Metadata
Author: EuroParl2021
Data
Bulgarian[bg]
51 В настоящия случай, както бе посочено в точка 9 по-горе, COMP стига до извода, че жалбоподателят е доказал, че „Trecondi“ (треосулфан) е от съществена полза в сравнение с лекарствените продукти на основата на бусулфан („Busilvex“) и на тиотепа („Tepadina“), но не и в сравнение с лекарствените продукти на основата на малфалан и циклофосфамид.
Czech[cs]
51 V projednávaném případě, jak bylo uvedeno v bodě 9 výše, Výbor dospěl k závěru, že žalobkyně prokázala, že Trecondi-treosulfan přináší významný užitek ve srovnání s léčivými přípravky na bázi busulfanu (Busilvex) a thiotepy (Tepadina), ale nikoli ve srovnání s léčivými přípravky na bázi melfalanu a cyklofosfamidu.
Danish[da]
51 Som det er anført i præmis 9 ovenfor, konkluderede COMP i den foreliggende sag, at sagsøgeren havde godtgjort, at Trecondi-treosulfan var til væsentlig gavn i forhold til lægemidler baseret på busulfan (Busilvex) og thiotepa (Tepadina), men ikke i forhold til lægemidler baseret på melphalan og cyclophosphamid.
German[de]
51 Wie oben in Rn. 9 ausgeführt, kam der COMP im vorliegenden Fall zu dem Schluss, dass die Klägerin zwar einen erheblichen Nutzen von Trecondi-Treosulfan im Vergleich zu den Arzneimitteln auf Busulfan-Basis (Busilvex) und auf Thiotepa-Basis (Tepadina) nachgewiesen habe, nicht aber im Vergleich zu den Arzneimitteln auf Melphalan- und Cyclophosphamid-Basis.
Greek[el]
51 Εν προκειμένω, όπως επισημάνθηκε στη σκέψη 9 ανωτέρω, η COMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η προσφεύγουσα είχε αποδείξει ότι το Trecondi-tréosulfan παρείχε σημαντικό όφελος σε σχέση με τα φάρμακα με βάση το busulfan (Busilvex) και το thiotépa (Tepadina), αλλά όχι σε σχέση με τα φάρμακα με βάση τη μελφαλάνη και την κυκλοφωσφαμίδη.
English[en]
51 In the present case, as has been noted in paragraph 9 above, the COMP found that the applicant had established that Trecondi-treosulfan would be of significant benefit in comparison with busulfan (Busilvex) and thiotepa (Tepadina) but not in comparison with melphalan- and cyclophosphamide-based medicinal products.
Spanish[es]
51 En el caso de autos, como se ha señalado en el apartado 9 anterior, el COMP concluyó que la demandante había demostrado que el Trecondi-treosulfano aportaba un beneficio considerable en relación con los medicamentos a base de busulfano (Busilvex) y de tiotepa (Tepadina), pero no en relación con los medicamentos a base de melfalán y de ciclofosfamida.
Estonian[et]
51 Nagu on märgitud eespool punktis 9, järeldas harvikravimite komitee käesolevas asjas, et hageja on tõendanud, et Trecondi‐treosulfaanist on märkimisväärset kasu võrdluses ravimitega, mis põhinevad busulfaanil (Busilvex) ja tiotepal (Tepadina), kuid mitte ravimitega, mis põhinevad melfalaanil ja tsüklofosfamiidil.
Finnish[fi]
51 Kuten edellä 9 kohdassa on todettu, käsiteltävänä olevassa asiassa harvinaislääkkeitä käsittelevä komitea on todennut, että kantaja oli osoittanut, että trecondi-treosulfaani tuottaa merkittävää etua busulfaani- (Busilvex) ja tiotepapohjaisiin (Tepadina) mutta ei melfalaani- ja syklofosfamidipohjaisiin lääkkeisiin verrattuna.
French[fr]
51 En l’espèce, ainsi qu’il a été relevé au point 9 ci-dessus, le COMP a conclu que la requérante avait démontré que le Trecondi‐tréosulfan procurerait un bénéfice notable par rapport aux médicaments à base de busulfan (Busilvex) et de thiotépa (Tepadina), mais non par rapport aux médicaments à base de melphalan et de cyclophosphamide.
Croatian[hr]
51 U predmetnom slučaju, kao što je to navedeno u točki 9. ove presude, Odbor je zaključio da je tužitelj dokazao da će Trecondi – treosulfan donijeti značajnu dobrobit u odnosu na lijekove na bazi busulfana (Busilvex) i tiotepe (Tepadina), ali ne u odnosu na lijekove na bazi melfalana i ciklofosfamida.
