Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Ограничените клинични данни (# пациенти с нормална сърдечна функция в началото) с MRI показват, че лечението с EXJADE # mg/kg/ден за # година може също да понижи нивата на желязото в сърцето (средно MRI T#* повишение от #, # до #, # милисекунди
Czech[cs]
Omezené klinické údaje (# pacientů s normální srdeční funkcí na počátku) získané při použití MRI naznačují, že při léčbě přípravkem EXJADE v dávkách # až # mg/kg/den po dobu jednoho roku může také dojít ke snížení hladiny železa v srdci (v průměru MRI T# * bylo zvýšeno z #, # na #, # milisekundy
Danish[da]
Begrænsede kliniske data (# patienter med normal hjertefunktion ved baseline), der blev opnået med MRI, indikerer, at behandling med EXJADE # mg/kg/dag i # år også kan reducere jern-niveauer i hjertet (i gennemsnit, MRI T# * øget fra #, # til #, # millisekunder
German[de]
Begrenzte klinische Daten (# Patienten mit normaler Herzfunktion zu Behandlungsbeginn) mit MRT deuten darauf hin, dass die Behandlung mit # mg/kg/Tag EXJADE über ein Jahr auch den Eisenspiegel im Herz senken kann (MRT T#* stieg durchschnittlich von # auf # Millisekunden
Greek[el]
Περιορισμένα κλινικά δεδομένα (# ασθενείς με φυσιολογική καρδιακή λειτουργία στην τιμή αναφοράς) με τη χρήση μαγνητικής τομογραφίας (MRI) υποδεικνύουν ότι θεραπεία με EXJADE # mg/kg/ημερησίως για ένα χρόνο, μπορεί επίσης να μειώσει τα επίπεδα σιδήρου στην καρδιά (κατά μέσο όρο, η MRI T# * αυξήθηκε από #, # στα #, # χιλιοστά του δευτερολέπτου
English[en]
Limited clinical data (# patients with normal cardiac function at baseline) using MRI indicate that treatment with EXJADE # mg/kg/day for # year may also reduce levels of iron in the heart (on average, MRI T#* increased from # to # milliseconds
Spanish[es]
Datos clínicos limitados (# pacientes con función cardiaca basal normal), que utilizan IRM indican que el tratamiento con EXJADE a # mg/kg/día durante # año puede reducir también los niveles de hierro en el corazón (en promedio, IRM T#* aumentó de # a # milisegundos
Estonian[et]
Piiratud kliiniline kogemus MRI kasutamisel (# patsiendil oli ravi alustamisel normikohane südamefunktsioon) näitab, et ravi EXJADE annustega #... # mg/kg ööpäevas # aasta jooksul võib vähendada ka rauasisaldust südames (MRI T# * suurenes keskmiselt #, #-lt #, # millisekundini
French[fr]
Des données cliniques limitées (# patients avec une fonction cardiaque initiale normale) utilisant l IRM montrent que le traitement par EXJADE aux doses de # à # mg/kg/j pendant # an peut aussi réduire les taux de fer cardiaque (l IRM en T#* augmenté de # à # millisecondes, en moyenne
Italian[it]
I limitati dati clinici (# pazienti con funzione cardiaca normale al basale) con l' uso della MRI indicano che il trattamento con EXJADE # mg/kg/die per # anno può ridurre anche i livelli di ferro nel cuore (in media, l' aumento del MRI T#* è stato da # a # millisecondi
Lithuanian[lt]
Yra nedaug klinikinių duomenų (# pacientų, kurių širdies funkcija pradžioje buvo normali), kai MR tyrimais nustatyta, kad vienerius metus gydant EXJADE po # mg/kg per parą, sumažėjo geležies kiekis širdyje (vidutiniškai MR T# * padidėjo nuo #, # milisekundžių iki #, # milisekundžių
Latvian[lv]
Neliels klīnisko datu apjoms (# pacienti ar sākotnēji normālu sirds funkciju), kas iegūts ar kodolmagnētisko rezonansi (KMR), liecina, ka ārstēšana ar EXJADE pa # mg/kg/dienā # gadu var samazināt arī dzelzs līmeni sirdī (vidēji T# * palielinājās no #, # līdz #, # milisekundēm
Polish[pl]
Ograniczone dane kliniczne (# pacjentów z prawidłową czynnością serca przed leczeniem) z zastosowania MRI wskazują, że leczenie produktem leczniczym EXJADE w dawce # mg/kg mc. na dobę przez # rok może również zmniejszyć stężenie żelaza w sercu (średnio MRI T# * wzrósł z #, # do #, # milisekund
Romanian[ro]
Date clinice limitate (# pacienţi cu funcţie cardiacă normală la momentul iniţial) obţinute prin utilizarea IRM arată că tratamentul cu EXJADE # mg/kg şi zi timp de # an poate reduce, de asemenea, cantitatea de fier depozitată în inimă (în medie, valoarea T# * din cadrul IRM a crescut de la #, # la #, # milisecunde
Slovak[sk]
Obmedzené klinické údaje (# pacientov s normálnou východiskovou funkciou srdca) pri použití NMR ukazujú, že liečba EXJADE v dávke # mg/kg/deň počas # roka tiež môže znížiť hladinu železa v srdci (v priemere sa NMR T# * zvýšil z #, # na #, # milisekúnd
Slovenian[sl]
Omejeni klinični podatki (# bolnikov z normalnim delovanjem srca ob izhodišču), pridobljeni z magnetnoresonančnim slikanjem (MRI), kažejo, da zdravljenje z zdravilom EXJADE v odmerku # mg/kg/dan v obdobju # leta lahko zniža tudi koncentracije železa v srcu (v povprečju se je MRI T# * podaljšal z #, # na #, # milisekunde
Swedish[sv]
Begränsade kliniska data (# patienter med normal hjärtfunktion vid studiestart) från undersökning med MRT tyder på att behandling med EXJADE # mg/kg/dag i # år också kan minska järnnivåerna i hjärtat (i genomsnitt ökade MRT T# * från #, # till #, # millisekunder