Metadata
Author: eurlex
Data
Czech[cs]
Dodatečné vědecké údaje a informace požadované pro účely změny podmínek zapsání doplňkové látky do seznamu nebo pro účely prodloužení povolení v souladu s čl. #b odst. # nebo jakékoliv nové vědecké údaje nebo informace poskytnuté během doby, po kterou je doplňková látka povolena, nesmí Komise ani členský stát použít ve prospěch jiného žadatele po dobu pěti let od data, kterým povolení nového užití, prodloužení nebo předložení nových vědeckých údajů nebo informací nabývá účinku
Danish[da]
Kommissionen eller en medlemsstat må ikke benytte de videnskabelige data og supplerende oplysninger, som er nødvendige for at ændre betingelserne for tilsætningsstoffets optagelse og dermed sikre tilladelsens fornyelse i overensstemmelse med artikel #b, stk. #, eller nye videnskabelige data eller nye oplysninger, der er indgivet i løbet af den periode, hvor tilsætningsstoffet har været tilladt, til fordel for en anden ansøger i en periode på fem år regnet fra datoen for ikrafttrædelsen af tilladelsen til ny anvendelse, fornyelsen eller indsendelsen af nye videnskabelige data eller nye oplysninger
German[de]
Die Kommission oder ein Mitgliedstaat darf die zusätzlichen wissenschaftlichen Daten und Angaben, die für eine Änderung der Bedingungen für die Eintragung des Zusatzstoffs oder für eine Verlängerung der Zulassung gemäß Artikel #b Absatz # erforderlich sind, oder die im Verlauf des Zeitraums der Zulassung des Zusatzstoffs vorgelegten neuen wissenschaftlichen Daten und Angaben während eines Zeitraums von # Jahren ab dem Zeitpunkt des Wirksamwerdens der Zulassung einer neuen Verwendung, der Verlängerung oder der Vorlage der neuen wissenschaftlichen Daten und Angaben nicht zugunsten eines anderen Antragstellers verwerten
English[en]
The additional scientific data and information required for modification of the conditions for listing an additive or for renewal of the authorization in accordance with Article #b or any new scientific data or information provided during the period of authorization of the additive may not be used by the Commission or by a Member State for the benefit of another applicant for a period of five years from the date on which the authorization of a new use, the renewal or the submission of new scientific data or information takes effect
Estonian[et]
Komisjon ega liikmesriik ei või söödalisandi loetellu lisamise tingimuste muutmiseks või artikli #b lõike # kohaselt loa uuendamiseks nõutavaid teaduslikke andmeid ja täiendavat teavet ning söödalisandi loa kehtivusaja jooksul esitatud uusi teaduslikke andmeid või uut teavet kasutada teise taotleja kasuks viie aasta jooksul alates kuupäevast, mil jõustub söödalisandi uueks kasutuseks antud luba, luba uuendatakse või esitatakse uusi teaduslikke andmeid või uut teavet
Finnish[fi]
Komissio tai jäsenvaltio ei saa käyttää lisäaineen luetteloon merkitsemisen edellytysten muuttamiseksi tai lisäaineen hyväksymisen uusimiseksi # b artiklan # kohdan mukaisesti tarvittavia tutkimustuloksia ja lisätietoja eikä mitään uusia tutkimustuloksia tai tietoja, jotka on annettu lisäaineen hyväksymisen keston aikana, toisen hakijan hyväksi viiden vuoden ajan siitä päivästä, kun lisäaineen uuden käyttöavan hyväksyminen tai uusittu hyväksyminen tulee voimaan tai uusia tutkimustuloksia tai tietoja on annettu
French[fr]
Les données scientifiques et informations supplémentaires nécessaires pour modifier les conditions d
Hungarian[hu]
Az adalékanyag listába való felvételi feltételeinek módosításához vagy a #b. cikk bekezdésének megfelelően végzett engedélyezés megújításhoz szükséges további tudományos adatokat és információkat, vagy bármely, az engedélyeztetés során szolgáltatott új tudományos adatot és információt sem a Bizottság, sem egyetlen tagállam nem használhatja fel másik kérelmező előnyére öt éven keresztül attól a naptól kezdődően, hogy az új használati engedély, a megújítás vagy az új tudományos adatok vagy információk benyújtása hatályba lépett
Italian[it]
I dati scientifici e le informazioni supplementari necessari per modificare le condizioni di iscrizione dell
Lithuanian[lt]
