Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Преди да пусне на пазара тест лентите с наименование Accu-Chek Aviva и Accu-Chek Compact, Roche възлага на нотифициращ орган в Обединеното кралство провеждането на процедура за оценяване на съответствието на тези продукти съгласно член 9 от Директивата.
Czech[cs]
Než společnost Roche uvedla na trh testovací proužky s názvy „Accu-Chek Aviva“ a „Accu-Chek Compact“, předložila tyto výrobky k posouzení shody oznámenému subjektu ve Spojeném království v souladu s článkem 9 směrnice.
Danish[da]
Forud for den første markedsføring af teststrimlerne under betegnelserne »Accu-Chek Aviva« og »Accu-Chek Compact« indgav Roche disse produkter til overensstemmelsesvurdering hos et bemyndiget organ i Det Forenede Kongerige i henhold til direktivets artikel 9.
German[de]
Vor dem Inverkehrbringen der Teststreifen unter der Bezeichnung „Accu-Chek Aviva“ und „Accu-Chek Compact“ ließ Roche für diese Produkte eine Konformitätsbewertung durch eine benannte Stelle im Vereinigten Königreich nach Art. 9 der Richtlinie durchführen.
Greek[el]
Πριν από τη διάθεση των δοκιμαστικών ταινιών στο εμπόριο υπό τις ονομασίες «Accu-Chek Aviva» και «Accu-Chek Compact», η Roche υπέβαλε τα ως άνω προϊόντα σε διαδικασία αξιολογήσεως της πιστότητας μέσω κοινοποιημένου οργανισμού στο Ηνωμένο Βασίλειο, σύμφωνα με το άρθρο 9 της Οδηγίας.
English[en]
Before placing the test strips on the market, under the designations ‘Accu-Chek Aviva’ and ‘Accu-Chek Compact’, Roche submitted those products to a conformity assessment by a notified body in the United Kingdom, in accordance with Article 9 of the Directive.
Spanish[es]
Antes de comercializar las tiras reactivas con las denominaciones «Accu-Chek Aviva» y «Accu-Chek Compact», Roche las sometió en el Reino Unido a una evaluación de la conformidad por un organismo notificado con arreglo al artículo 9 de la Directiva.
Estonian[et]
Enne testribade turuleviimist nimetuste Accu‐Chek Aviva ja Accu‐Chek Compact all korraldas Roche Ühendkuningriigis kooskõlas direktiivi artikliga 9 nende toodete vastavushindamise, millesse ta kaasas teavitatud asutuse.
Finnish[fi]
Ennen testiliuskojen saattamista markkinoille nimikkeillä ”Accu-Chek Aviva” ja ”Accu-Chek Compact” Roche teetti niille Yhdistyneessä kuningaskunnassa sijaitsevassa ilmoitetussa laitoksessa vaatimustenmukaisuuden arvioinnin direktiivin 9 artiklan mukaisesti.
French[fr]
Avant la mise sur le marché des bandes‐tests, sous les dénominations « Accu-Check Aviva » et « Accu-Check Compact », Roche a soumis ces produits à une évaluation de conformité par un organisme notifié sis au Royaume-Uni, conformément à l’article 9 de la directive.
Hungarian[hu]
A tesztcsíkok „Accu‐Chek Aviva” és „Accu‐Chek Compact” elnevezéssel történő forgalomba hozatalát megelőzően a Roche az említett termékek tekintetében az Egyesült Királyságban, egy kijelölt szervezet útján megfelelőségértékelési eljárást folytattatott le az irányelv 9. cikkével összhangban.
Italian[it]
Prima di immettere in commercio le strisce reattive, con la denominazione «Accu-Chek Aviva» e «Accu-Chek Compact», la Roche ha sottoposto entrambi i prodotti ad una valutazione della conformità, a cura di un organismo notificato nel Regno Unito, in conformità dell’articolo 9 della direttiva.
Lithuanian[lt]
Prieš pateikdama tyrimo juosteles „Accu‐Chek Aviva“ ir „Accu‐Chek Compact“ į rinką Roche pavedė notifikuotajai įstaigai Jungtinėje Karalystėje atlikti šių produktų atitikties įvertinimą pagal direktyvos 9 straipsnį.
Latvian[lv]
Pirms teststrēmeļu laišanas tirgū ar nosaukumiem “Accu‐Chek Aviva” un “Accu‐Chek Compact” Roche iesniedza šos produktus pilnvarotajai iestādei Apvienotajā Karalistē atbilstības novērtējuma veikšanai saskaņā ar Direktīvas 9. pantu.
Maltese[mt]
Qabel ma poġġiet l-istrixxi għall-ittestjar fis-suq, taħt l-isem “Accu-Chek Aviva” u “Accu-Chek Compact”, Roche ssottomettiet dawn il-prodotti għal stima tal-konformità minn korp notifikat fir-Renju Unit, fi qbil mal-Artikolu 9 tad-Direttiva.
Dutch[nl]
Alvorens de teststrips op de markt te brengen, onder de benamingen „Accu-Chek Aviva” en „Accu-Chek Compact”, liet Roche door een aangemelde instantie in het Verenigd Koninkrijk voor beide producten een conformiteitsbeoordelingsprocedure verrichten overeenkomstig artikel 9 van de richtlijn.
Polish[pl]
Przed pierwszym wprowadzeniem pasków testowych na rynek, pod nazwami „Accu-Chek Aviva” i „Accu-Chek Compact”, Roche poddała te produkty procedurze oceny zgodności przeprowadzonej przez jednostkę notyfikowaną w Zjednoczonym Królestwie zgodnie z art. 9 dyrektywy.
Portuguese[pt]
Antes da sua colocação no mercado, sob as designações «Accu‐Chek Aviva» e «Accu‐Chek Compact», a Roche submeteu estes produtos a um procedimento de avaliação da conformidade por um organismo notificado no Reino Unido, nos termos do disposto no artigo 9.° da diretiva.
Romanian[ro]
Înainte de a introduce benzile-test pe piață, sub denumirile „Accu-Chek Aviva” și „Accu-Chek Compact”, Roche a solicitat derularea unei proceduri de evaluare a conformității pentru aceste dispozitive de către un organism de certificare notificat din Regatul Unit, potrivit articolului 9 din directivă.
Slovak[sk]
Pred uvedením testovacích prúžkov pod označeniami „Accu‐Chek Aviva“ a „Accu‐Chek Compact“ na trh podrobila Roche tieto výrobky posudzovaniu zhody, ktoré vykonal notifikovaný orgán v Spojenom kráľovstve, v súlade s článkom 9 smernice.
Slovenian[sl]
Pred prvim dajanjem testnih lističev na trg pod imenom „Accu-Chek Aviva“ in „Accu-Chek Compact“ je družba Roche za ta dva proizvoda opravila postopek presoje skladnosti, ki ga je v skladu s členom 9 Direktive izvedel priglašeni organ v Združenem kraljestvu.