Metadata
Author: EuroParl2021
Data
Bulgarian[bg]
Апаратурата за откриване на вирусни инфекции трябва да отговаря на изискванията за чувствителност и за специфичност, определени в таблици 1 и 5, в зависимост от типа на открития вирус или единица (антиген или антитяло).
Czech[cs]
Prostředky pro detekci virových infekcí musí splňovat tytéž požadavky na citlivost a specificitu stanovené v tabulce 1 a tabulce 5 podle zjištěných virových typů a entit (antigen a/nebo protilátka).
Danish[da]
Udstyr til påvisning af virusinfektioner skal opfylde kravene til sensitivitet og specificitet i tabel 1 og 5 alt efter påvist virustype og enhed (antigen og/eller antistof).
German[de]
Produkte zum Nachweis von Virusinfektionen müssen den in Tabelle 1 und Tabelle 5 genannten Anforderungen hinsichtlich Sensitivität und Spezifität in Bezug auf die Virustypen und nachweisbaren Entitäten (Antigen und/oder Antikörper) genügen.
Greek[el]
Τα βοηθήματα για την ανίχνευση μολύνσεων από ιούς πληρούν τις απαιτήσεις ευαισθησίας και εξειδίκευσης (ειδικότητας) που προβλέπονται στον πίνακα 1 και στον πίνακα 5, ανάλογα με τον τύπο του ιού και τις ανιχνευόμενες οντότητες (αντιγόνο και/ή αντίσωμα).
English[en]
Devices which detect virus infections shall meet the requirements for sensitivity and specificity set out in Table 1 and Table 5 according to virus type and entities detected (antigen and/or antibody).
Spanish[es]
Los productos para la detección de infecciones víricas cumplirán los requisitos de sensibilidad y especificidad establecidos en los cuadros 1 y 5 en función del tipo de virus y las entidades detectadas (antígeno y/o anticuerpo).
Estonian[et]
Viirusinfektsioonide avastamise vahendid peavad vastama tabelites 1 ja 5 sätestatud tundlikkuse ja spetsiifilisuse nõuetele vastavalt viiruse tüübile ja avastatud tunnustele (antigeen ja/või antikeha).
Finnish[fi]
Virusinfektioiden osoittamiseen tarkoitettujen laitteiden on täytettävä taulukossa 1 ja taulukossa 5 esitetyt herkkyyttä ja spesifisyyttä koskevat vaatimukset määritettävien virustyyppien ja niihin liittyvien immunologisten ominaisuuksien mukaan (antigeeni ja/tai vasta-aine).
French[fr]
Les dispositifs de détection d'infections virales sont soumis aux exigences de sensibilité et de spécificité précisées au tableau 1 et au tableau 5 en fonction du type de virus et des entités détectées (antigènes et/ou anticorps).
Croatian[hr]
Proizvodi za otkrivanje virusnih infekcija moraju ispunjavati zahtjeve za osjetljivost i specifičnost koji su utvrđeni u tablici 1. i tablici 5. prema vrsti virusa i komponentama koje se otkrivaju (antigen i/ili antitijelo).
Hungarian[hu]
A vírusfertőzések kimutatására szolgáló eszközöknek meg kell felelniük az 1. és az 5. táblázatban az érzékenység és a specificitás tekintetében a vírustípus és a kimutatott anyagok (antigén és/vagy antitest) szerint meghatározott követelményeknek.
Italian[it]
I dispositivi atti a identificare infezioni virali devono soddisfare i requisiti di sensibilità e specificità di cui alle tabelle 1 e 5 in base al tipo di virus e alle copie rilevate (antigene e/o anticorpo).
Lithuanian[lt]
Prietaisai, kuriais aptinkamos virusinės infekcijos, turi atitikti 1 ir 5 lentelėse pagal viruso tipą ir aptinkamas medžiagas (antigenus ir (arba) antikūnus) nustatytus jautrio ir specifiškumo reikalavimus.
Latvian[lv]
Ierīces, ar kurām detektē vīrusa infekcijas, atbilst 1. un 5. tabulā noteiktajām prasībām attiecībā uz jutīgumu un specifiskumu atbilstoši vīrusa tipam un detektējamajām vienībām (antigēns un/vai antiviela).
Maltese[mt]
Apparati li jindividwaw infezzjonijiet virali għandhom jissodisfaw il-ħtiġijiet għas-sensittività u għall-ispeċifiċità stabbiliti fit-Tabella 1 u fit-Tabella 5 skont il-klassifikazzjoni virali u skont l-entitajiet individwati (antiġene u/jew antikorp).
Dutch[nl]
Hulpmiddelen voor het aantonen van virusinfecties moeten voldoen aan de eisen inzake gevoeligheid en specificiteit die in tabel 1 en tabel 5 per aangetoond virustype en entiteit (antigeen en/of antilichaam) zijn vastgesteld.
Polish[pl]
Wyroby wykrywające infekcje wirusowe spełniają wymagania odnośnie do czułości i swoistości określone w tabelach 1 i 5 w zależności od rodzaju wirusa i wykrytych substancji (antygen lub przeciwciało).
Portuguese[pt]
Os dispositivos para deteção de infeções por vírus devem cumprir os requisitos de sensibilidade e de especificidade estabelecidos nos quadros 1 e 5, de acordo com o tipo de vírus e de entidades detetados (antigénio e/ou anticorpo).
Romanian[ro]
Dispozitivele care detectează infecțiile virale îndeplinesc cerințele de sensibilitate și de specificitate prevăzute în tabelul 1 și în tabelul 5 în conformitate cu tipul de virus și entitățile detectate (antigen și/sau anticorp).
Slovak[sk]
Pomôcky na zisťovanie vírusových infekcií vyhovujú požiadavkám na citlivosť a špecifickosť uvedeným v tabuľke 1 a tabuľke 5 podľa typu vírusu a zistených látok (antigén a/alebo protilátka).
Slovenian[sl]
Pripomočki, ki odkrivajo virusne okužbe, izpolnjujejo zahteve v zvezi z občutljivostjo in specifičnostjo iz tabel 1 in 5, glede na tip virusa in odkrito enoto (antigen in/ali protitelesa).
Swedish[sv]
Produkter för påvisande av virusinfektioner ska uppfylla de krav på sensitivitet och specificitet som anges i tabell 1 och tabell 5, beroende på virustyp och entitet som påvisats (antigen och/eller antikropp).