Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
[32] В Съединените щати Администрацията по храните и лекарствата (FDA) публикува през септември 2013 г. насоки за мобилни медицински приложения, с цел да информира производителите и разпространителите на приложения за начина, по който възнамерява да прилага своите регулаторни правомощия по отношение на приложения, предназначени за употреба на мобилни платформи.
Czech[cs]
[32] Ve Spojených státech vydal Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) v září 2013 pokyny pro mobilní lékařské aplikace, v nichž informuje výrobce a distributory o tom, jak hodlá uplatňovat své regulační pravomoci na aplikace určené k použití na mobilních platformách.
Danish[da]
[32] I USA offentliggjorde Food and Drug Administration (FDA) i september 2013 en vejledning om mobile medicinske applikationer (Guidance on Mobile Medical Applications) for at informere app-udviklere og udbydere om, hvordan den har til hensigt at anvende sin reguleringsmyndighed i forhold til apps, der skal anvendes på mobilplatforme.
German[de]
[32] In den Vereinigten Staaten von Amerika veröffentlichte die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (US Food and Drug Administration, FDA) im September 2013 einen Leitfaden für mobile medizinische Anwendungen (Guidance on Mobile Medical Applications) für App-Hersteller und -Verteiler, in dem sie darlegt, wie sie ihre Regulierungsbefugnisse in Bezug auf Apps, die für die Nutzung mit Mobilplattformen bestimmt sind, auszuüben gedenkt.
Greek[el]
[32] Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δημοσίευσε τον Σεπτέμβριο του 2013 κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις κινητές ιατρικές εφαρμογές με σκοπό την ενημέρωση των κατασκευαστών και των διανομέων εφαρμογών όσον αφορά τον τρόπο με τον οποίο προτίθεται να εφαρμόσει τη ρυθμιστική αρχή της σε εφαρμογές που προορίζονται για χρήση σε κινητές πλατφόρμες.
English[en]
[32] In the United States the Food and Drug Administration (FDA) published in September 2013 a Guidance on Mobile Medical Applications to inform app manufacturers and distributors about how it intends to apply its regulatory authority to apps intended for use on mobile platforms.
Spanish[es]
[32] En los Estados Unidos, el Organismo para el Control de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration - FDA) publicó en septiembre de 2013 una Guía sobre las aplicaciones médicas móviles para informar a los fabricantes y distribuidores de aplicaciones sobre cómo prevé utilizar su autoridad normativa con respecto a las aplicaciones destinadas a utilizarse en plataformas móviles.
Estonian[et]
[32] USA toidu- ja ravimiamet (FDA) avaldas 2013. aasta septembris suunised mobiilsete meditsiinirakenduste kohta, et teavitada äppide tootjaid ja levitajaid sellest, kuidas ta kavatseb kohaldada oma reguleerimisvolitusi mobiiliplatvormidel kasutamiseks mõeldud äppide suhtes.
Finnish[fi]
[32] Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) julkaisi syyskuussa 2013 lääketieteellisiä mobiilisovelluksia koskevat ohjeet (Guidance on Mobile Medical Applications), joissa sovellusten valmistajille ja jakelijoille tiedotetaan, miten se aikoo soveltaa sääntelyvaltuuksiaan mobiilialustoilla käytettäviksi tarkoitettuihin sovelluksiin.
French[fr]
[32] Aux États-Unis, la FDA (Food and Drug Administration) a publié, en septembre 2013, un guide sur les applications médicales mobiles pour préciser aux fabricants et distributeurs comment elle entend exercer son pouvoir réglementaire sur les applis destinées à être utilisées sur plateforme mobile.
Croatian[hr]
[32] U Sjedinjenim je Državama Agencija za hranu i lijekove (FDA) objavila u rujnu 0213. Smjernice o mobilnim medicinskim aplikacijama kako bi obavijestila proizvođače i distributere aplikacija o tome kako planira primjenjivati svoje regulatorne ovlasti na aplikacije namijenjene za uporabu na mobilnim platformama.
Hungarian[hu]
[32] Az Amerikai Egyesült Államokban a Food and Drug Administration (FDA) 2013 szeptemberében iránymutatást tett közzé a mobil egészségügyi alkalmazásokról, hogy tájékoztassa az alkalmazások gyártóit és terjesztőit arról, miként szándékozik a mobil platformokra tervezett alkalmazások esetében szabályozó hatóságként fellépni.
