Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
То счита, че продукт, пуснат за първи път на пазара в Общността, без да се следва предвидената в Директивата процедура, какъвто е случаят с „мемантин“, попада в приложното поле на Регламента, ако е патентован в съответната държава членка и ако преди пускането му на пазара в нея е преминал процедура за издаване на административно разрешително по силата на Директива 65/65.
Czech[cs]
Výrobek, který byl ve Společenství poprvé uveden na trh bez dodržení postupu stanoveného směrnicí, jak je tomu v případě memantinu, spadá do rozsahu působnosti nařízení, pokud je v dotčeném členském státě chráněn patentem a před svým uvedením na trh byl v tomto členském státě předmětem správního registračního řízení ve smyslu směrnice 65/65.
Danish[da]
Parten har gjort gældende, at et produkt, som for første gang markedsføres i Fællesskabet uden overholdelse af den i direktivet fastlagte procedure, hvilket er tilfældet med hensyn til memantin, er omfattet af forordningens anvendelsesområde, såfremt produktet er patentbeskyttet i den pågældende medlemsstat, og såfremt produktet, inden det markedsføres i denne medlemsstat, har gennemgået en administrativ procedure i henhold til direktiv 65/65.
German[de]
Ein Erzeugnis, das erstmals in der Gemeinschaft ohne Durchführung des in der Verordnung vorgesehenen Verfahrens in den Verkehr gebracht worden sei, wie es bei Memantin der Fall sei, falle in den Anwendungsbereich der Verordnung, wenn es in dem betroffenen Mitgliedstaat von einem Patent gedeckt sei und vor seinem Inverkehrbringen in diesem Mitgliedstaat einem Verwaltungsverfahren im Sinne der Richtlinie 65/65 unterzogen worden sei.
Greek[el]
Η Merz υποστηρίζει ότι το προϊόν που έχει αρχίσει να διατίθεται στην αγορά της Κοινότητας χωρίς να έχει εφαρμοστεί η διαδικασία που προβλέπει η οδηγία, όπως συμβαίνει με τη μεμαντίνη, εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού, αν καλύπτεται από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στο οικείο κράτος μέλος και αν έχει διεξαχθεί στην περίπτωσή του, πριν από την έναρξη της διάθεσής του στην αγορά του κράτους μέλους αυτού, μια διοικητική διαδικασία χορήγησης άδειας, κατά την έννοια της οδηγίας 65/65.
English[en]
It takes the view that a product placed on the market in the Community for the first time without adhering to the procedure laid down in the directive, as in the case of memantine, falls within the scope of the regulation if it is covered by a patent in the Member State in question and if, before being placed on the market in that Member State, it was subject to an administrative authorisation procedure pursuant to Directive 65/65.
Spanish[es]
Sostiene que un producto comercializado por vez primera en la Comunidad sin seguir el procedimiento previsto en la Directiva, como es el caso de la memantina, está comprendido en el ámbito de aplicación del Reglamento si está amparado por una patente en el Estado miembro de que se trate y si, antes de su comercialización en dicho Estado miembro, ha estado sujeto a un procedimiento de autorización administrativa en el sentido de la Directiva 65/65.
Estonian[et]
Ta on seisukohal, et toode, mis lasti esmakordselt ühenduse turule, järgimata direktiivis ette nähtud korda, just nagu juhtus memantiiniga, kuulub määruse kohaldamisalasse juhul, kui toodet kaitseb kõnealuses liikmesriigis patent ja kui see pidi enne selles liikmesriigis turulelaskmist läbima haldusliku loamenetluse, nagu on sätestatud direktiivis 65/65.
Finnish[fi]
Merz katsoo, että tuote, joka on saatettu ensimmäistä kertaa yhteisön markkinoille noudattamatta direktiivissä säädettyä menettelyä, tässä tapauksessa memantiini, kuuluu asetuksen soveltamisalaan, jos tuote on suojattu kyseisen jäsenvaltion patentilla ja jos tuotteeseen on sovellettu direktiivissä 65/65/ETY tarkoitettua hallinnollista lupamenettelyä ennen sen markkinoille saattamista tuossa jäsenvaltioissa.
French[fr]
Merz estime qu’un produit mis pour la première fois sur le marché dans la Communauté sans suivre la procédure prévue par la directive, comme c’est le cas de la mémantine, entre dans le champ d’application du règlement s’il est couvert par un brevet dans l’État membre en question et s’il a été soumis, avant sa mise sur le marché dans ledit État membre, à une procédure d’autorisation administrative au sens de la directive 65/65.
Hungarian[hu]
A Merz úgy véli, hogy egy olyan termék, amelyet, a memantin esetéhez hasonló módon, első alkalommal az irányelv által előírt eljárás lefolytatása nélkül hoztak forgalomba a Közösségben, akkor tartozik a rendelet hatálya alá, ha a szóban forgó tagállamban szabadalmi oltalom alatt áll, vagy ha az ezen tagállamban történt forgalomba hozatalát megelőzően alávetették a 65/65 irányelv szerinti hatósági eljárásnak.