Hungarian[hu]
51 A jelen esetben, amint az a fenti 9. pontban szerepel, a ritka betegségek gyógyszereinek bizottsága megállapította, hogy a felperes a buszulfán alapú gyógyszerekkel (Busilvex) és a thiotépa alapú gyógyszerekkel (Tepadina) kapcsolatban bizonyította a Trecondi‐treoszulfán jelentős kedvező hatását, de a melphalan és cyclophosphamid alapú gyógyszerekkel kapcsolatban nem.
Italian[it]
51 Nel caso di specie, come rilevato al punto 9 della presente sentenza, il COMP ha concluso che la ricorrente aveva dimostrato che il Trecondi-Treosulfan avrebbe avuto effetti benefici significativi rispetto ai medicinali a base di busulfan (Busilvex) e di tiotepa (Tepadina), ma non rispetto ai medicinali a base di melfalan e di ciclofosfamide.
Lithuanian[lt]
51 Nagrinėjamoje byloje, kaip pažymėta šio sprendimo 9 punkte, COMP padarė išvadą, kad ieškovė įrodė, jog „Trecondi-tréosulfan“ yra akivaizdžiai naudingas, palyginti su busulfano („Busilvex“) ir tiotepos („Tepadina“) pagrindu sukurtais vaistais, bet ne su melfalano ir ciklofosfamido pagrindu sukurtais vaistais.
Latvian[lv]
51 Šajā lietā, kā norādīts šī sprieduma 9. punktā, COMP secināja – prasītāja ir pierādījusi, ka “Trecondi – treosulfāns” sniedz ievērojamu labumu salīdzinājumā ar zālēm, kas ir uz busulfāna (Busilvex) un tiotepa (Tepadina) pamata, bet ne salīdzinājumā ar zālēm, kuru pamatā ir melfalāns un ciklofosfamīds.
Maltese[mt]
51 F’dan il-każ, kif ġie rrilevat fil-punt 9 iktar ’il fuq, il-KUMP ikkonkluda li r-rikorrenti kienet uriet li t-Trecondi-treosulfan jagħti benefiċċju sinjifikattiv meta mqabbel mal-prodotti mediċinali abbażi ta’ busulfan (Busilvex) u ta’ thiotepa (Tepadina), iżda mhux fir-rigward tal-prodotti mediċinali abbażi ta’ melfalan u ta’ ċiklofosfamide.
Dutch[nl]
51 Zoals in punt 9 hierboven is opgemerkt, is het COMP in casu tot de slotsom gekomen dat verzoekster een aanzienlijke baat van Trecondi-treosulfan ten opzichte van de geneesmiddelen op basis van busulfan (Busilvex) en thiotepa (Tepadina) had aangetoond, maar niet ten opzichte van de geneesmiddelen op basis van melfalan en cyclofosfamide.
Polish[pl]
51 W niniejszej sprawie, jak wskazano w pkt 9 powyżej, COMP stwierdził, że wnioskodawca wykazał, że Trecondi (treosulfan) przyniósłby znaczące korzyści w stosunku do leków na bazie busulfanu (Busilvex) i tiotepy (Tepadina), ale nie w stosunku do leków na bazie melfalanu i cyklofosfamidu.
Portuguese[pt]
51 No caso em apreço, como acima se refere no n.° 9, o COMP concluiu que a recorrente demonstrou que o Trecondi‐treossulfano oferecia um benefício significativo em relação aos medicamentos à base de busulfão (Busilvex) e de tiotépa (Tepadina), mas não em relação aos medicamentos à base de melphalan e de ciclofosfamida.
Romanian[ro]
51 În speță, astfel cum s‐a arătat la punctul 9 de mai sus, COMP a concluzionat că reclamanta a demonstrat că Trecondi‐treosulfanul ar fi de un folos semnificativ în raport cu produsele medicamentoase pe bază de busulfan (Busilvex) și de tiotepa (Tepadina), dar nu în raport cu produsele medicamentoase pe bază de melfalan și de ciclofosfamidă.
Slovenian[sl]
51 V obravnavanem primeru je COMP, kot je bilo navedeno zgoraj v točki 9, ugotovil, da je tožeča stranka dokazala, da Trecondi‐treosulfan zagotavlja pomembno korist v primerjavi z zdravili na osnovi busulfana (Busilvex) in tiotepa (Tepadina), ne pa v primerjavi z zdravil na osnovi melfalana in ciklofosfamida.
Swedish[sv]
51 Såsom framgår av punkt 9 ovan fann särläkemedelskommittén i förevarande fall att sökanden hade visat att Trecondi-treosulfan skulle vara till stor nytta i förhållande till läkemedel baserade på busulfan (Busilvex) och thiotepa (Tepadina), men inte i förhållande till melfalan- och cyklofosfamidbaserade läkemedel.