Italian[it]
[32] Negli Stati Uniti la Food and Drug Administration (FDA) ha pubblicato nel settembre 2013 una guida sulle applicazioni mobili per il settore medicale, con l'intento di comunicare a produttori e distributori di app come intende esercitare la propria autorità in campo regolamentare nel settore delle app destinate all'uso su piattaforme mobili.
Lithuanian[lt]
[32] 2013 m. rugsėjo mėn. Jungtinių Amerikos Valstijų Maisto ir vaistų administracija (angl. santrumpa FDA) paskelbė Gaires dėl mobiliųjų medicinos prietaikų, kuriomis ji siekia informuoti prietaikų gamintojus ir platintojus apie tai, kaip ji ketina reguliuoti mobiliesiems įrenginiams skirtas prietaikas.
Latvian[lv]
[32] ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2013. gada septembrī publicēja vadlīnijas par mobilo ierīču medicīniskajām lietotnēm, lai lietotņu izstrādātājiem un izplatītājiem sniegtu informāciju par to, kā tā plāno savas regulatīvās pilnvaras piemērot mobilajām platformām paredzētām lietotnēm.
Maltese[mt]
[32] Fl-Istati Uniti, l-Amministrazzjoni għall-Ikel u għall-Mediċinali (Food and Drug Administration – FDA) ippublikat Gwida f'Settembru 2013 dwar l-Applikazzjonijiet Mediċi Mobbli biex tinforma l-manifatturi u d-distributuri tal-apps dwar kif bi ħsiebha tapplika l-awtorità regolatorja tagħha fuq apps maħsuba għall-użu fuq pjattaformi mobbli.
Dutch[nl]
[32] In september 2013 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administation (FDA) richtsnoeren gepubliceerd over mobiele medische apps om ontwikkelaars en verspreiders van apps te informeren over de wijze waarop de FDA zijn regelgevende bevoegdheid wil toepassen op apps bestemd voor gebruik op mobiele platforms.
Polish[pl]
[32] Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration – FDA) opublikowała we wrześniu 2013 r. wytyczne w sprawie mobilnych aplikacji medycznych. Mają one dać producentom i dystrybutorom aplikacji pogląd na temat tego, w jaki sposób FDA zamierza wykorzystywać swoje uprawnienia regulacyjne w stosunku do aplikacji przeznaczonych na platformy mobilne.
Portuguese[pt]
[32] Nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) publicou, em setembro de 2013, orientações sobre as aplicações médicas móveis com o objetivo de informar os fabricantes e distribuidores de aplicações sobre a forma como tenciona aplicar os seus poderes de regulação às aplicações destinadas a serem utilizadas em plataformas móveis.
Romanian[ro]
[32] În Statele Unite ale Americii, Autoritatea pentru supravegherea alimentelor și medicamentelor (Food and Drug Administration – FDA) a publicat în septembrie 2013 un ghid privind aplicațiile medicale mobile pentru a informa producătorii și distribuitorii de aplicații cu privire la modul în care intenționează să își exercite competențele de reglementare în cazul aplicațiilor destinate utilizării pe platforme mobile.
Slovak[sk]
[32] Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) v Spojených štátoch v septembri 2013 uverejnil usmernenia pre mobilné zdravotnícke aplikácie, aby informoval výrobcov a distribútorov aplikácií o tom, ako plánuje uplatňovať svoje regulačné právomoci v súvislosti s aplikáciami určenými na prevádzku na mobilných platformách.
Slovenian[sl]
[32] V Združenih državah je Uprava za hrano in zdravila (Food and Drug Administration, FDA) septembra 2013 objavila Smernice o mobilnih zdravstvenih aplikacijah, s katerimi je proizvajalce in distributerje aplikacij seznanila, kako namerava uresničevati regulativno pristojnost v zvezi z aplikacijami, namenjenimi uporabi na mobilnih platformah.
Swedish[sv]
[32] I USA lade Food and Drug Administration (FDA) i september 2013 fram en vägledning om mobila medicinska tillämpningar för att informera apptillverkare och appdistributörer om hur myndigheter avser att tillämpa sina tillsynsbefogenheter på appar avsedda för användning på mobila plattformar.