Metadata
Author: Eurlex2019
Data
Czech[cs]
Agentura EMA zjišťovala, zda mělo zařazení léčivého přípravku na seznam přípravků podléhajících dalšímu sledování dopad na zjišťování a řízení souvisejících bezpečnostních signálů.
Danish[da]
EMA undersøgte, hvorvidt optagelsen af et lægemiddel på den supplerende overvågningsliste påvirkede detekteringen og forvaltningen af de sikkerhedssignaler, der er knyttet til det.
German[de]
25 Die EMA untersuchte, ob sich die Aufnahme eines Arzneimittels in die Liste der Arzneimittel, die zusätzlich überwacht werden, auf die Feststellung und Verwaltung von mit dem Arzneimittel in Verbindung stehenden Sicherheitssignalen auswirkt.
Greek[el]
Ο EMA εξέτασε κατά πόσον η συμπερίληψη ενός φαρμάκου στον πρόσθετο κατάλογο παρακολούθησης έχει επιπτώσεις στον εντοπισμό και τη διαχείριση των σχετικών σημάτων ασφαλείας.
English[en]
EMA looked at whether inclusion of a medicine in the additional monitoring list affected the detection and management of safety signals related to it.
Spanish[es]
La EMA analizó si la inclusión de un medicamento en la lista de seguimiento adicional afectaba a la detección y gestión de las señales de seguridad relacionadas con el medicamento.
Estonian[et]
Euroopa Ravimiamet uuris, kas ravimi lisamine täiendava järelevalve nimekirja mõjutas sellega seotud ohusignaalide tuvastamist ja haldamist.
Finnish[fi]
EMA tarkasteli, vaikuttiko lääkkeen lisääminen lisäseurantaluetteloon siihen liittyvien turvallisuussignaalien havaitsemiseen ja hallintaan.
French[fr]
L’EMA a cherché à déterminer si l’inscription d’un médicament sur la liste de surveillance supplémentaire avait une influence sur la détection et la gestion des signaux de sécurité s’y rapportant.
Croatian[hr]
EMA je ispitala je li uvrštavanje lijeka na popis za dodatno praćenje utjecalo na detekciju sigurnosnih signala povezanih s njim te na upravljanje tim signalima.
Hungarian[hu]
Az Európai Gyógyszerügynökség megvizsgálta, hogy valamely gyógyszer kiegészítő monitorozási jegyzékbe való felvétele hatással volt-e az azzal kapcsolatos biztonsági jelzések felismerésére és kezelésére.
Italian[it]
L'EMA ha esaminato se l'inserimento di un medicinale nell'elenco dei medicinali soggetti a monitoraggio addizionale abbia influenzato l'identificazione e la gestione dei segnali di sicurezza ad esso correlati.
Lithuanian[lt]
EMA analizavo, ar vaisto įtraukimas į papildomos stebėsenos sąrašą turi įtakos signalų dėl to vaisto saugumo aptikimui ir valdymui. 2013 m. balandžio mėn. – 2016 m. gruodžio mėn.
Latvian[lv]
EMA izskatīja, vai zāļu iekļaušana papildu uzraudzības sarakstā ietekmēja ar tām saistīto drošuma signālu atklāšanu un pārvaldību.
Maltese[mt]
L-EMA eżaminat jekk l-inklużjoni ta’ mediċina fil-lista ta’ monitoraġġ addizzjonali affettwatx id-detezzjoni u l-ġestjoni ta’ sinjali ta’ sikurezza relatati magħha.
Dutch[nl]
Het EMA heeft onderzocht of de opname van een geneesmiddel in de lijst van geneesmiddelen waarvoor aanvullende monitoring wordt uitgevoerd de detectie en het beheer van de bijbehorende veiligheidssignalen beïnvloedt.
Polish[pl]
EMA sprawdziła, czy umieszczenie produktu leczniczego w wykazie leków dodatkowo monitorowanych wpływa na wykrywanie związanych z nim sygnałów dotyczących bezpieczeństwa i zarządzanie nimi.
Portuguese[pt]
A EMA analisou se a inclusão de um medicamento na lista de monitorização adicional afetou a deteção e a gestão dos respetivos sinais de segurança.
Romanian[ro]
EMA a analizat dacă includerea unui medicament pe lista medicamentelor supuse monitorizării suplimentare afectează detectarea și gestionarea semnalelor de siguranță asociate acestuia.
Slovak[sk]
Agentúra EMA skúmala, či zaradenie lieku do zoznamu ďalšieho monitorovania ovplyvnilo odhaľovanie a riadenie bezpečnostných signálov, ktoré sa ho týkajú.
Slovenian[sl]
Agencija EMA je preučila, ali uvrstitev zdravila na seznam zdravil, ki se dodatno spremljajo, vpliva na odkrivanje in upravljanje varnostnih signalov, povezanih z zdravilom.
Swedish[sv]
25 EMA undersökte huruvida upptagandet av ett läkemedel på förteckningen för utökad övervakning påverkade detektionen och hanteringen av säkerhetssignalerna beträffande läkemedlet.