Italian[it]
Essa ritiene che un prodotto immesso per la prima volta in commercio nella Comunità senza seguire la procedura prevista dalla direttiva, come è il caso della memantina, rientri nell’ambito di applicazione del regolamento se è coperto da un brevetto nello Stato membro in questione e se è stato sottoposto, prima della sua immissione in commercio in tale Stato membro, a una procedura di autorizzazione amministrativa ai sensi della direttiva 65/65.
Lithuanian[lt]
Jos nuomone, produktas, pirmą kartą pateiktas į rinką Bendrijoje nesilaikant direktyvoje nustatytos procedūros, kaip yra memantino atveju, patenka į reglamento taikymo sritį, jeigu atitinkamoje valstybėje narėje jį saugo patentas ir prieš pateikiant į rinką šioje valstybėje narėje jam buvo taikoma administracinė leidimų išdavimo procedūra pagal Direktyvą 65/65.
Latvian[lv]
Pēc tā uzskatiem, produkts, kas pirmo reizi ir ticis laists tirgū Kopienā, nepiemērojot direktīvā paredzēto procedūru, kā tas ir bijis memantīna gadījumā, iekļaujas regulas darbības jomā, ja tam ir attiecīgās dalībvalsts patents un ja pirms laišanas šīs dalībvalsts tirgū tam tika piemērota administratīvā procedūra Direktīvas 65/65 izpratnē.
Maltese[mt]
Hija ssostni li prodott li tqiegħed fis-suq għall-ewwel darba fil-Komunità mingħajr konformità mal-proċedura prevista mid-Direttiva, kif huwa l-każ tal-memantina, jaqa’ taħt il-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament jekk ikun kopert minn privattiva fl-Istat Membru inkwistjoni, u jekk ikun ġie suġġett, qabel ma jitqiegħed fis-suq, għal proċedura ta’ awtorizzazzjoni amministrattiva skont id-Direttiva 65/65.
Dutch[nl]
Zij betoogt dat een product dat binnen de Gemeenschap voor het eerst in de handel wordt gebracht zonder de procedure van de richtlijn te hebben doorlopen, zoals het geval is bij memantine, uitsluitend binnen de werkingssfeer van de verordening valt indien het in deze lidstaat door een octrooi wordt beschermd, en indien het voordat het in deze lidstaat in de handel werd gebracht aan een administratieve vergunningprocedure als bedoeld in richtlijn 65/65 is onderworpen.
Polish[pl]
Merz uważa, że produkt wprowadzony po raz pierwszy do obrotu na terytorium Wspólnoty bez przeprowadzenia procedury przewidzianej w dyrektywie, tak jak w przypadku memantyny, jest objęty zakresem stosowania rozporządzenia, jeżeli jest on objęty ochroną patentową w danym państwie członkowskim i jeżeli został on poddany, przed wprowadzeniem do obrotu w tym państwie członkowskim, postępowaniu administracyjnemu w celu wydania zezwolenia zgodnie z dyrektywą 65/65.
Portuguese[pt]
Considera que um produto, como a memantina, colocado pela primeira vez no mercado na Comunidade sem ter sido sujeito ao processo previsto pela directiva, é abrangido no âmbito de aplicação do regulamento se estiver protegido por uma patente no Estado‐Membro em questão e se, antes da sua introdução no mercado nesse Estado‐Membro, tiver sido sujeito a um processo de autorização administrativa nos termos da Directiva 65/65.
Romanian[ro]
Aceasta consideră că un produs introdus pentru prima oară pe piață în Comunitate fără a urma procedura prevăzută de directivă, cum este cazul memantinei, se încadrează în domeniul de aplicare al regulamentului dacă este protejat de un brevet în statul membru în cauză și dacă a fost supus, înaintea introducerii sale pe piață în acest stat membru, unei proceduri de autorizare administrativă în sensul Directivei 65/65.
Slovak[sk]
Domnieva sa, že výrobok uvedený po prvýkrát na trh v Spoločenstve bez dodržania postupu stanoveného smernicou, ako je to v prípade memantínu, spadá do rozsahu pôsobnosti nariadenia, pokiaľ je predmetom udelenia patentu uvedeným členským štátom a pred prvým uvedením na trh v tomto členskom štáte bol predmetom správneho konania o udelenie povolenia v zmysle smernice 65/65.
Slovenian[sl]
Zatrjuje, da izdelek, ki je bil prvič dan v promet v Skupnosti, ne da bi bil izveden postopek, predviden v Direktivi, kot je primer memantina, spada na področje uporabe Uredbe, če ga varuje patent v zadevni državi članici in če je bil, preden je bil dan v promet v tej državi članici, predmet upravnega postopka pridobitve dovoljenja v skladu z Direktivo 65/65.
Swedish[sv]
Bolaget har hävdat att en produkt som för första gången saluförs i gemenskapen utan att ha undergått det förfarande som föreskrivs i direktivet, såsom är fallet med memantin, omfattas av förordningens tillämpningsområde om produkten omfattas av ett patent i den aktuella medlemsstaten och om produkten, innan den får saluföras i denna medlemsstat, har undergått ett sådant administrativt godkännandeförfarande som fastställs i direktiv 65/65.