Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Czech[cs]
V září # držitel rozhodnutí o registraci pro rofekoxib informoval agenturu EMEA, že údaje z nové klinické studie o rofekoxibu (APPROVe) odhalily riziko trombotických kardiovaskulárních příhod
Danish[da]
I september # underrettede indehaveren af markedsføringstilladelsen for rofecoxib EMEA om, at oplysninger fra en ny klinisk undersøgelse (APPROVe) af rofecoxib havde vist risiko for thrombotiske kardiovaskulære hændelser
German[de]
Im September # teilte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rofecoxib der EMEA mit, dass neue Daten zu Rofecoxib aus einer klinischen Studie (APPROVe) auf ein Risiko thrombotischer kardiovaskulärer Ereignisse hinweisen
Greek[el]
Τον Σεπτέμβριο του #, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) της ροφεκοξίμπης ενημέρωσε τον ΕΜΕΑ ότι από τα στοιχεία νέας κλινικής μελέτης (APPROVe) για τη ροφεκοξίμπη καταδεικνύεται κίνδυνος θρομβωτικών καρδιαγγειακών επεισοδίων
English[en]
In September #, the Marketing Authorisation Holder of rofecoxib informed the EMEA that new clinical trial (APPROVe) data for rofecoxib have revealed a risk of thrombotic cardiovascular events
Spanish[es]
En septiembre de #, el titular de la autorización de comercialización (TAC) de rofecoxib (un inhibidor selectivo de la COX-#) informó a la EMEA de que los datos de un nuevo ensayo clínico (APPROVe) para rofecoxib revelaban un riesgo de acontecimientos cardiovasculares trombóticos
Estonian[et]
aasta septembris teatas rofekoksiibi müügiloa hoidja Euroopa Ravimiametile (EMEA-le), et uue kliinilise uuringu (APPROVe) andmetest rofekoksiibi kohta on ilmnenud trombootiliste kardiovaskulaarsete juhtude risk
Finnish[fi]
Syyskuussa # rofekoksibin myyntiluvan haltija ilmoitti EMEAlle, että uusissa kliinisissä tutkimuksissa (APPROVe) oli todettu tromboottisten sydän-ja verisuonitapahtumien riski rofekoksibin käyttäjillä
French[fr]
En septembre #, le titulaire de l Autorisation de Mise sur le Marché du rofécoxib a informé l EMEA que de nouvelles données sur le rofécoxib issues de l essai clinique APPROVe avaient révélé un risque d événements cardiovasculaires thrombotiques
Hungarian[hu]
szeptemberében a rofecoxib forgalomba hozatali engedélyének jogosultja arról tájékoztatta az EMEA-t, hogy a rofecoxib klinikai vizsgálatának (APPROVe) új adatai a thromboticus cardiovascularis események kockázatát tárták fel
Italian[it]
Nel settembre #, il titolare dell autorizzazione all' immissione in commercio di rofecoxib ha informato l EMEA che un recente studio clinico (APPROVe) aveva rivelato un rischio di eventi cardiovascolari trombotici indotti dal rofecoxib
Portuguese[pt]
Em Setembro de #, o titular da Autorização de Introdução no Mercado responsável pelo rofecoxib informou a EMEA de que novos dados do ensaio clínico (APPROVe) relativos ao rofecoxib tinham revelado um risco de eventos cardiovasculares trombóticos
Slovak[sk]
V septembri # informoval držiteľ rozhodnutia o registrácii rofekoxibu agentúru EMEA, že nové údaje o rofekoxibe z klinickej štúdie APPROVe odhalili riziko trombotických kardiovaskulárnych príhod
Slovenian[sl]
Septembra # je imetnik dovoljenja za promet z rofekoksibom obvestil EMEA, da so podatki iz novega kliničnega preizkušanja (APPROVe) učinkovine rofekoksib pokazali tveganje za trombotične kardiovaskularne dogodke
Swedish[sv]
I september # informerade innehavaren av godkännandet för försäljning av rofecoxib EMEA om att det framkommit uppgifter om risk för trombotiska kardiovaskulära händelser från nya kliniska prövningsdata (APPROVe) avseende rofecoxib