Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Допълнителни ключови въпроси при използването на обработените медицински изделия за еднократна употреба могат да бъдат тяхната идентификация и проследимост, а за по-усложнените и по-комплексните медицински изделия — дългият период, в който трябва да се съхранява документацията, необходима за правилното използване на медицинското изделие.
Czech[cs]
K dalším kritickým otázkám při používání obnovených zdravotnických prostředků pro jedno použití může patřit identifikace a sledovatelnost obnoveného zdravotnického prostředku a u důmyslnějších a složitějších zdravotnických prostředků také zachování dostupnosti dokumentace nutné pro řádné používání daného prostředku.
Danish[da]
Yderligere kritiske punkter i forbindelse med anvendelsen af oparbejdet medicinsk engangsudstyr kan være identificeringen og sporingen af det oparbejdede medicinske udstyr - og for mere avanceret medicinsk udstyr - den fortsatte adgang til oplysninger, som er nødvendige for at anvende det medicinske udstyr korrekt.
German[de]
Auch die Ermittlung und Rückverfolgbarkeit wiederaufbereiteter Einmal-Medizinprodukte können ein weiteres Problem darstellen. Bei hochentwickelten und komplexeren Medizinprodukten kann sich auch die Notwendigkeit ständig verfügbarer Dokumentation für die ordnungsgemäße Verwendung des Medizinprodukts als problematisch erweisen.
Greek[el]
Άλλα σημαντικά ζητήματα όσον αφορά τη χρήση επανεπεξεργασμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων μιας χρήσης μπορεί να είναι η αναγνώριση και η ιχνηλασιμότητα του προϊόντος, ενώ για πιο περίπλοκα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, η διαρκής διαθεσιμότητα των εγγράφων που απαιτούνται για τη σωστή χρήση τους.
English[en]
Additional critical issues in using reprocessed single use medical devices may be the identification and traceability of the reprocessed medical device, and for more sophisticated and complex medical devices, the continued availability of documentation needed for proper use of the medical device.
Spanish[es]
Otros temas de capital importancia en la utilización de productos sanitarios de un solo uso reprocesados podrían ser la identificación y la trazabilidad del producto sanitario reprocesado y, en el caso de productos sanitarios más sofisticados y complejos, la disponibilidad permanente de la documentación necesaria para una utilización adecuada del producto sanitario.
Estonian[et]
Taastöötlemise läbinud ühekordselt kasutatavate meditsiiniseadmete kasutusega seonduvad veel sellised murettekitavad aspektid nagu taastöödeldud meditsiiniseadme identifitseerimine ja jälgitavus, ning keerukamate meditsiiniseadmete puhul seadme nõuetekohaseks kasutuseks vajalike dokumentide pidev kättesaadavus.
Finnish[fi]
Muita tärkeitä kysymyksiä uudelleenkäsiteltyjen kertakäyttöisten lääkinnällisten laitteiden käytössä voivat olla uudelleenkäytetyn lääkinnällisen laitteen tunnistaminen ja jäljitettävyys sekä edistyneempien ja monimutkaisempien lääkinnällisten laitteiden kyseessä ollessa laitteen asianmukaista käyttöä varten vaadittavan asiakirja-aineiston säilyminen saatavilla.
French[fr]
L’identification et la traçabilité du dispositif médical retraité et, pour les dispositifs plus sophistiqués et plus complexes, la disponibilité continue de la documentation nécessaire à leur utilisation correcte sont d’autres points critiques relatifs à l’utilisation des dispositifs médicaux à usage unique faisant l’objet d’un retraitement.
Hungarian[hu]
Az újrafeldolgozott egyszeri felhasználású orvostechnikai eszközök használatával kapcsolatos további kritikus problémák lehetnek az újrafeldolgozott orvostechnikai eszköz azonosítása és nyomon követhetősége, és az összetettebb és bonyolultabb orvostechnikai eszközök esetében a megfelelő használathoz szükséges dokumentáció folyamatos megléte.
