Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
De skal have den af fabrikanten anførte ydeevne, især med hensyn til analytisk sensitivitet, specificitet, nøjagtighed, repeterbarhed, reproducerbarhed og detektionsgrænser.
German[de]
Sie müssen die Leistungsparameter insbesondere im Hinblick auf die vom Hersteller angegebene Analyseempfindlichkeit, Spezifität, Präzision und Genauigkeit, Wiederholbarkeit, Reproduzierbarkeit und Nachweisgrenzen erreichen.
Greek[el]
Ειδικότερα δε, πρέπει να επιτυγχάνουν τις προβλεπόμενες επιδόσεις τους όσον αφορά την αναλυτική ευαισθησία, την εξειδίκευση, την ακρίβεια, την επαναληψιμότητα, την αναπαραγωγιμότητα και τα όρια ανιχνεύσεως που δηλώνονται από τον κατασκευαστή.
English[en]
They must achieve the performances in particular in terms of analytical sensitivity, specificity, accuracy, repeatability, reproducibility and limits of detection stated by the manufacturer.
Spanish[es]
Deben presentar el funcionamiento declarado por el fabricante, en particular en términos de sensibilidad, especificidad, exactitud, repetibilidad, reproducibilidad y límites de detección de los análisis.
Finnish[fi]
Niiden on saavutettava valmistajan ilmoittama suorituskyky erityisesti analyyttisen herkkyyden, spesifisyyden, täsmällisyyden, toistuvuuden, toistettavuuden ja herkkyysrajojen osalta.
French[fr]
Ils doivent atteindre les performances, notamment en termes de sensibilité analytique, de spécificité, de précision, de répétabilité, de reproductibilité et de limites de détection indiquées par le fabricant.
Italian[it]
Essi devono fornire le prestazioni previste in termini di sensibilità analitica, specificità, accuratezza, ripetibilità, riproducibilità e limiti di determinazione stabiliti dal fabbricante.
Dutch[nl]
Zij moeten de door de fabrikant aangegeven prestaties leveren, met name wat betreft analytische sensitiviteit, specificiteit, juistheid, herhaalbaarheid, reproduceerbaarheid en detectiedrempels.
Portuguese[pt]
Os dispositivos devem alcançar o desempenho apontado pelo fabricante, designadamente em termos de sensibilidade, especificidade, precisão, reprodutibilidade e limites de detecção analíticos.
Swedish[sv]
De måste uppnå de prestanda, i synnerhet vad gäller den analytiska känslighet, specificitet, precision, repeterbarhet och reproducerbarhet samt gräns för påvisbarhet som tillverkaren angett.