Per penkis metus nuo tos dienos, kai įsigalioja leidimas dėl priedo naujos paskirties, dėl atnaujinimo ar dėl naujų mokslinių duomenų ar informacijos pateikimo, Komisija ar valstybė narė negali panaudoti kito pareiškėjo naudai papildomų mokslinių duomenų bei informacijos, būtinos keičiant reikalavimus dėl priedo įtraukimo į sąrašą arba dėl leidimo atnaujinimo pagal #b straipsnio # dalį, ar bet kurių kitų naujų mokslinių duomenų ar informacijos, pateiktų priedo aprobavimo laikotarpiu
Latvian[lv]
Papildu zinātniskos datus un informāciju, kas vajadzīga to nosacījumu izmainīšanai, ar kādiem piedevu iekļauj sarakstā vai atjauno atļauju saskaņā ar #.b panta #. punktu, vai arī jaunus zinātniskos datus un informāciju, kuri iesniegti atļaujas piešķiršanas periodā, Komisija vai dalībvalsts nedrīkst izmantot cita pieteikuma iesniedzēja labā piecus gadus no dienas, kad stājas spēkā atļauja jaunam lietojumam, atļauja tiek atjaunota vai iesniegti jauni zinātniskie dati vai informācija
Dutch[nl]
De aanvullende wetenschappelijke gegevens en informatie die nodig zijn om de voorwaarden voor de inschrijving van het toevoegingsmiddel te wijzigen of om de vergunning overeenkomstig artikel #.B, lid #, te verlengen, of elk nieuw wetenschappelijk gegeven of informatie die verstrekt is tijdens de periode waarvoor de vergunning voor het toevoegingsmiddel is verleend, mogen de eerste vijf jaar vanaf de datum waarop de vergunning voor een nieuwe vorm van gebruik, of voor verlenging, van kracht wordt, of waarop de nieuwe wetenschappelijke gegevens of informatie zijn ingediend, niet door de Commissie of een Lid-Staat ten behoeve van een andere aanvrager worden gebruikt
Polish[pl]
Dodatkowe dane naukowe oraz informacja wymagana przy modyfikacji warunków dotyczących wciągnięcia na listę dodatku lub przy przedłużeniu zezwolenia zgodnie z przepisami art. #b ust. #, a także wszystkie nowe dane naukowe lub informacje przedstawione w okresie ważności zezwolenia na stosowanie dodatku nie mogą być użyte w okresie pięciu lat przez Komisję lub przez Państwo Członkowskie z korzyścią dla innej osoby starającej się o zezwolenie, licząc od dnia, w którym zezwolenie na nowy sposób użycia, odnowienie lub przedstawienie nowych danych naukowych lub informacji staje się skuteczne
Portuguese[pt]
Os dados científicos e as informações suplementares necessários para alterar as condições de inclusão do aditivo, para assegurar a renovação da autorização nos termos do no # do artigo #oB ou qualquer dado científico ou informação novos fornecidos durante o período de autorização do aditivo, não devem ser utilizados pela Comissão ou por um Estado-membro em benefício de outro requerente durante um período de cinco anos a contar da data em que produz efeitos a autorização de uma nova utilização, a renovação ou a apresentação dos dados científicos ou informações novos
Slovak[sk]
Komisia alebo členský štát nesmie využiť dodatočné vedecké údaje a informácie požadované na zmenu podmienok zapísania prídavnej látky do zoznamu alebo na obnovenie povolenia v súlade s článkom #b alebo všetky nové vedecké údaje alebo informácie predložené počas obdobia trvania povolenia na prídavnú látku, v prospech iného žiadateľa počas obdobia piatich rokov od dátumu nadobudnutia platnosti povolenia na nové využitie, obnovenie alebo na predložené nové vedecké údaje alebo informácie
Slovenian[sl]
Dodatnih znanstvenih podatkov in informacij, zahtevanih za spremembo pogojev za uvrstitev dodatka ali za obnovitev dovoljenja v skladu s členom #b ali vsakega novega znanstvenega podatka ali informacije, pridobljene v obdobju dovoljenja dodatka, Komisija ali država članica ne bo uporabljala v prid drugega predlagatelja v obdobju # let od dneva, ko je začelo veljati dovoljenje nove uporabe, obnovitve ali predložitve novih znanstvenih podatkov ali informacij
Swedish[sv]
De kompletterande vetenskapliga data och upplysningar som behövs för att ändra villkoren för att ta upp tillsatsen, för att säkerställa en förlängning av godkännandet i enlighet med artikel #b punkt # eller helt nya vetenskapliga data eller upplysningar om tillsatsen som har kommit in under den tid som godkännande har gällt, får inte av kommissionen eller av en medlemsstat användas till förmån för någon annan som ansöker om godkännande under en tid på fem år från och med tidpunkten då giltighetstiden för ett godkännande för en ny användning börjar löpa eller från förlängningen eller inlämnandet av nya vetenskapliga data eller information