Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Pharmachemie BV подава заявление за разрешение за употреба за Bleomycin прах за инжекционен разтвор # U/флакон чрез децентрализирана процедура на # юли # г., като референтна държава-членка e Нидерландия
Czech[cs]
Společnost Pharmachemie BV předložila žádost o registraci pro přípravek Bleomycin prášek pro přípravu injekčního roztoku # j./lahvička decentralizovaným postupem dne #. července #, ve kterém bylo Nizozemsko referenčním státem
Danish[da]
Pharmachemie BV indsendte en ansøgning om markedsføringstilladelse for Bleomycin pulver til injektionsvæske, opløsning, # E pr. hætteglas, via den decentraliserede procedure den #. juli # med Nederlandene som referencemedlemsstat
English[en]
Pharmachemie BV submitted a Marketing Authorisation Application for Bleomycin powder for solution for injection # U/vial in the decentralised procedure on # July #, the Netherlands acting as the reference member state
Spanish[es]
Pharmachemie BV presentó una solicitud de autorización de comercialización para Bleomycin polvo para solución inyectable # U/vial mediante un procedimiento descentralizado el # de julio de #, en el que los Países Bajos actuaron como Estado miembro de referencia
Estonian[et]
Pharmachemie BV esitas Bleomycini süstelahuse # U/viaal pulbri müügiloa taotluse detsentraliseeritud menetluse kaudu #. juulil #, milles viiteliikmesriik oli Madalmaad
Finnish[fi]
Pharmachemie BV haki myyntilupaa valmisteelle Bleomycin-jauhe injektiota varten # U/injektiopullo hajautetussa menettelyssä #. #. # Alankomaiden toimiessa viitejäsenvaltiona
French[fr]
Le # juillet #, Pharmachemie BV a soumis une demande d autorisation de mise sur le marché pour Bleomycin, poudre pour solution injectable, # U/flacon, au moyen de la procédure décentralisée, les Pays-Bas remplissant la fonction d État membre de référence
Italian[it]
Il # luglio #, nell ambito della procedura decentralizzata, Pharmachemie BV ha presentato domanda di autorizzazione all immissione in commercio per Bleomycin polvere per la preparazione di soluzioni iniettabili # U/flaconcino; Stato membro di riferimento erano i Paesi Bassi
Lithuanian[lt]
m. liepos # d. bendrovė „ Pharmachemie BV “ pateikė paraišką suteikti Bleomycin miltelių injekciniam tirpalui (# V/but.) ruošti rinkodaros teisę pagal decentralizuotą procedūrą, kurioje Nyderlandai dalyvavo kaip referencinė valstybė narė
Maltese[mt]
Pharmachemie BV issottomettiet Applikazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għal Bleomycin trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni # U/kunjett fil-proċedura deċentralizzata fl-# ta ’ Lulju #, bl-Olanda taġixxi bħala l-Istat Membru ta ’ referenza
Polish[pl]
W dniu # lipca # r. firma Pharmachemie BV złożyła wniosek o przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Bleomycin w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, # j. m./fiolkę, w drodze procedury zdecentralizowanej, w której referencyjnym państwem członkowskim była Holandia
Portuguese[pt]
Em # de Julho de #, a Pharmachemie BV submeteu um pedido de Autorização de Introdução no Mercado para o Bleomicina pó para solução injectável # U/frasco através de um procedimento descentralizado, com os Países Baixos como Estado-Membro de referência
Romanian[ro]
Pharmachemie BV a depus o cerere de autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Bleomycin pulbere pentru soluţie injectabilă # U/fiolă în cadrul procedurii descentralizate la # iulie #, Ţările de Jos fiind statul membru de referinţă
Slovak[sk]
Spoločnosť Pharmachemie BV #. júla # predložila žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Bleomycín prášok na injekčný roztok # U/injekčnú liekovku na trh decentralizovaným postupom, pričom referenčným členským štátom je Holandsko
Slovenian[sl]
Družba Pharmachemie BV je vlogo za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Bleomycin, prašek za raztopino za injiciranje, # e/vialo, predložila po decentraliziranem postopku dne #. julija #, pri tem pa je Nizozemska prevzela vlogo referenčne države članice
Swedish[sv]
Pharmachemie BV lämnade den # juli # in en ansökan om godkännande för försäljning av pulver till injektionsvätska, lösning, # U/injektionsflaska i ett decentraliserat förfarande med Nederländerna som referensmedlemsstat