Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Въз основа на ограничения опит с MabThera при пациенти с ревматоиден артрит (вж. точка #. #) не може да се изключи възможен риск от развитие на солидни тумори по това време, въпреки че настоящите данни не изглежда да показват повишение на риска
Czech[cs]
Na základě omezených zkušeností s podáváním přípravku MabThera pacientům s revmatoidní artritidou (viz bod #. #) nelze v současnosti vyloučit riziko vzniku solidních nádorů, přestože dostupná data žádnému zvýšení nenasvědčují
German[de]
Aufgrund der begrenzten Erfahrung mit MabThera bei der Behandlung von Patienten mit rheumatoider Arthritis (siehe Abschnitt #) kann ein mögliches Risiko zur Entwicklung von soliden Tumoren derzeit nicht ausgeschlossen werden, jedoch scheinen die gegenwärtigen Daten auf kein erhöhtes Risiko hinzudeuten
Greek[el]
Με βάση τη περιορισμένη εμπειρία με το MabThera σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα (βλ. παράγραφο #. #) ένας πιθανός κίνδυνος για την ανάπτυξη συμπαγών όγκων δε μπορεί να αποκλεισθεί αυτή τη στιγμή, αν και τα παρόντα δεδομένα δεν φαίνεται να υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο
English[en]
On the basis of limited experience with MabThera in rheumatoid arthritis patients (see section #) a possible risk for the development of solid tumours cannot be excluded at this time, although present data do not seem to suggest any increased risk
Spanish[es]
En base a la limitada experiencia con MabThera en pacientes con artritis reumatoide (ver sección #) no se puede excluir un posible riesgo de desarrollo de tumores sólidos en este momento, aunque los datos existentes no parecen sugerir un aumento del riesgo
Estonian[et]
MabThera piiratud kasutamiskogemuse põhjal reumatoidartriidiga patsientidel (vt lõik #. #) ei saa praegu välistada soliidtuumorite võimalikku tekkeriski, kuigi olemasolevate andmete põhjal ei ole suurenenud riski ilmnenud
French[fr]
Compte tenu de l' expérience limitée de MabThera chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (voir rubrique #), le risque potentiel de développer une tumeur solide ne peut être exclu actuellement, bien que les données disponibles ne semblent suggérer aucun risque accru
Hungarian[hu]
A rheumatoid arthritisben szenvedő betegek körében MabThera-val szerzett kevés tapasztalat alapján (lásd #. # pont) a szolid tumorok kialakulásának lehetséges kockázata jelenleg nem zárható ki, bár a meglévő adatok nem mutatják a kockázat bármilyen növekedését
Italian[it]
Sulla base dell esperienza limitata con MabThera nei pazienti affetti da artrite reumatoide (vedere paragrafo #) non si può escludere, al momento, un possibile rischio di sviluppo di tumori solidi, sebbene i dati attuali non sembrino suggerire un incremento di tale rischio
Latvian[lv]
Pamatojoties uz ierobežotu pieredzi par MabThera lietošanu pacientiem ar reimatoīdo artrītu (skatīt apakšpunktu #. #), šai laikā nevar izslēgt iespējamu norobežotu audzēju attīstības risku, lai gan pašreizējie dati neliecina par jebkādu paaugstinātu risku
Maltese[mt]
Fuq il-bażi ta ’ l-esperjenza limitata b’ MabThera f’ pazjenti b’ artrite rewmatika (ara sezzjoni #. #), riskju possibbli għall-iżvilupp ta ’ tumuri solidi ma jistax jiġi eskluż f’ dan il-mument, għalkemm l-informazzjoni preżenti donna ma tissuġġerix xi riskju akbar
Polish[pl]
Opierając się o ograniczone doświadczenie użycia leku MabThera w reumatoidalnym zapaleniu stawów (patrz punkt #. #) nie można wykluczyć prawdopodobnego ryzyka rozwoju nowotworu litego, chociaż dotychczasowe dane nie potwierdzają zwiększonego ryzyka
Portuguese[pt]
Tendo em conta a experiência limitada da utilização de MabThera nos doentes com artrite reumatóide (ver secção #. #), actualmente, o risco potencial de desenvolvimento de tumores sólidos não pode ser excluído, embora os dados actuais não pareçam sugerir um risco aumentado
Slovak[sk]
Na základe obmedzených skúseností s MabTherou u pacientov s reumatoidnou artritídou (pozri časť #. #) sa v súčasnosti nedá vylúčiť možnosť rizika vzniku solídnych nádorov, i keď súčasné údaje nenaznačujú žiadne zvýšené riziko
Slovenian[sl]
Na osnovi omejenih izkušenj z zdravilom MabThera pri zdravljenju revmatoidnega artritisa (glejte poglavje #. #) možnega tveganja za razvoj solidnih tumorjev trenutno ni mogoče izključiti, čeprav sedanji podatki ne kažejo kakršnegakoli povečanega tveganja
Swedish[sv]
På grund av den begränsade erfarenheten med MabThera hos patienter med reumatoid artrit (se avsnitt #. #) kan inte risken för att utveckla solida tumörer för närvarande uteslutas.Nuvarande data verkar dock inte tyda på någon ökad risk