Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Syreresistente praeparater ( tabletter , kapsler , gelatinekapsler , granulater ) : foruden de saerlige krav til hver enkel dispenseringsform , resistenstid i kunstig mavesaft , med bestemmelsesmetode ; henfaldstid i kunstig tarmsaft , med bestemmelsesmetode .
German[de]
Säureresistente Präparate ( Tabletten , Kapseln , Gelatinekapseln und Granulate ) : neben den besonderen Anforderungen für jede Darreichungsform Resistenzzeit im künstlichen Magensaft und Zerfallszeit im künstlichen Darmsaft unter Angabe der Bestimmungsmethode ;
Greek[el]
Παρασκευάσματα οξυανθεκτικά (δισκία, κάψουλες από ζελατίνα, κοκκώδη παρασκευάσματα): εκτός από τις ιδιαίτερες απαιτήσεις κάθε φαρμακοτεχνικής μορφής, χρόνος αντοχής σε τεχνητό γαστρικό περιβάλλον με μέθοδο προσδιορισμού- χρόνος αποσαθρώσεως σε τεχνητό εντερικό περιβάλλον με μέθοδο προσδιορισμού.
English[en]
Enteric-coated preparations (tablets, capsules, gelatine capsules, granular preparations) : in addition to the requirements of the particular pharmaceutical form, resistance time in an artificial gastric medium, with the method used to determine this ; disintegration time in an artificial intestinal medium, with the method used to determine this.
Spanish[es]
Preparaciones resistentes al ácido ( comprimidos , cápsulas , cápsulas de gelatina y granulados ) : además de los caracteres propios de cada presentación farmacéutica , tiempo de resistencia en medio gástrico artificial con referencia al método de determinación ; tiempo de disgregación en medio intestinal artificial con referencia al método de determinación .
Finnish[fi]
Enteropäällysteiset valmisteet (tabletit, kapselit, gelatiinikapselit, rakeet): kyseessä olevaa lääkemuotoa koskevien vaatimusten lisäksi, resistanssiaika keinotekoisessa mahanesteessä sekä sen määrittämiseen käytetty menetelmä; hajoamisaika keinotekoisessa ohutsuolinesteessä sekä sen määrittämiseen käytetty menetelmä.
French[fr]
Préparations acido-résistantes (comprimés, capsules, gélules, granulés) : outre les exigences particulières à chaque forme pharmaceutique, temps de résistance en milieu gastrique artificiel, avec méthode de détermination ; temps de désagrégation en milieu intestinal artificiel, avec méthode de détermination.
Italian[it]
Preparati acidoresistenti ( compresse , capsule o capsule gelatinose , granuli ) : oltre ai requisiti peculiari a ciascuna forma farmaceutica , tempo di resistenza in ambiente gastrico artificiale con indicazione del metodo di determinazione ; intestinale artificiale con indicazione del metodo di determinazione .
Dutch[nl]
Zuurbestendige preparaten ( tabletten , capsules van harde en zachte gelatine en granules ) : behalve de speciale eisen voor elke farmaceutische vorm , de resistentieduur in kunstmatig maagsap met vermelding van de voor de vaststelling daarvan gebruikte methode ; uiteenvaltijd in kunstmatig darmsap met vermelding van de voor de vaststelling daarvan gebruikte methode .
Portuguese[pt]
Preparações ácido-resistentes ( comprimidos , cápsulas , cápsulas gelatinosas , granulados ) : além das exigências específicas de cada forma farmacêutica , tempo de resistência em meio gástrico artificial , com método de determinação ; tempo de desagregação em meio intestinal artificial , com método de determinação .
Swedish[sv]
Enterodragerade preparat (tabletter, kapslar, gelatinkapslar, granulat): förutom de särskilda kraven för den ifrågavarande läkemedelsformen - resistenstid i konstgjord magsaft jämte använd bestämningsmetod, sönderfallstid i konstgjord tarmsaft jämte den använda bestämningsmetoden.