Italian[it]
Altre questioni critiche nell'utilizzo dei dispositivi medici monouso ricondizionati possono essere l'individuazione e la tracciabilità dei dispositivi e, per quelli più sofisticati e complessi, la continua disponibilità delle istruzioni necessarie per un impiego appropriato.
Lithuanian[lt]
Kitos galimos kritinės problemos naudojant apdorotus medicinos prietaisus – apdoroto medicinos prietaiso atpažinimas ir atsekamumas, o rafinuotesnių ir sudėtingesnių medicinos prietaisų atveju – tolesnis dokumentacijos, reikalingos naudoti medicinos prietaisą, prieinamumas.
Latvian[lv]
Citi izšķirīgi jautājumi saistībā ar pārstrādātu vienreiz lietojamu medicīnas ierīču izmantošanu varētu būt pārstrādātās medicīnas ierīces identifikācija un izsekojamība, un attiecībā uz sarežģītākām medicīnas ierīcēm — medicīnas ierīces izmantošanai nepieciešamās dokumentācijas pastāvīga pieejamība.
Maltese[mt]
Kwistjonijiet kritiċi addizzjonali fl-użu tal-apparat mediku li jkun ġie riproċessat li jintuża darba jistgħu jkunu l-identifikazzjoni u t-traċċabilità tal-apparat mediku riproċessat, u għal apparat mediku aktar sofistikat u kumpless, id-disponibilità kontinwa ta’ dokumentazzjoni meħtieġa sabiex l-apparat mediku jintuża kif suppost.
Dutch[nl]
Andere kritische factoren die een rol kunnen spelen bij hergebruik van opgewerkte medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik zijn de identificatie en traceerbaarheid van een opgewerkt medisch hulpmiddel en, bij geavanceerdere en complexere medische hulpmiddelen, de voortgezette beschikbaarheid van documentatie die nodig is voor een juist gebruik van het medisch hulpmiddel.
Polish[pl]
Kolejne istotne kwestie wiążące się z używaniem poddanych regeneracji wyrobów medycznych do jednorazowego użytku to identyfikowanie i śledzenie wyrobów poddanych regeneracji, a w przypadku bardziej wyrafinowanych i złożonych wyrobów medycznych nieprzerwana dostępność dokumentacji niezbędnej do prawidłowego używania takiego wyrobu.
Portuguese[pt]
Outra questão importante associada à utilização de dispositivos médicos de uso único reprocessados é a sua identificação e rastreabilidade e, para dispositivos médicos mais sofisticados e complexos, a disponibilidade contínua da documentação necessária para a utilização adequada do dispositivo médico.
Romanian[ro]
Aspecte critice suplimentare în utilizarea dispozitivelor medicale de unică utilizare ar putea fi identificarea și trasabilitatea dispozitivului medical reprelucrat și, pentru dispozitive medicale mai sofisticate și complexe, disponibilitatea continuă a documentației necesare pentru utilizarea corespunzătoare a dispozitivului medical.
Slovak[sk]
Ďalšími problémami pri používaní repasovaných zdravotníckych pomôcok na jedno použitie môžu byť identifikácia a vysledovateľnosť repasovanej zdravotníckej pomôcky a v prípade sofistikovanejších a komplexnejších zdravotníckych pomôcok aj potreba neustáleho prístupu k dokumentácii, ktorá je potrebná pre správne používanie zdravotníckej pomôcky.
Slovenian[sl]
Druga morebitna pomembna vprašanja pri obdelavi medicinskih pripomočkov za enkratno uporabo so identifikacija in sledljivost obdelanih medicinskih pripomočkih, pri tehnološko razvitejših in zapletenejših medicinskih pripomočkih pa trajna razpoložljivost navodil za ustrezno uporabo medicinskih pripomočkov.
Swedish[sv]
Andra kritiska frågor vid återanvändning av medicintekniska produkter för engångsbruk kan vara produkternas identifiering och spårbarhet, och för mer sofistikerade och komplexa produkter fortsatt tillgång till den dokumentation som krävs för att den medicintekniska produkten ska användas på rätt sätt.