zvišani telesni temperaturi in povečani potrebi po kateholaminih (zdravila za zvišanje krvnega tlaka
Swedish[sv]
Trots detta bör du vara medveten om tidiga tecken på allergiska reaktioner som brännande och stickande känsla vid injektionsstället, frossbrytningar, rodnad, hudutslag, andningssvårigheter, illamående, huvudvärk, letargi, lågt blodtryck och tryck över bröstet. • Följande biverkningar har sällan setts under kliniska prövningar (färre än # fall per # administreringar till patienter): feber (pyrexi), ökat C-reaktivt protein, nässelutslag (urtikaria), klåda (pruritus), utslag och yrsel. • Erfarenhet efter att produkten börjat marknadsföras har givit rapporter om rastlöshet, blödningar i lungsäcken, överdriven svettning, ökad kroppstemperatur, och ökat behov av katekolaminer (läkemedel för att höja blodtrycket) under behandlingen