Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Danish[da]
På grundlag af den dokumentation, der er forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne, og de faglige drøftelser i udvalget anser CHMP benefit/risk-forholdet for Calcium Sandoz brusetabletter, # mg og # mg, for gunstigt til de godkendte og harmoniserede indikationer
English[en]
Based on the documentation submitted by the Marketing Authorisation Holders and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of Calcium Sandoz # mg and # mg effervescent tablets is positive for the agreed and harmonised indications
Spanish[es]
Basándose en la documentación presentada por los titulares de autorizaciones de comercialización y en el debate científico en el seno del Comité, el CHMP consideró que la relación entre riesgo y beneficio de Calcium Sandoz # mg y # mg comprimidos efervescentes es positiva en las indicaciones acordadas y armonizadas
Finnish[fi]
Myyntiluvan haltijoiden toimittamien asiakirjojen ja käymänsä tieteellisen keskustelun perusteella ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) teki sen johtopäätöksen, että Calcium Sandoz # mg ja # mg-poretablettien hyöty-/riskisuhde on positiivinen hyväksytyissä ja harmonisoiduissa käyttöaiheissa
French[fr]
En se fondant sur la documentation soumise par les titulaires de l autorisation de mise sur le marché et sur la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du comité, le CHMP a considéré que le rapport bénéfice/risque de Calcium Sandoz # mg et # mg comprimés effervescent est favorable pour les indications acceptées et harmonisées
Hungarian[hu]
A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott dokumentáció és a bizottsággal folytatott tudományos megbeszélések alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy az # mg-os és # mg-os Calcium-Sandoz pezsgőtabletta haszon/kockázat aránya az egyeztetett és harmonizált javallatokban pozitív
Italian[it]
In base alla documentazione presentata dai titolari dell autorizzazione all immissione in commercio e al dibattito scientifico condotto in seno al Comitato, il CHMP ha considerato il rapporto rischi/benefici di Calcium Sandoz # mg e # mg compresse effervescenti favorevole per le indicazioni concordate e armonizzate
Lithuanian[lt]
Remiantis registravimo liudijimo turėtojo pateikta dokumentacija ir moksliniu aptarimu Komitete, CHMP nusprendė, kad Calcium Sandoz # mg ir # mg šnypščių tablečių, naudojamų pagal patvirtintas ir suderintas indikacijas, naudos ir pavojaus santykis teigiamas
Polish[pl]
Na podstawie dokumentacji przedstawionej przez podmioty odpowiedzialne oraz dyskusji naukowej w obrębie Komitetu, CHMP uznał, e stosunek korzyści do ryzyka preparatów Calcium Sandoz # mg i ż # mg tabletki musujące jest pozytywny w odniesieniu do uzgodnionych i zharmonizowanych wskazań
Portuguese[pt]
Com base na documentação apresentada pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado e na discussão científica no seio do Comité, o CHMP considerou que a relação benefício/risco de Calcium Sandoz # mg e # mg, comprimidos efervescentes é favorável para as indicações acordadas e harmonizadas
Slovak[sk]
Na základe dokumentácie predloženej držiteľmi rozhodnutia o registrácii a odbornej diskusie vo výbore, výbor CHMP vzal do úvahy, že pomer prínosu a rizika lieku Calcium Sandoz # mg a # mg šumivé tablety je pozitívny pre odsúhlasené a harmonizované indikácie
Slovenian[sl]
tveganji za zdravilo Calcium Sandoz # mg in # mg šumeče tablete pozitivno za dogovorjene in usklajene indikacije
Swedish[sv]
På grundval av den dokumentation som innehavarna av godkännande för försäljning har tillhandahållit och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén har CHMP bedömt att nytta-risk-förhållandet beträffande Calcium-Sandoz # mg och # mg brustabletter är positivt med avseende på de överenskomna och harmoniserade indikationerna